Virtuaaliympäristössä harjoittelun vaikutukset terveille vanhuksille
tiistai 11. huhtikuuta 2017 päivittänyt: University of Sao Paulo General Hospital
Virtuaaliympäristössä harjoittelun vaikutukset kävelyyn, asennonhallintaan ja toimeenpanotoimintoihin terveillä vanhuksilla
Tämän työn tavoitteena oli vertailla kahden tasapainoharjoitteluohjelman, joista toinen on Nintendo Wii Fit -pohjainen ja toinen perinteisesti ilman pelijärjestelmää, vaikutuksia (1) tasapainoon, (2) kävelyyn, (3) ) toiminnallisuus ja (4) kognitiokyky vanhemmilla aikuisilla.
Se on prospektiivinen, kertasokkoutettu, satunnaistettu kliininen tutkimus, joka suoritetaan São Paulon yliopiston puheterapian, fysioterapian ja toimintaterapian kurssien tutkimuskeskuksessa.
Kolmekymmentäkaksi vanhempaa aikuista on satunnaisesti kontrolli- ja koeryhmässä, 16 kutakin.
Tutkimuksessa on mukana vain osallistujia, jotka saivat vähintään 24 pistettä mielentilatutkimuksessa dementian vaikutusten sulkemiseksi pois; ilman masennusta Yesavágen Geriatric Depression Scale -version 15 (GDS-15 ≤ 5) ja Berg-tasapainoasteikon (EBB ≥ 41) mukaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän työn tavoitteena on vertailla kahden tasapainoharjoitteluohjelman, joista toinen on Nintendo Wii Fit -pohjainen ja toinen perinteisesti ilman pelijärjestelmää, vaikutuksia tasapainoon, kävelyyn, toimivuuteen ja kognitiokykyyn vanhemmilla aikuisilla.
Se on prospektiivinen, kertasokkoutettu, satunnaistettu kliininen tutkimus, joka suoritetaan São Paulon yliopiston puheterapian, fysioterapian ja toimintaterapian kurssien tutkimuskeskuksessa.
Kolmekymmentäkaksi vanhempaa aikuista on satunnaisesti kontrolli- ja koeryhmässä, 16 kutakin.
Molemmat ryhmät suorittivat 14 harjoitusta kahdesti viikossa seitsemän viikon ajan.
Jokainen istunto koostuu 30 minuutin maailmanlaajuisesta harjoitussarjasta, joka sisältää venyttely-, lihasvoima- ja aksiaaliliikkuvuusharjoituksia.
Tämän jälkeen molemmat ryhmät suorittivat enemmän 30 minuuttia tasapainoharjoittelua: kontrolliryhmä suoritti tasapainoharjoituksia ilman ulkoisia vihjeitä, visuaalista tai kuulopalautetta tai kognitiivista stimulaatiota; koeryhmä suoritti tasapainoharjoittelun 10 Wii Fit -pelillä, jotka stimuloivat motorisia ja kognitiivisia toimintoja.
Tärkeimmät tulosmittaukset ovat: (1) Dynamic Balance Evaluation Mini-BESTest; (2) Dynamic Gait Index (DGI); (3) Montreal Cognitive Assessment (MoCA); ja (4) Falls Efficacy Scale - International (FES-I).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
São Paulo, Brasilia, 05360-000
- Center of Research of the courses of Speech Therapy, Physical Therapy and Occupational Therapy of São Paulo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
56 vuotta - 81 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 60-85 vuotta.
- Muiden neurologisten häiriöiden tai samanaikaisten sairauksien puuttuminen, jotka voivat vaikuttaa kävelyyn;
- Dementian puuttuminen (pisteet yli 24 Mini Mental State Examination -MMSE-tutkimuksessa);
- masennuksen puuttuminen (pistemäärä yli 5 Yesavágen geriatrisella masennusasteikolla - versio 15);
- Pisteet Bergin saldoasteikolla yli 41;
- Näkö ja kuulo riittävät tai korjattu normaaliksi;
- Kyky kävellä itsenäisesti;
Poissulkemiskriteerit:
- Biomekaaniset muutokset (muut sairaudet), jotka voivat vaarantaa koulutuksen suorittamisen;
- Kaikki neurologiset, kuulo- tai näköhäiriöt, jotka voivat vaarantaa häiritsevän tehtävän suorittamisen tasapaino- ja kävelyharjoittelun aikana;
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuuden koulutus
Virtuaalitodellisuuden harjoittelun suoritti kokeellinen ryhmä kymmenellä Nintendo Wii Fit -pelillä.
|
Tutkimukseen osallistuneet harjoittelivat 10 tasapainopeliä 14 istunnon aikana
|
|
Active Comparator: Fysioterapia
Kontrolliryhmää koulutettiin tavanomaisilla fysioterapiaharjoituksilla.
|
Vertailuryhmän potilaita koulutettiin tasapainoharjoituksilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dynaamisen tasapainoarvioinnin mini-paras - Tasapainon arviointijärjestelmien testi
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
|
Mini-BESTest-testi on 14 kohdan testi, joka keskittyy dynaamiseen tasapainoon, erityisesti ennakoiviin siirtymisiin, asentoreaktioihin, sensoriseen suuntautumiseen ja dynaamiseen kävelyyn.
|
Jopa 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dynaaminen kävelyindeksi
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
|
Vaaka arvioi kykyä mukauttaa kävelyä erilaisiin vaatimuksiin liittyvien motoristen tehtävien aikana.
|
Jopa 3 kuukautta
|
|
Montrealin kognitiivinen arviointi
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
|
Tämä asteikko on kehitetty havaitsemaan lieviä kognitiivisia häiriöitä.
Laite arvioi erilaisia kognitiivisia alueita, kuten huomio- ja keskittymiskykyä, toimeenpanotoimintoja, muistia, kieltä, visuaalis-konstruktiivisia taitoja, laskelmia ja orientaatiota.
|
Jopa 3 kuukautta
|
|
Falls Efficacy Scale - kansainvälinen
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
|
Falls Efficacy Scale-International (FES-I) mittaa huolta kaatumisesta sosiaalisen ja fyysisen toiminnan aikana kotona ja sen ulkopuolella riippumatta siitä, tekeekö henkilö sitä toimintaa vai ei.
|
Jopa 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Maria Elisa P Piemonte, PhD, University of Sao Paulo
- Päätutkija: Keyte Guedes, MS Student, University of Sao Paulo
- Päätutkija: Alexandra M Lobo, MS Student, University of Sao Paulo
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 30. marraskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. marraskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 4. joulukuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 12. huhtikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. huhtikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- USPNEC004
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .