- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01741402
Effekter af træning i et virtuelt miljø hos raske ældre
11. april 2017 opdateret af: University of Sao Paulo General Hospital
Effekter af træning i et virtuelt miljø på udførelsen af gang, postural kontrol og udøvende funktioner hos raske ældre
Formålet med dette arbejde var at sammenligne virkningerne af to balancetræningsprogrammer, det ene Nintendo Wii Fit-baseret og det andet traditionelt baseret uden brug af et spilsystem, på (1) balance, (2) gangart, (3) ) funktionalitet og (4) kognitionsevne hos ældre voksne.
Det er et prospektivt, enkelt blindet, randomiseret klinisk forsøg udført på Center of Research af kurserne i taleterapi, fysioterapi og ergoterapi ved São Paulo Universitet.
32 ældre voksne er tilfældigt i kontrol- og forsøgsgruppen, 16 hver.
Undersøgelsen omfatter kun deltagere, der scorer mindst 24 i Mini-Mental State Examination for at udelukke virkninger af demens; uden tilstedeværelse af depression, ifølge den geriatriske depressionsskala fra Yesaváge - version 15 (GDS-15 ≤ 5) og score på Berg Balance Scale (EBB ≥ 41).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med dette arbejde er at sammenligne effekterne af to balancetræningsprogrammer, det ene Nintendo Wii Fit-baseret og det andet traditionelt baseret uden brug af et spilsystem, på balance, gang, funktionalitet og kognitionsevne hos ældre voksne.
Det er et prospektivt, enkelt blindet, randomiseret klinisk forsøg udført på Center of Research af kurserne i taleterapi, fysioterapi og ergoterapi ved São Paulo Universitet.
32 ældre voksne er tilfældigt i kontrol- og forsøgsgruppen, 16 hver.
Begge grupper udførte 14 træningssessioner, to gange om ugen, i syv uger.
Hver session er sammensat af en 30-minutters global træningsserie, herunder stræk-, muskelstyrke- og aksiale mobilitetsøvelser.
Herefter udførte begge grupper mere 30 minutters balancetræning: kontrolgruppen udførte balanceøvelser uden eksterne signaler, visuelle eller auditive tilbagemeldinger eller kognitive stimuleringer; forsøgsgruppen udførte balancetræningen med 10 Wii Fit-spil, som stimulerede motoriske og kognitive funktioner.
De vigtigste resultatmål er: (1) Mini-BESTEvaluering af dynamisk balance; (2) Dynamic Gait Index (DGI); (3) Montreal Cognitive Assessment (MoCA); og (4) Falls Efficacy Scale - International (FES-I).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
32
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
São Paulo, Brasilien, 05360-000
- Center of Research of the courses of Speech Therapy, Physical Therapy and Occupational Therapy of São Paulo University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
56 år til 81 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 60 til 85 år.
- Fravær af andre neurologiske lidelser eller følgesygdomme, der kan påvirke gang;
- Fravær af demens (score over 24 på Mini Mental State Examination - MMSE);
- Fravær af depression (score over 5 på den geriatriske depressionsskala for Yesaváge - version 15);
- Score på Berg Balance Scale over 41;
- Syn og hørelse tilstrækkeligt eller korrigeret til normalt;
- Evne til at gå selvstændigt;
Ekskluderingskriterier:
- Biomekaniske ændringer (andre patologier), der kan kompromittere færdiggørelsen af træningen;
- Tilstedeværelse af enhver neurologisk, auditiv eller visuel mangel, der kan kompromittere distraherende opgaveudførelse under balance- og gangtræning;
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Virtual Reality træning
Virtual reality-træningen blev udført af en eksperimentel gruppe med ti spil Nintendo Wii Fit.
|
Deltagerne i undersøgelsen trænede 10 balancespil i løbet af 14 sessioner
|
|
Aktiv komparator: Fysisk terapi
Kontrolgruppen blev trænet ved hjælp af konventionelle fysioterapiøvelser.
|
Patienter i kontrolgruppen blev trænet med balanceøvelser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mini-BESTEST af dynamisk balanceevaluering - test af balanceevalueringssystemer
Tidsramme: Op til 3 måneder
|
Mini-BESTest-testen er en test med 14 punkter, der fokuserer på dynamisk balance, specifikt forudsigende overgange, posturale responser, sanseorientering og dynamisk gang.
|
Op til 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dynamisk gangindeks
Tidsramme: Op til 3 måneder
|
Skalaen vurderer evnen til at tilpasse gangarten under motoriske opgaver med forskellige krav.
|
Op til 3 måneder
|
|
Montreal kognitiv vurdering
Tidsramme: Op til 3 måneder
|
Denne skala blev udviklet for at påvise milde grader af kognitiv svækkelse.
Instrumentet vurderer forskellige kognitive domæner såsom opmærksomhed og koncentration, eksekutive funktioner, hukommelse, sprog, visuo-konstruktive færdigheder, beregninger og orientering.
|
Op til 3 måneder
|
|
Falls Efficacy Scale - International
Tidsramme: Op til 3 måneder
|
Falls Efficacy Scale-International (FES-I) måler niveauet af bekymring for at falde under sociale og fysiske aktiviteter i og uden for hjemmet, uanset om personen faktisk udfører aktiviteten eller ej.
|
Op til 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Maria Elisa P Piemonte, PhD, University of Sao Paulo
- Ledende efterforsker: Keyte Guedes, MS Student, University of Sao Paulo
- Ledende efterforsker: Alexandra M Lobo, MS Student, University of Sao Paulo
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. november 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. november 2012
Først opslået (Skøn)
4. december 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. april 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. april 2017
Sidst verificeret
1. november 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- USPNEC004
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Virtual Reality træning
-
University of California, Los AngelesAfsluttetDepression | Positiv påvirkningForenede Stater
-
University of California, Los AngelesRekruttering
-
McGill UniversityJewish Rehabilitation HospitalRekruttering
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
VA Office of Research and DevelopmentRekruttering
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandUniversity Psychiatric Clinics BaselRekrutteringRetspsykiatrienSchweiz
-
I-Shou UniversityAfsluttetLivskvalitet | Kognitiv svækkelse | Virtual realityTaiwan
-
McGill UniversityLaval University; Jewish Rehabilitation Hospital; Integrated University Health...Rekruttering
-
Universiteit AntwerpenIkke rekrutterer endnuSlag | Forsømmelse, hemispatial | Virtual Reality TerapiBelgien
-
Azienda Usl di BolognaAfsluttetCerebral Parese Infantil | Neuromuskulære sygdomme hos børnItalien