Effecten van training in een virtuele omgeving bij gezonde ouderen
11 april 2017 bijgewerkt door: University of Sao Paulo General Hospital
Effecten van training in een virtuele omgeving op de prestaties van het lopen, houdingscontrole en executieve functies bij gezonde ouderen
Het doel van dit werk was om de effecten te vergelijken van twee balanstrainingsprogramma's, een op Nintendo Wii Fit gebaseerd en het andere traditioneel gebaseerd zonder het gebruik van een spelsysteem, op de (1) balans, (2) gang, (3 ) functionaliteit en (4) cognitievermogen bij oudere volwassenen.
Het is een prospectieve, enkelblinde, gerandomiseerde klinische studie uitgevoerd in het Centrum voor Onderzoek van de opleidingen Logopedie, Fysiotherapie en Ergotherapie van de Universiteit van São Paulo.
Tweeëndertig oudere volwassenen zitten willekeurig in de controlegroep en de experimentele groep, elk 16.
De studie omvat alleen deelnemers die ten minste 24 scoren in het Mini-Mental State Examination om effecten van dementie uit te sluiten; zonder de aanwezigheid van depressie, volgens de Geriatric Depression Scale van Yesaváge - versie 15 (GDS-15 ≤ 5) en scores op de Berg Balance Scale (EBB ≥ 41).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van dit werk is om de effecten te vergelijken van twee balanstrainingsprogramma's, het ene op Nintendo Wii Fit gebaseerd en het andere traditioneel gebaseerd zonder het gebruik van een spelsysteem, op balans, looppatroon, functionaliteit en cognitievermogen bij oudere volwassenen.
Het is een prospectieve, enkelblinde, gerandomiseerde klinische studie uitgevoerd in het Centrum voor Onderzoek van de opleidingen Logopedie, Fysiotherapie en Ergotherapie van de Universiteit van São Paulo.
Tweeëndertig oudere volwassenen zitten willekeurig in de controlegroep en de experimentele groep, elk 16.
Beide groepen voerden 14 trainingssessies uit, tweemaal per week, gedurende zeven weken.
Elke sessie bestaat uit een reeks van 30 minuten durende globale oefeningen, waaronder rek-, spierkracht- en axiale mobiliteitsoefeningen.
Hierna voerden beide groepen nog eens 30 minuten balanstraining uit: de controlegroep deed balansoefeningen zonder externe signalen, visuele of auditieve feedback of cognitieve prikkels; de experimentele groep voerde de balanstraining uit met 10 Wii Fit-spellen die motorische en cognitieve functies stimuleerden.
De belangrijkste uitkomstmaten zijn: (1) Mini-BESTest of Dynamic Balance Evaluation; (2) Dynamische loopindex (DGI); (3) Montreal Cognitieve Beoordeling (MoCA); en (4) Falls Efficacy Scale - International (FES-I).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
32
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
São Paulo, Brazilië, 05360-000
- Center of Research of the courses of Speech Therapy, Physical Therapy and Occupational Therapy of São Paulo University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
56 jaar tot 81 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 60 tot 85 jaar.
- Afwezigheid van andere neurologische aandoeningen of comorbiditeiten die het lopen kunnen beïnvloeden;
- Afwezigheid van dementie (score boven de 24 op het Mini Mental State Examination - MMSE);
- Afwezigheid van depressie (score boven de 5 op de Geriatric Depression Scale van Yesaváge - versie 15);
- Score op de Berg Balance Scale boven de 41;
- Visie en gehoor voldoende of gecorrigeerd tot normaal;
- Zelfstandig kunnen lopen;
Uitsluitingscriteria:
- Biomechanische veranderingen (andere pathologieën) die de voltooiing van de training in gevaar kunnen brengen;
- Aanwezigheid van een neurologische, auditieve of visuele stoornis die afleidende taakprestaties tijdens evenwichts- en looptraining in gevaar kan brengen;
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Virtual Reality-training
De virtual reality-training werd gedaan door een experimentele groep met tien games van Nintendo Wii Fit.
|
De deelnemers aan het onderzoek trainden gedurende 14 sessies 10 balansspellen
|
|
Actieve vergelijker: Fysiotherapie
De controlegroep werd getraind door middel van conventionele fysiotherapie-oefeningen.
|
Patiënten van de controlegroep werden getraind met evenwichtsoefeningen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mini-BESTest van dynamische balansevaluatie - Test van balansevaluatiesystemen
Tijdsspanne: Tot 3 maanden
|
De Mini-BESTest-test is een test met 14 items die zich richt op dynamisch evenwicht, met name anticiperende overgangen, houdingsreacties, sensorische oriëntatie en dynamisch lopen.
|
Tot 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dynamische gangindex
Tijdsspanne: Tot 3 maanden
|
De schaal beoordeelt het vermogen om het looppatroon aan te passen tijdens motorische taken met verschillende eisen.
|
Tot 3 maanden
|
|
Cognitieve beoordeling van Montreal
Tijdsspanne: Tot 3 maanden
|
Deze schaal is ontwikkeld om milde gradaties van cognitieve stoornissen te detecteren.
Het instrument beoordeelt verschillende cognitieve domeinen zoals aandacht en concentratie, executieve functies, geheugen, taal, visueel-constructieve vaardigheden, rekenen en oriëntatie.
|
Tot 3 maanden
|
|
Falls Werkzaamheidsschaal - Internationaal
Tijdsspanne: Tot 3 maanden
|
De Falls Efficacy Scale-International (FES-I) meet de mate van bezorgdheid over vallen tijdens sociale en fysieke activiteiten binnen en buiten het huis, ongeacht of de persoon de activiteit daadwerkelijk uitvoert of niet.
|
Tot 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Maria Elisa P Piemonte, PhD, University of Sao Paulo
- Hoofdonderzoeker: Keyte Guedes, MS Student, University of Sao Paulo
- Hoofdonderzoeker: Alexandra M Lobo, MS Student, University of Sao Paulo
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 november 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 november 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
4 december 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 april 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 april 2017
Laatst geverifieerd
1 november 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- USPNEC004
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .