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Effetti della formazione in un ambiente virtuale in anziani sani

11 aprile 2017 aggiornato da: University of Sao Paulo General Hospital

Effetti dell'allenamento in un ambiente virtuale sulle prestazioni dell'andatura, del controllo posturale e delle funzioni esecutive in anziani sani

L'obiettivo di questo lavoro era di confrontare gli effetti di due programmi di allenamento dell'equilibrio, uno basato su Nintendo Wii Fit e l'altro basato sulla tradizione senza l'uso di un sistema di gioco, su (1) equilibrio, (2) andatura, (3 ) funzionalità e (4) capacità cognitiva negli anziani. Si tratta di uno studio clinico prospettico, in singolo cieco, randomizzato, eseguito presso il Centro di Ricerca dei corsi di Logopedia, Fisioterapia e Terapia Occupazionale dell'Università di San Paolo. Trentadue adulti più anziani sono casualmente nel gruppo di controllo e sperimentale, 16 ciascuno. Lo studio include solo i partecipanti che hanno ottenuto almeno 24 nel Mini-Mental State Examination per escludere gli effetti della demenza; senza la presenza di depressione, secondo la Geriatric Depression Scale di Yesaváge - versione 15 (GDS-15 ≤ 5) e punteggi sulla Berg Balance Scale (EBB ≥ 41).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo lavoro è quello di confrontare gli effetti di due programmi di allenamento dell'equilibrio, uno basato su Nintendo Wii Fit e l'altro tradizionalmente basato senza l'uso di un sistema di gioco, su equilibrio, andatura, funzionalità e capacità cognitiva negli anziani. Si tratta di uno studio clinico prospettico, in singolo cieco, randomizzato, eseguito presso il Centro di Ricerca dei corsi di Logopedia, Fisioterapia e Terapia Occupazionale dell'Università di San Paolo. Trentadue adulti più anziani sono casualmente nel gruppo di controllo e sperimentale, 16 ciascuno. Entrambi i gruppi hanno svolto 14 sessioni di allenamento, due volte a settimana, per sette settimane. Ogni sessione è composta da una serie di esercizi globali di 30 minuti che includono esercizi di stretching, forza muscolare e mobilità assiale. Successivamente, entrambi i gruppi hanno eseguito più di 30 minuti di allenamento dell'equilibrio: il gruppo di controllo ha eseguito esercizi di equilibrio senza segnali esterni, feedback visivi o uditivi o stimolazioni cognitive; il gruppo sperimentale ha svolto l'allenamento dell'equilibrio con 10 giochi Wii Fit che hanno stimolato le funzioni motorie e cognitive. Le principali misure di esito sono: (1) Mini-BESTest di Dynamic Balance Evaluation; (2) indice di andatura dinamica (DGI); (3) Valutazione cognitiva di Montreal (MoCA); e (4) Scala di efficacia delle cadute - Internazionale (FES-I).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
      • São Paulo, Brasile, 05360-000
        • Center of Research of the courses of Speech Therapy, Physical Therapy and Occupational Therapy of São Paulo University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 56 anni a 81 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età da 60 a 85 anni.
  • Assenza di altri disturbi neurologici o comorbilità che possono influenzare l'andatura;
  • Assenza di demenza (punteggio superiore a 24 al Mini Mental State Examination - MMSE);
  • Assenza di depressione (punteggio superiore a 5 sulla Geriatric Depression Scale di Yesaváge - versione 15);
  • Punteggio sulla scala dell'equilibrio di Berg superiore a 41;
  • Vista e udito adeguati o corretti alla normalità;
  • Capacità di camminare autonomamente;

Criteri di esclusione:

  • Alterazioni biomeccaniche (altre patologie) che potrebbero compromettere il completamento dell'allenamento;
  • Presenza di qualsiasi deficit neurologico, uditivo o visivo che potrebbe compromettere l'esecuzione di compiti distraenti durante l'allenamento dell'equilibrio e della deambulazione;

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Formazione sulla realtà virtuale
L'addestramento alla realtà virtuale è stato svolto da un gruppo sperimentale con dieci giochi di Nintendo Wii Fit.
Dispositivo: Formazione sulla realtà virtuale
I partecipanti allo studio hanno allenato 10 giochi di equilibrio durante 14 sessioni
Comparatore attivo: Fisioterapia
Il gruppo di controllo è stato allenato con esercizi di fisioterapia convenzionali.
Altro: Fisioterapia
I pazienti del gruppo di controllo sono stati addestrati con esercizi di equilibrio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mini-BESTest della valutazione dinamica dell'equilibrio - Test dei sistemi di valutazione dell'equilibrio
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi
Il test Mini-BESTest è un test di 14 item che si concentra sull'equilibrio dinamico, in particolare le transizioni anticipatorie, le risposte posturali, l'orientamento sensoriale e l'andatura dinamica.
Fino a 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di andatura dinamica
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi
La scala valuta la capacità di adattare l'andatura durante compiti motori con richieste diverse.
Fino a 3 mesi
Valutazione cognitiva di Montreal
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi
Questa scala è stata sviluppata per rilevare gradi lievi di deterioramento cognitivo. Lo strumento valuta diversi domini cognitivi come l'attenzione e la concentrazione, le funzioni esecutive, la memoria, il linguaggio, le abilità visuo-costruttive, i calcoli e l'orientamento.
Fino a 3 mesi
Scala di efficacia delle cadute - Internazionale
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi
La Falls Efficacy Scale-International (FES-I) misura il livello di preoccupazione per la caduta durante le attività sociali e fisiche all'interno e all'esterno della casa, indipendentemente dal fatto che la persona svolga effettivamente l'attività.
Fino a 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Collaboratori

Coordination for the Improvement of Higher Education Personnel

Investigatori

  • Direttore dello studio: Maria Elisa P Piemonte, PhD, University of Sao Paulo
  • Investigatore principale: Keyte Guedes, MS Student, University of Sao Paulo
  • Investigatore principale: Alexandra M Lobo, MS Student, University of Sao Paulo

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 novembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 novembre 2012

Primo Inserito (Stima)

4 dicembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 aprile 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 aprile 2017

Ultimo verificato

1 novembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • USPNEC004

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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