Efectos del Entrenamiento en Ambiente Virtual en Adultos Mayores Saludables
11 de abril de 2017 actualizado por: University of Sao Paulo General Hospital
Efectos del Entrenamiento en Ambiente Virtual en el Desempeño de la Marcha, Control Postural y Funciones Ejecutivas en Adultos Mayores Sanos
El objetivo de este trabajo fue comparar los efectos de dos programas de entrenamiento del equilibrio, uno basado en Nintendo Wii Fit y otro tradicional sin el uso de un sistema de juego, sobre (1) el equilibrio, (2) la marcha, (3 ) funcionalidad y (4) capacidad cognitiva en adultos mayores.
Se trata de un ensayo clínico prospectivo, simple ciego, aleatorizado, realizado en el Centro de Investigación de los cursos de Fonoaudiología, Fisioterapia y Terapia Ocupacional de la Universidad de São Paulo.
Treinta y dos adultos mayores se encuentran aleatoriamente en el grupo control y experimental, 16 cada uno.
El estudio incluye solo participantes con una puntuación de al menos 24 en el Mini-Examen del estado mental para descartar los efectos de la demencia; sin presencia de depresión, según la Escala de Depresión Geriátrica de Yesaváge - versión 15 (GDS-15 ≤ 5) y puntuaciones en la Escala de Equilibrio de Berg (EBB ≥ 41).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este trabajo es comparar los efectos de dos programas de entrenamiento del equilibrio, uno basado en Nintendo Wii Fit y otro tradicional sin el uso de un sistema de juego, sobre el equilibrio, la marcha, la funcionalidad y la capacidad cognitiva en adultos mayores.
Se trata de un ensayo clínico prospectivo, simple ciego, aleatorizado, realizado en el Centro de Investigación de los cursos de Fonoaudiología, Fisioterapia y Terapia Ocupacional de la Universidad de São Paulo.
Treinta y dos adultos mayores se encuentran aleatoriamente en el grupo control y experimental, 16 cada uno.
Ambos grupos realizaron 14 sesiones de entrenamiento, dos veces por semana, durante siete semanas.
Cada sesión se compone de una serie de ejercicios globales de 30 minutos que incluye ejercicios de estiramiento, fuerza muscular y movilidad axial.
Después de esto, ambos grupos realizaron más de 30 minutos de entrenamiento de equilibrio: el grupo de control realizó ejercicios de equilibrio sin señales externas, retroalimentaciones visuales o auditivas o estímulos cognitivos; el grupo experimental realizó el entrenamiento del equilibrio con 10 juegos de Wii Fit que estimulaban las funciones motoras y cognitivas.
Las principales medidas de resultado son: (1) Mini-BESTest de Evaluación de Equilibrio Dinámico; (2) Índice de Marcha Dinámica (DGI); (3) Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA); y (4) Escala de Eficacia de Caídas - Internacional (FES-I).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
32
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
São Paulo, Brasil, 05360-000
- Center of Research of the courses of Speech Therapy, Physical Therapy and Occupational Therapy of São Paulo University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
58 años a 83 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 60 a 85 años.
- Ausencia de otros trastornos neurológicos o comorbilidades que puedan afectar la marcha;
- Ausencia de demencia (puntuación superior a 24 en el Mini Examen del Estado Mental - MMSE);
- Ausencia de depresión (puntuación superior a 5 en la Escala de Depresión Geriátrica de Yesaváge - versión 15);
- Puntuación en la escala de equilibrio de Berg por encima de 41;
- Visión y audición adecuadas o corregidas a la normalidad;
- Capacidad para caminar de forma independiente;
Criterio de exclusión:
- Alteraciones biomecánicas (otras patologías) que puedan comprometer la realización del entrenamiento;
- Presencia de cualquier déficit neurológico, auditivo o visual que pueda comprometer el desempeño de tareas que distraigan durante el entrenamiento del equilibrio y la marcha;
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Formación en Realidad Virtual
El entrenamiento de realidad virtual fue realizado por un grupo experimental con diez juegos de Nintendo Wii Fit.
|
Los participantes del estudio entrenaron 10 juegos de equilibrio durante 14 sesiones
|
|
Comparador activo: Terapia física
El Grupo Control fue entrenado mediante ejercicios de Fisioterapia convencionales.
|
Los pacientes del grupo control fueron entrenados con ejercicios de equilibrio.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mini-BESTest de evaluación de equilibrio dinámico - Prueba de sistemas de evaluación de equilibrio
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses
|
La prueba Mini-BESTest es una prueba de 14 ítems que se enfoca en el equilibrio dinámico, específicamente transiciones anticipatorias, respuestas posturales, orientación sensorial y marcha dinámica.
|
Hasta 3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Índice de marcha dinámica
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses
|
La escala evalúa la capacidad de adaptar la marcha durante tareas motoras con diferentes demandas.
|
Hasta 3 meses
|
|
Evaluación cognitiva de Montreal
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses
|
Esta escala se desarrolló con el fin de detectar grados leves de deterioro cognitivo.
El instrumento evalúa diferentes dominios cognitivos como atención y concentración, funciones ejecutivas, memoria, lenguaje, habilidades viso-constructivas, cálculo y orientación.
|
Hasta 3 meses
|
|
Escala de eficacia de caídas - Internacional
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses
|
La Falls Efficacy Scale-International (FES-I) mide el nivel de preocupación por las caídas durante las actividades sociales y físicas dentro y fuera del hogar, ya sea que la persona realmente realice o no la actividad.
|
Hasta 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Maria Elisa P Piemonte, PhD, University of Sao Paulo
- Investigador principal: Keyte Guedes, MS Student, University of Sao Paulo
- Investigador principal: Alexandra M Lobo, MS Student, University of Sao Paulo
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de noviembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de noviembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de diciembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de abril de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de abril de 2017
Última verificación
1 de noviembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- USPNEC004
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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