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Efeitos do Treinamento em Ambiente Virtual em Idosos Saudáveis

11 de abril de 2017 atualizado por: University of Sao Paulo General Hospital

Efeitos do Treinamento em Ambiente Virtual sobre o Desempenho da Marcha, Controle Postural e Funções Executivas em Idosos Saudáveis

O objetivo deste trabalho foi comparar os efeitos de dois programas de treinamento de equilíbrio, um baseado no Nintendo Wii Fit e outro tradicional sem o uso de um sistema de jogo, no (1) equilíbrio, (2) marcha, (3 ) funcionalidade e (4) capacidade cognitiva em idosos. Trata-se de um ensaio clínico prospectivo, simples cego, randomizado, realizado no Centro de Pesquisas dos cursos de Fonoaudiologia, Fisioterapia e Terapia Ocupacional da Universidade de São Paulo. Trinta e dois idosos estão aleatoriamente no grupo controle e experimental, 16 cada um. O estudo inclui apenas participantes com pontuação de pelo menos 24 no Mini-Exame do Estado Mental para descartar os efeitos da demência; sem a presença de depressão, segundo a Escala de Depressão Geriátrica de Yesaváge - versão 15 (GDS-15 ≤ 5) e escores da Escala de Equilíbrio de Berg (EBB ≥ 41).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste trabalho é comparar os efeitos de dois programas de treinamento de equilíbrio, um baseado no Nintendo Wii Fit e outro tradicional sem o uso de um sistema de jogo, no equilíbrio, marcha, funcionalidade e capacidade cognitiva em idosos. Trata-se de um ensaio clínico prospectivo, simples cego, randomizado, realizado no Centro de Pesquisas dos cursos de Fonoaudiologia, Fisioterapia e Terapia Ocupacional da Universidade de São Paulo. Trinta e dois idosos estão aleatoriamente no grupo controle e experimental, 16 cada um. Ambos os grupos realizaram 14 sessões de treinamento, duas vezes por semana, durante sete semanas. Cada sessão é composta por uma série de exercícios globais de 30 minutos, incluindo exercícios de alongamento, força muscular e mobilidade axial. Depois disso, ambos os grupos realizaram mais 30 minutos de treinamento de equilíbrio: o grupo controle realizou exercícios de equilíbrio sem pistas externas, feedbacks visuais ou auditivos ou estímulos cognitivos; o grupo experimental realizou o treino de equilíbrio com 10 jogos Wii Fit que estimularam as funções motoras e cognitivas. As principais medidas de resultados são: (1) Mini-BESTest de Avaliação de Equilíbrio Dinâmico; (2) Índice de Marcha Dinâmica (DGI); (3) Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA); e (4) Falls Efficacy Scale - International (FES-I).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

32

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
      • São Paulo, Brasil, 05360-000
        • Center of Research of the courses of Speech Therapy, Physical Therapy and Occupational Therapy of São Paulo University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

58 anos a 83 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 60 a 85 anos.
  • Ausência de outras alterações neurológicas ou comorbidades que possam afetar a marcha;
  • Ausência de demência (pontuação acima de 24 no Mini Exame do Estado Mental - MEEM);
  • Ausência de depressão (escore acima de 5 na Escala de Depressão Geriátrica de Yesaváge - versão 15);
  • Pontuação na Escala de Equilíbrio de Berg acima de 41;
  • Visão e audição adequadas ou corrigidas ao normal;
  • Capacidade de andar de forma independente;

Critério de exclusão:

  • Alterações biomecânicas (outras patologias) que possam comprometer a realização do treino;
  • Presença de qualquer déficit neurológico, auditivo ou visual que possa comprometer o desempenho de tarefas distrativas durante o treino de equilíbrio e marcha;

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento de realidade virtual
O treinamento em realidade virtual foi feito por grupo experimental com dez jogos de Nintendo Wii Fit.
Dispositivo: Treinamento de realidade virtual
Os participantes do estudo treinaram 10 jogos de equilíbrio durante 14 sessões
Comparador Ativo: Fisioterapia
O Grupo Controle foi treinado com exercícios convencionais de Fisioterapia.
Outro: Fisioterapia
Os pacientes do grupo controle foram treinados com exercícios de equilíbrio.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mini-BESTest de Avaliação de Equilíbrio Dinâmico - Teste de Sistemas de Avaliação de Equilíbrio
Prazo: Até 3 meses
O teste Mini-BESTest é um teste de 14 itens que se concentra no equilíbrio dinâmico, especificamente nas transições antecipatórias, nas respostas posturais, na orientação sensorial e na marcha dinâmica.
Até 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de Marcha Dinâmica
Prazo: Até 3 meses
A escala avalia a capacidade de adaptação da marcha durante tarefas motoras com diferentes demandas.
Até 3 meses
Avaliação Cognitiva de Montreal
Prazo: Até 3 meses
Essa escala foi desenvolvida para detectar graus leves de comprometimento cognitivo. O instrumento avalia diferentes domínios cognitivos, como atenção e concentração, funções executivas, memória, linguagem, habilidades visuoconstrutivas, cálculos e orientação.
Até 3 meses
Escala de Eficácia de Quedas - Internacional
Prazo: Até 3 meses
A Falls Efficacy Scale-International (FES-I) mede o nível de preocupação em cair durante atividades sociais e físicas dentro e fora de casa, independentemente de a pessoa realmente fazer a atividade ou não.
Até 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Sao Paulo General Hospital

Colaboradores

Coordination for the Improvement of Higher Education Personnel

Investigadores

  • Diretor de estudo: Maria Elisa P Piemonte, PhD, University of Sao Paulo
  • Investigador principal: Keyte Guedes, MS Student, University of Sao Paulo
  • Investigador principal: Alexandra M Lobo, MS Student, University of Sao Paulo

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de novembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de novembro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

4 de dezembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de abril de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de abril de 2017

Última verificação

1 de novembro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • USPNEC004

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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