虚拟环境培训对健康老年人的影响
2017年4月11日 更新者：University of Sao Paulo General Hospital
虚拟环境训练对健康老年人步态、姿势控制和执行功能表现的影响
这项工作的目的是比较两个平衡训练计划的效果，一个基于 Nintendo Wii Fit 和另一个不使用游戏系统的传统训练计划，对 (1) 平衡，(2) 步态，(3 ) 功能和 (4) 老年人的认知能力。
这是一项在圣保罗大学言语治疗、物理治疗和职业治疗课程研究中心进行的前瞻性、单盲、随机临床试验。
32 名老年人随机分为对照组和实验组，每组 16 名。
该研究仅包括在简易精神状态检查中得分至少为 24 分的参与者，以排除痴呆症的影响；根据 Yesaváge 老年抑郁量表第 15 版（GDS-15 ≤ 5）和 Berg 平衡量表得分（EBB ≥ 41），不存在抑郁症。
研究概览
详细说明
这项工作的目的是比较两种平衡训练计划（一种基于 Nintendo Wii Fit 和另一种传统的不使用游戏系统）对老年人的平衡、步态、功能和认知能力的影响。
这是一项在圣保罗大学言语治疗、物理治疗和职业治疗课程研究中心进行的前瞻性、单盲、随机临床试验。
32 名老年人随机分为对照组和实验组，每组 16 名。
两组都进行了 14 次训练，每周两次，持续 7 周。
每节课都由 30 分钟的全球锻炼系列组成，包括拉伸、肌肉力量和轴向活动练习。
之后，两组再进行30分钟的平衡训练：对照组在没有外界提示、视觉或听觉反馈或认知刺激的情况下进行平衡练习；实验组通过10个刺激运动和认知功能的Wii Fit游戏进行平衡训练。
主要结果指标是：（1）动态平衡评价的Mini-BESTest； (2) 动态步态指数（DGI）； (3) 蒙特利尔认知评估 (MoCA)； (4) 跌倒疗效量表 - 国际 (FES-I)。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
32
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
São Paulo、巴西、05360-000
- Center of Research of the courses of Speech Therapy, Physical Therapy and Occupational Therapy of São Paulo University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
56年 至 81年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在 60 至 85 岁之间。
- 没有可能影响步态的其他神经系统疾病或合并症；
- 没有痴呆症（简易精神状态检查 - MMSE 得分高于 24）；
- 没有抑郁症（Yesaváge 老年抑郁量表得分高于 5 - 第 15 版）；
- Berg 平衡量表得分在 41 以上；
- 视力和听力正常或矫正至正常；
- 独立行走的能力；
排除标准：
- 可能影响训练完成的生物力学改变（其他病症）；
- 存在任何神经、听觉或视觉缺陷，可能会影响平衡和步态训练期间分散注意力的任务表现；
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：虚拟现实培训
虚拟现实训练由实验组使用任天堂 Wii Fit 的 10 款游戏完成。
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该研究的参与者在 14 节课中训练了 10 种平衡游戏
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有源比较器：物理疗法
对照组接受常规物理治疗练习的训练。
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对照组患者进行平衡训练。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Mini-BESTest of Dynamic Balance Evaluation - Balance Evaluation Systems 测试
大体时间：长达 3 个月
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Mini-BESTest 测试是一个 14 项测试，侧重于动态平衡，特别是预期转换、姿势反应、感觉定向和动态步态。
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长达 3 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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动态步态指数
大体时间：长达 3 个月
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该量表评估在具有不同需求的运动任务中适应步态的能力。
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长达 3 个月
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蒙特利尔认知评估
大体时间：长达 3 个月
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开发该量表是为了检测轻度认知障碍。
该仪器评估不同的认知领域，例如注意力和专注力、执行功能、记忆力、语言、视觉构建技能、计算和定向。
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长达 3 个月
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跌倒效能量表 - 国际
大体时间：长达 3 个月
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国际跌倒效能量表 (FES-I) 衡量在家庭内外的社交和体育活动中跌倒的担忧程度，无论该人是否确实进行了该活动。
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长达 3 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Maria Elisa P Piemonte, PhD、University of Sao Paulo
- 首席研究员：Keyte Guedes, MS Student、University of Sao Paulo
- 首席研究员：Alexandra M Lobo, MS Student、University of Sao Paulo
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年2月1日
初级完成 (实际的)
2013年1月1日
研究完成 (实际的)
2014年2月1日
研究注册日期
首次提交
2012年11月30日
首先提交符合 QC 标准的
2012年11月30日
首次发布 (估计)
2012年12月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年4月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月11日
最后验证
2012年11月1日
更多信息
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