- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01741402
건강한 노인의 가상 환경 훈련 효과
2017년 4월 11일 업데이트: University of Sao Paulo General Hospital
가상 환경에서의 훈련이 건강한 노인의 보행, 자세 조절 및 실행 기능에 미치는 영향
이 작업의 목적은 Nintendo Wii Fit 기반과 게임 시스템을 사용하지 않는 전통적 기반의 두 가지 균형 훈련 프로그램이 (1) 균형, (2) 보행, (3)에 미치는 영향을 비교하는 것이었습니다. ) 기능 및 (4) 노인의 인지 능력.
그것은 São Paulo University의 언어 치료, 물리 치료 및 작업 치료 과정의 연구 센터에서 수행되는 전향적, 단일 맹검, 무작위 임상 시험입니다.
32명의 노인이 각각 16명씩 대조군과 실험군에 무작위로 포함됩니다.
이 연구에는 치매의 영향을 배제하기 위해 간이 정신 상태 검사에서 최소 24점을 받은 참가자만 포함됩니다. Yesaváge의 Geriatric Depression Scale - 버전 15(GDS-15 ≤ 5) 및 Berg Balance Scale(EBB ≥ 41)의 점수에 따르면 우울증이 없습니다.
연구 개요
상세 설명
이 작업의 목적은 Nintendo Wii Fit 기반과 게임 시스템을 사용하지 않는 전통적 기반의 두 가지 균형 훈련 프로그램이 노인의 균형, 보행, 기능 및 인지 능력에 미치는 영향을 비교하는 것입니다.
그것은 São Paulo University의 언어 치료, 물리 치료 및 작업 치료 과정의 연구 센터에서 수행되는 전향적, 단일 맹검, 무작위 임상 시험입니다.
32명의 노인이 각각 16명씩 대조군과 실험군에 무작위로 포함됩니다.
두 그룹 모두 7주 동안 일주일에 두 번, 14번의 훈련 세션을 수행했습니다.
각 세션은 스트레칭, 근력 및 축 이동성 운동을 포함한 30분의 글로벌 운동 시리즈로 구성됩니다.
그 후, 두 그룹 모두 30분 이상의 균형 훈련을 수행했습니다. 대조군은 외부 단서, 시각 또는 청각 피드백 또는 인지 자극 없이 균형 운동을 수행했습니다. 실험군은 운동 및 인지 기능을 자극하는 10개의 Wii Fit 게임으로 균형 훈련을 수행하였다.
주요 결과 측정은 다음과 같습니다. (1) 동적 균형 평가의 Mini-BESTest; (2) 동적 보행 지수(DGI); (3) 몬트리올 인지 평가(MoCA); 및 (4) 낙상 효능 척도 - 국제(FES-I).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
São Paulo, 브라질, 05360-000
- Center of Research of the courses of Speech Therapy, Physical Therapy and Occupational Therapy of São Paulo University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
56년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 60~85세.
- 보행에 영향을 미칠 수 있는 다른 신경 장애 또는 동반 질환이 없음;
- 치매 없음(Mini Mental State Examination - MMSE에서 24점 이상);
- 우울증 없음(Yesaváge의 노인 우울증 척도 - 버전 15에서 5점 이상);
- 41 이상의 Berg Balance Scale 점수;
- 시력과 청력이 적절하거나 정상으로 교정됨;
- 독립적으로 걷는 능력;
제외 기준:
- 훈련 완료를 저해할 수 있는 생체 역학적 변경(기타 병리)
- 균형 및 보행 훈련 중 주의를 산만하게 하는 작업 수행을 손상시킬 수 있는 신경학적, 청각적 또는 시각적 결함의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 가상 현실 교육
가상현실 훈련은 Nintendo Wii Fit의 10가지 게임으로 실험군에 의해 이루어졌다.
|
연구 참가자들은 14개의 세션 동안 10개의 균형 게임을 훈련했습니다.
|
|
활성 비교기: 물리 치료
대조군은 전통적인 물리 치료 훈련을 받았습니다.
|
대조군의 환자들은 균형 운동을 훈련받았다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Mini-BESTest of Dynamic Balance Evaluation - 균형 평가 시스템 테스트
기간: 최대 3개월
|
Mini-BESTest 테스트는 동적 균형, 특히 예상 전환, 자세 반응, 감각 방향 및 동적 보행에 초점을 맞춘 14개 항목 테스트입니다.
|
최대 3개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
동적 보행 지수
기간: 최대 3개월
|
이 척도는 요구 사항이 다른 운동 과제 중에 걸음걸이를 적응시키는 능력을 평가합니다.
|
최대 3개월
|
|
몬트리올 인지 평가
기간: 최대 3개월
|
이 척도는 가벼운 정도의 인지 장애를 감지하기 위해 개발되었습니다.
이 도구는 주의력과 집중력, 실행 기능, 기억력, 언어, 시각적 구성 기술, 계산 및 방향성과 같은 다양한 인지 영역을 평가합니다.
|
최대 3개월
|
|
낙상 효능 척도 - 국제
기간: 최대 3개월
|
Falls Efficacy Scale-International(FES-I)은 사람이 실제로 활동을 하는지 여부에 관계없이 집 안팎의 사회 및 신체 활동 중 낙상에 대한 우려 수준을 측정합니다.
|
최대 3개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Maria Elisa P Piemonte, PhD, University of Sao Paulo
- 수석 연구원: Keyte Guedes, MS Student, University of Sao Paulo
- 수석 연구원: Alexandra M Lobo, MS Student, University of Sao Paulo
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 11월 30일
처음 게시됨 (추정)
2012년 12월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 11일
마지막으로 확인됨
2012년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
가상 현실 교육에 대한 임상 시험
-
Region Skane초대로 등록
-
Virginia Commonwealth UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)모병
-
Emrah AyAtaturk University; Prof. Dr. Mağfiret Kaşıkçı완전한
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)모병
-
The Hospital for Sick Children모집하지 않고 적극적으로
-
King's College LondonUniversity College, London; Brighton & Sussex Medical School완전한
-
Wen-zhao ZHONGGuangdong Provincial People's Hospital알려지지 않은
-
Sakarya UniversityThe Scientific and Technological Research Council of Turkey아직 모집하지 않음