Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty treningu w środowisku wirtualnym zdrowych osób starszych

11 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: University of Sao Paulo General Hospital

Wpływ treningu w środowisku wirtualnym na chód, kontrolę postawy i funkcje wykonawcze u zdrowych osób starszych

Celem pracy było porównanie wpływu dwóch programów treningu równowagi, jednego opartego na Nintendo Wii Fit i drugiego opartego na tradycyjnych metodach bez użycia systemu do gier, na (1) równowagę, (2) chód, (3) ) funkcjonalność i (4) zdolność poznawcza u osób starszych. Jest to prospektywne, randomizowane badanie kliniczne z pojedynczą ślepą próbą przeprowadzone w Centrum Badań kursów logopedii, fizykoterapii i terapii zajęciowej Uniwersytetu w São Paulo. Trzydziestu dwóch starszych dorosłych jest losowo w grupie kontrolnej i eksperymentalnej, po 16 osób. Badanie obejmuje tylko uczestników, którzy uzyskali co najmniej 24 punkty w Mini-Mental State Examination, aby wykluczyć skutki demencji; bez obecności depresji, według Geriatrycznej Skali Depresji Yesaváge – wersja 15 (GDS-15 ≤ 5) oraz wyniki w Skali Równowagi Berga (EBB ≥ 41).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tej pracy jest porównanie wpływu dwóch programów treningu równowagi, jednego opartego na Nintendo Wii Fit i drugiego opartego na tradycyjnych metodach bez użycia systemu do gier, na równowagę, chód, funkcjonalność i zdolności poznawcze u osób starszych. Jest to prospektywne, randomizowane badanie kliniczne z pojedynczą ślepą próbą przeprowadzone w Centrum Badań kursów logopedii, fizykoterapii i terapii zajęciowej Uniwersytetu w São Paulo. Trzydziestu dwóch starszych dorosłych jest losowo w grupie kontrolnej i eksperymentalnej, po 16 osób. Obie grupy wykonywały 14 sesji treningowych, dwa razy w tygodniu, przez siedem tygodni. Każda sesja składa się z 30-minutowej globalnej serii ćwiczeń obejmującej ćwiczenia rozciągające, zwiększające siłę mięśni i ruchomość osiową. Następnie obie grupy wykonały ponad 30-minutowy trening równowagi: grupa kontrolna wykonywała ćwiczenia równowagi bez zewnętrznych wskazówek, wizualnych lub słuchowych informacji zwrotnych lub stymulacji poznawczych; grupa eksperymentalna wykonała trening równowagi z 10 grami Wii Fit, które stymulowały funkcje motoryczne i poznawcze. Główne mierniki wyniku to: (1) Mini-BESTest oceny dynamicznego wyważenia; (2) Dynamiczny wskaźnik chodu (DGI); (3) Montrealska Ocena Poznawcza (MoCA); oraz (4) Skala Skuteczności Upadków – Międzynarodowa (FES-I).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
      • São Paulo, Brazylia, 05360-000
        • Center of Research of the courses of Speech Therapy, Physical Therapy and Occupational Therapy of São Paulo University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

56 lat do 81 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 60 do 85 lat.
  • Brak innych zaburzeń neurologicznych lub chorób współistniejących, które mogą wpływać na chód;
  • Brak otępienia (powyżej 24 punktów w Mini Mental State Examination – MMSE);
  • Brak depresji (powyżej 5 punktów w Geriatrycznej Skali Depresji Yesaváge – wersja 15);
  • Wynik w Skali Równowagi Berga powyżej 41;
  • Wzrok i słuch adekwatny lub skorygowany do normalnego;
  • Możliwość samodzielnego chodzenia;

Kryteria wyłączenia:

  • Zmiany biomechaniczne (inne patologie), które mogą zagrozić ukończeniu szkolenia;
  • Obecność jakiegokolwiek deficytu neurologicznego, słuchowego lub wzrokowego, który mógłby zagrozić wykonywaniu rozpraszających zadań podczas treningu równowagi i chodu;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Szkolenie z wirtualnej rzeczywistości
Trening wirtualnej rzeczywistości został przeprowadzony przez grupę eksperymentalną z dziesięcioma grami Nintendo Wii Fit.
Urządzenie: Szkolenie z wirtualnej rzeczywistości
Uczestnicy badania trenowali 10 gier równoważnych podczas 14 sesji
Aktywny komparator: Fizykoterapia
Grupa kontrolna była szkolona za pomocą konwencjonalnych ćwiczeń fizjoterapeutycznych.
Inny: Fizykoterapia
Pacjenci z grupy kontrolnej zostali przeszkoleni za pomocą ćwiczeń równoważnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mini-BESTest of Dynamic Balance Evaluation - Test systemów oceny wagi
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
Test Mini-BESTest to test składający się z 14 pozycji, który koncentruje się na równowadze dynamicznej, w szczególności na przewidywanych przejściach, reakcjach posturalnych, orientacji sensorycznej i dynamicznym chodzie.
Do 3 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dynamiczny wskaźnik chodu
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
Skala ocenia zdolność adaptacji chodu podczas zadań motorycznych o różnych wymaganiach.
Do 3 miesięcy
Ocena poznawcza w Montrealu
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
Skala ta została opracowana w celu wykrycia łagodnych stopni upośledzenia funkcji poznawczych. Instrument ocenia różne domeny poznawcze, takie jak uwaga i koncentracja, funkcje wykonawcze, pamięć, język, umiejętności wizualno-konstrukcyjne, obliczenia i orientacja.
Do 3 miesięcy
Skala skuteczności upadków — międzynarodowa
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
Międzynarodowa Skala Skuteczności Upadków (FES-I) mierzy poziom niepokoju związanego z upadkiem podczas czynności społecznych i fizycznych w domu i poza nim, niezależnie od tego, czy dana osoba faktycznie wykonuje tę czynność.
Do 3 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Współpracownicy

Coordination for the Improvement of Higher Education Personnel

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Maria Elisa P Piemonte, PhD, University of Sao Paulo
  • Główny śledczy: Keyte Guedes, MS Student, University of Sao Paulo
  • Główny śledczy: Alexandra M Lobo, MS Student, University of Sao Paulo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 listopada 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 listopada 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 grudnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • USPNEC004

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Szkolenie z wirtualnej rzeczywistości

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj