Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efekty tréninku ve virtuálním prostředí u zdravých seniorů

11. dubna 2017 aktualizováno: University of Sao Paulo General Hospital

Vliv tréninku ve virtuálním prostředí na výkonnost chůze, posturální kontrolu a výkonné funkce u zdravých starších lidí

Cílem této práce bylo porovnat účinky dvou balančních tréninkových programů, jednoho založeného na Nintendo Wii Fit a druhého tradičně založeného bez použití herního systému, na (1) rovnováhu, (2) chůzi, (3 ) funkčnost a (4) kognitivní schopnost u starších dospělých. Jedná se o prospektivní, jednoduše zaslepenou, randomizovanou klinickou studii prováděnou v Centru výzkumu kurzů logopedie, fyzikální terapie a ergoterapie Univerzity São Paulo. V kontrolní a experimentální skupině je náhodně 32 starších dospělých, každý po 16. Studie zahrnuje pouze účastníky, kteří dosáhli skóre alespoň 24 v Mini-Mental State Examination, aby se vyloučily účinky demence; bez přítomnosti deprese, podle geriatrické škály deprese Yesaváge - verze 15 (GDS-15 ≤ 5) a skóre na Berg Balance Scale (EBB ≥ 41).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této práce je porovnat účinky dvou balančních tréninkových programů, jednoho založeného na Nintendo Wii Fit a druhého tradičně založeného bez použití herního systému, na rovnováhu, chůzi, funkčnost a kognitivní schopnosti u starších dospělých. Jedná se o prospektivní, jednoduše zaslepenou, randomizovanou klinickou studii prováděnou v Centru výzkumu kurzů logopedie, fyzikální terapie a ergoterapie Univerzity São Paulo. V kontrolní a experimentální skupině je náhodně 32 starších dospělých, každý po 16. Obě skupiny absolvovaly 14 tréninků dvakrát týdně po dobu sedmi týdnů. Každá lekce se skládá z 30minutové globální série cvičení včetně strečinku, svalové síly a cvičení axiální mobility. Poté obě skupiny prováděly dalších 30 minut balančního tréninku: kontrolní skupina prováděla balanční cvičení bez vnějších podnětů, vizuální nebo sluchové zpětné vazby nebo kognitivní stimulace; experimentální skupina prováděla balanční trénink s 10 Wii Fit hrami, které stimulovaly motorické a kognitivní funkce. Hlavní výsledná opatření jsou: (1) Mini-BESTest of Dynamic Balance Evaluation; (2) Dynamic Gait Index (DGI); (3) Montrealské kognitivní hodnocení (MoCA); a (4) Falls Efficacy Scale - International (FES-I).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
      • São Paulo, Brazílie, 05360-000
        • Center of Research of the courses of Speech Therapy, Physical Therapy and Occupational Therapy of São Paulo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

56 let až 81 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 60 až 85 let.
  • Absence jiných neurologických poruch nebo komorbidit, které mohou ovlivnit chůzi;
  • Absence demence (skóre nad 24 na Mini Mental State Examination – MMSE);
  • Absence deprese (skóre nad 5 na stupnici geriatrické deprese Yesavage - verze 15);
  • Skóre na Berg Balance Scale nad 41;
  • Zrak a sluch adekvátní nebo korigované k normálu;
  • Schopnost samostatné chůze;

Kritéria vyloučení:

  • Biomechanické změny (jiné patologie), které by mohly ohrozit dokončení školení;
  • Přítomnost jakéhokoli neurologického, sluchového nebo zrakového deficitu, který by mohl ohrozit rušivý výkon úkolů během tréninku rovnováhy a chůze;

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Školení virtuální reality
Trénink virtuální reality provedla experimentální skupina s deseti hrami Nintendo Wii Fit.
Přístroj: Školení virtuální reality
Účastníci studie odcvičili 10 balančních her během 14 sezení
Aktivní komparátor: Fyzikální terapie
Kontrolní skupina byla trénována konvenčními cvičeními fyzikální terapie.
Jiný: Fyzikální terapie
Pacienti kontrolní skupiny byli trénováni balančním cvičením.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mini-BESTest of Dynamic Balance Evaluation - Balance Evaluation Systems Test
Časové okno: Až 3 měsíce
Test Mini-BESTest je test o 14 položkách, který se zaměřuje na dynamickou rovnováhu, konkrétně anticipační přechody, posturální reakce, smyslovou orientaci a dynamickou chůzi.
Až 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dynamický index chůze
Časové okno: Až 3 měsíce
Škála posuzuje schopnost adaptace chůze při motorických úkonech s různými nároky.
Až 3 měsíce
Montrealské kognitivní hodnocení
Časové okno: Až 3 měsíce
Tato stupnice byla vyvinuta za účelem odhalit mírné stupně kognitivní poruchy. Nástroj hodnotí různé kognitivní oblasti, jako je pozornost a koncentrace, výkonné funkce, paměť, jazyk, zrakově-konstruktivní dovednosti, výpočty a orientace.
Až 3 měsíce
Fallsova stupnice účinnosti - mezinárodní
Časové okno: Až 3 měsíce
Falls Efficacy Scale-International (FES-I) měří míru obav z pádu během společenských a fyzických aktivit uvnitř i vně domova, bez ohledu na to, zda daná osoba danou aktivitu skutečně vykonává či nikoliv.
Až 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Sao Paulo General Hospital

Spolupracovníci

Coordination for the Improvement of Higher Education Personnel

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Maria Elisa P Piemonte, PhD, University of Sao Paulo
  • Vrchní vyšetřovatel: Keyte Guedes, MS Student, University of Sao Paulo
  • Vrchní vyšetřovatel: Alexandra M Lobo, MS Student, University of Sao Paulo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. listopadu 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2012

První zveřejněno (Odhad)

4. prosince 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • USPNEC004

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Školení virtuální reality

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit