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Auswirkungen des Trainings in einer virtuellen Umgebung bei gesunden älteren Menschen

11. April 2017 aktualisiert von: University of Sao Paulo General Hospital

Auswirkungen des Trainings in einer virtuellen Umgebung auf die Leistung von Gang, posturaler Kontrolle und exekutiven Funktionen bei gesunden älteren Menschen

Das Ziel dieser Arbeit war es, die Auswirkungen von zwei Gleichgewichtstrainingsprogrammen, eines auf Nintendo Wii Fit basierend und das andere auf traditioneller Basis ohne die Verwendung eines Spielsystems, auf das (1) Gleichgewicht, (2) Gang, (3 ) Funktionalität und (4) Kognitionsfähigkeit bei älteren Erwachsenen. Es handelt sich um eine prospektive, einfach verblindete, randomisierte klinische Studie, die am Forschungszentrum der Kurse für Logopädie, Physiotherapie und Ergotherapie der Universität São Paulo durchgeführt wird. Zweiunddreißig ältere Erwachsene werden zufällig in die Kontroll- und Versuchsgruppe aufgenommen, jeweils 16. Die Studie umfasst nur Teilnehmer mit mindestens 24 Punkten im Mini-Mental State Exam, um Auswirkungen einer Demenz auszuschließen; ohne Vorliegen einer Depression gemäß der Geriatric Depression Scale von Yesaváge – Version 15 (GDS-15 ≤ 5) und Werten auf der Berg Balance Scale (EBB ≥ 41).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Arbeit ist es, die Auswirkungen von zwei Gleichgewichtstrainingsprogrammen, eines auf Nintendo Wii Fit-basiert und das andere auf traditioneller Basis ohne die Verwendung eines Spielsystems, auf Gleichgewicht, Gang, Funktionalität und Wahrnehmungsfähigkeit bei älteren Erwachsenen zu vergleichen. Es handelt sich um eine prospektive, einfach verblindete, randomisierte klinische Studie, die am Forschungszentrum der Kurse für Logopädie, Physiotherapie und Ergotherapie der Universität São Paulo durchgeführt wird. Zweiunddreißig ältere Erwachsene werden zufällig in die Kontroll- und Versuchsgruppe aufgenommen, jeweils 16. Beide Gruppen absolvierten sieben Wochen lang zweimal pro Woche 14 Trainingseinheiten. Jede Sitzung besteht aus einer 30-minütigen globalen Übungsserie, die Dehnungs-, Muskelkraft- und axiale Mobilitätsübungen umfasst. Danach führten beide Gruppen weitere 30 Minuten Gleichgewichtstraining durch: Die Kontrollgruppe führte Gleichgewichtsübungen ohne externe Hinweise, visuelle oder akustische Rückmeldungen oder kognitive Stimulationen durch; Die experimentelle Gruppe führte das Gleichgewichtstraining mit 10 Wii Fit-Spielen durch, die die motorischen und kognitiven Funktionen stimulierten. Die wichtigsten Ergebnismessungen sind: (1) Mini-BESTest der Bewertung des dynamischen Gleichgewichts; (2) Dynamischer Gangindex (DGI); (3) Montreal Cognitive Assessment (MoCA); und (4) Falls Efficacy Scale – International (FES-I).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien, 05360-000
        • Center of Research of the courses of Speech Therapy, Physical Therapy and Occupational Therapy of São Paulo University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

56 Jahre bis 81 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 60 bis 85 Jahre.
  • Fehlen anderer neurologischer Störungen oder Komorbiditäten, die den Gang beeinträchtigen können;
  • Abwesenheit von Demenz (Ergebnis über 24 bei der Mini Mental State Examination - MMSE);
  • Fehlen von Depressionen (Wert über 5 auf der geriatrischen Depressionsskala von Yesaváge – Version 15);
  • Punktzahl auf der Berg-Balance-Skala über 41;
  • Seh- und Hörvermögen ausreichend oder normal korrigiert;
  • Fähigkeit, selbstständig zu gehen;

Ausschlusskriterien:

  • Biomechanische Veränderungen (andere Pathologien), die den Abschluss des Trainings beeinträchtigen könnten;
  • Vorhandensein eines neurologischen, auditiven oder visuellen Defizits, das die ablenkende Aufgabenleistung während des Gleichgewichts- und Gangtrainings beeinträchtigen könnte;

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Virtual-Reality-Training
Das Virtual-Reality-Training wurde von einer experimentellen Gruppe mit zehn Nintendo Wii Fit-Spielen durchgeführt.
Gerät: Virtual-Reality-Training
Die Teilnehmer der Studie trainierten in 14 Sitzungen 10 Gleichgewichtsspiele
Aktiver Komparator: Physiotherapie
Die Kontrollgruppe wurde durch herkömmliche physikalische Therapieübungen trainiert.
Sonstiges: Physiotherapie
Patienten der Kontrollgruppe wurden mit Gleichgewichtsübungen trainiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mini-BESTest der dynamischen Waagenbewertung - Test von Waagenbewertungssystemen
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Der Mini-BESTest-Test ist ein 14-Punkte-Test, der sich auf dynamisches Gleichgewicht konzentriert, insbesondere auf vorausschauende Übergänge, posturale Reaktionen, sensorische Orientierung und dynamischen Gang.
Bis zu 3 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dynamischer Gangindex
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Die Skala bewertet die Fähigkeit zur Ganganpassung bei motorischen Aufgaben mit unterschiedlichen Anforderungen.
Bis zu 3 Monaten
Kognitive Bewertung von Montreal
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Diese Skala wurde entwickelt, um leichte kognitive Beeinträchtigungen zu erkennen. Das Instrument bewertet verschiedene kognitive Bereiche wie Aufmerksamkeit und Konzentration, exekutive Funktionen, Gedächtnis, Sprache, visuell-konstruktive Fähigkeiten, Rechnen und Orientierung.
Bis zu 3 Monaten
Falls-Wirksamkeitsskala - International
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Die Falls Efficacy Scale-International (FES-I) misst den Grad der Besorgnis über Stürze bei sozialen und körperlichen Aktivitäten innerhalb und außerhalb des Hauses, unabhängig davon, ob die Person die Aktivität tatsächlich ausführt oder nicht.
Bis zu 3 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Mitarbeiter

Coordination for the Improvement of Higher Education Personnel

Ermittler

  • Studienleiter: Maria Elisa P Piemonte, PhD, University of Sao Paulo
  • Hauptermittler: Keyte Guedes, MS Student, University of Sao Paulo
  • Hauptermittler: Alexandra M Lobo, MS Student, University of Sao Paulo

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. November 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. November 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. Dezember 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. April 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. April 2017

Zuletzt verifiziert

1. November 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • USPNEC004

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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