A virtuális környezetben végzett edzés hatásai egészséges időseknél
2017. április 11. frissítette: University of Sao Paulo General Hospital
A virtuális környezetben végzett edzés hatása a járás teljesítményére, a testtartás szabályozására és a végrehajtó funkciókra egészséges időseknél
Ennek a munkának az volt a célja, hogy összehasonlítsa két egyensúlyfejlesztő program, az egyik Nintendo Wii Fit alapú, a másik hagyományosan játékrendszert nem használó program hatásait (1) egyensúlyra, (2) járásra, (3) ) funkcionalitás és (4) kognitív képesség idősebb felnőtteknél.
Ez egy prospektív, egyszeri vak, randomizált klinikai vizsgálat, amelyet a São Paulo Egyetem logopédiai, fizikoterápiás és foglalkozási terápiás kurzusainak Kutatási Központjában végeznek.
Harminckét idősebb felnőtt van véletlenszerűen a kontroll és a kísérleti csoportban, egyenként 16-an.
A tanulmányban csak olyan résztvevők szerepelnek, akik legalább 24 pontot értek el a mini mentális állapotvizsgálaton, hogy kizárják a demencia hatását; depresszió jelenléte nélkül, a Yesaváge Geriatric Depression Scale - 15-ös verziója (GDS-15 ≤ 5) és a Berg Balance Scale pontszámai (EBB ≥ 41) szerint.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a munkának az a célja, hogy összehasonlítsa két egyensúlyfejlesztő program – az egyik Nintendo Wii Fit alapú, a másik a hagyományosan játékrendszert nem használó – egyensúlyt, a járást, a funkcionalitást és a kognitív képességeket idősebb felnőtteknél.
Ez egy prospektív, egyszeri vak, randomizált klinikai vizsgálat, amelyet a São Paulo Egyetem logopédiai, fizikoterápiás és foglalkozási terápiás kurzusainak Kutatási Központjában végeznek.
Harminckét idősebb felnőtt van véletlenszerűen a kontroll és a kísérleti csoportban, egyenként 16-an.
Mindkét csoport 14 edzést végzett hetente kétszer, hét héten keresztül.
Minden edzés egy 30 perces globális gyakorlatsorozatból áll, amely nyújt nyújtást, izomerőt és axiális mobilitási gyakorlatokat.
Ezt követően mindkét csoport több mint 30 perces egyensúlygyakorlatot végzett: a kontrollcsoport egyensúlygyakorlatokat végzett külső jelek, vizuális vagy auditív visszacsatolás vagy kognitív stimuláció nélkül; a kísérleti csoport 10 Wii Fit játékkal végezte az egyensúlytréninget, amelyek stimulálták a motoros és kognitív funkciókat.
A fő eredménymérők a következők: (1) A dinamikus mérleg értékelésének mini-BESTESTje; (2) Dinamikus járásindex (DGI); (3) Montreal Cognitive Assessment (MoCA); és (4) Falls Efficacy Scale – International (FES-I).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
32
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
São Paulo, Brazília, 05360-000
- Center of Research of the courses of Speech Therapy, Physical Therapy and Occupational Therapy of São Paulo University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
56 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 60-85 év.
- Egyéb neurológiai rendellenességek vagy társbetegségek hiánya, amelyek befolyásolhatják a járást;
- A demencia hiánya (24 feletti pontszám a Mini Mental State Examination - MMSE-n);
- Depresszió hiánya (5 feletti pontszám a Yesaváge Geriátriai Depressziós Skáláján – 15-ös verzió);
- Pontszám a Berg-mérleg skálán 41 felett;
- A látás és hallás megfelelő vagy normálisra korrigált;
- Önálló járás képessége;
Kizárási kritériumok:
- Biomechanikai változások (egyéb patológiák), amelyek veszélyeztethetik a képzés befejezését;
- Bármilyen neurológiai, hallási vagy látási rendellenesség jelenléte, amely veszélyeztetheti a zavaró feladatvégzést az egyensúly- és járásképzés során;
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Virtuális valóság képzés
A virtuális valóság edzését egy kísérleti csoport végezte tíz Nintendo Wii Fit játékkal.
|
A vizsgálatban résztvevők 10 mérlegjátékot edzettek 14 alkalom alatt
|
|
Aktív összehasonlító: Fizikoterápia
A kontrollcsoportot hagyományos fizikoterápiás gyakorlatokkal képezték ki.
|
A kontrollcsoport betegei egyensúlygyakorlatokkal készültek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mini-LEGJOBB Dinamikus mérlegértékelés – Egyenlegértékelő rendszerek tesztje
Időkeret: Akár 3 hónapig
|
A Mini-BESTest teszt egy 14 tételből álló teszt, amely a dinamikus egyensúlyra összpontosít, különösen a megelőző átmenetekre, a testtartási reakciókra, az érzékszervi orientációra és a dinamikus járásra.
|
Akár 3 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Dinamikus járási index
Időkeret: Akár 3 hónapig
|
A skála felméri a járás alkalmazkodási képességét különböző igényű motoros feladatok során.
|
Akár 3 hónapig
|
|
Montreal kognitív értékelés
Időkeret: Akár 3 hónapig
|
Ezt a skálát az enyhe fokú kognitív károsodás kimutatására fejlesztették ki.
A műszer különböző kognitív területeket értékel, mint például a figyelem és a koncentráció, a végrehajtó funkciók, a memória, a nyelv, a vizuális-konstruktív készségek, a számítások és a tájékozódás.
|
Akár 3 hónapig
|
|
Falls Efficacy Scale – nemzetközi
Időkeret: Akár 3 hónapig
|
A Falls Efficacy Scale-International (FES-I) az otthonon belüli és azon kívüli társas és fizikai tevékenységek közbeni eleséssel kapcsolatos aggodalmak szintjét méri, függetlenül attól, hogy a személy ténylegesen végzi-e a tevékenységet vagy sem.
|
Akár 3 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Maria Elisa P Piemonte, PhD, University of Sao Paulo
- Kutatásvezető: Keyte Guedes, MS Student, University of Sao Paulo
- Kutatásvezető: Alexandra M Lobo, MS Student, University of Sao Paulo
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. november 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. november 30.
Első közzététel (Becslés)
2012. december 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. április 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 11.
Utolsó ellenőrzés
2012. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- USPNEC004
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .