Effekter av träning i en virtuell miljö hos friska äldre
11 april 2017 uppdaterad av: University of Sao Paulo General Hospital
Effekter av träning i en virtuell miljö på prestanda av gång, postural kontroll och verkställande funktioner hos friska äldre
Syftet med detta arbete var att jämföra effekterna av två balansträningsprogram, ett Nintendo Wii Fit-baserat och det andra traditionellt baserat utan användning av ett spelsystem, på (1) balans, (2) gång, (3) ) funktionalitet och (4) kognitionsförmåga hos äldre vuxna.
Det är en prospektiv, enkelblindad, randomiserad klinisk prövning som utförs vid Center of Research av kurserna Logopedi, Sjukgymnastik och Arbetsterapi vid São Paulo University.
Trettiotvå äldre vuxna är slumpmässigt i kontroll- och experimentgrupp, 16 vardera.
Studien inkluderar endast deltagare som poängsätter minst 24 i Mini-Mental State Examination för att utesluta effekter av demens; utan närvaro av depression, enligt Geriatric Depression Scale of Yesaváge - version 15 (GDS-15 ≤ 5) och poäng på Berg Balance Scale (EBB ≥ 41).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Målet med detta arbete är att jämföra effekterna av två balansträningsprogram, ett Nintendo Wii Fit-baserat och det andra traditionellt baserat utan användning av ett spelsystem, på balans, gång, funktionalitet och kognitionsförmåga hos äldre vuxna.
Det är en prospektiv, enkelblindad, randomiserad klinisk prövning som utförs vid Center of Research av kurserna Logopedi, Sjukgymnastik och Arbetsterapi vid São Paulo University.
Trettiotvå äldre vuxna är slumpmässigt i kontroll- och experimentgrupp, 16 vardera.
Båda grupperna genomförde 14 träningspass, två gånger i veckan, under sju veckor.
Varje pass består av en 30-minuters global träningsserie inklusive stretching, muskelstyrka och axiell rörlighet.
Efter detta utförde båda grupperna mer 30 minuters balansträning: kontrollgruppen utförde balansövningar utan yttre signaler, visuella eller auditiva återkopplingar eller kognitiva stimulanser; experimentgruppen utförde balansträningen med 10 Wii Fit-spel som stimulerade motoriska och kognitiva funktioner.
De viktigaste utfallsmåtten är: (1) Mini-BEST av dynamisk balansutvärdering; (2) Dynamic Gait Index (DGI); (3) Montreal Cognitive Assessment (MoCA); och (4) Falls Efficacy Scale - International (FES-I).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
32
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
São Paulo, Brasilien, 05360-000
- Center of Research of the courses of Speech Therapy, Physical Therapy and Occupational Therapy of São Paulo University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
56 år till 81 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 60 till 85 år.
- Frånvaro av andra neurologiska störningar eller samsjukligheter som kan påverka gång;
- Frånvaro av demens (poäng över 24 på Mini Mental State Examination - MMSE);
- Frånvaro av depression (poäng över 5 på Geriatric Depression Scale of Yesaváge - version 15);
- Poäng på Berg Balance Scale över 41;
- Syn och hörsel tillräckliga eller korrigerade till normalt;
- Förmåga att gå självständigt;
Exklusions kriterier:
- Biomekaniska förändringar (andra patologier) som kan äventyra genomförandet av utbildningen;
- Förekomst av neurologiska, auditiva eller visuella brister som kan äventyra distraherande arbetsprestationer under balans- och gångträning;
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Virtual Reality utbildning
Träningen i virtuell verklighet gjordes av en experimentgrupp med tio spel Nintendo Wii Fit.
|
Deltagarna i studien tränade 10 balansspel under 14 pass
|
|
Aktiv komparator: Sjukgymnastik
Kontrollgruppen tränades genom konventionella fysioterapiövningar.
|
Patienterna i kontrollgruppen tränades med balansövningar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mini-BESTest of Dynamic Balance Evaluation - Test av balansutvärderingssystem
Tidsram: Upp till 3 månader
|
Mini-BESTest-testet är ett test med 14 punkter som fokuserar på dynamisk balans, speciellt förutseende övergångar, posturala svar, sensorisk orientering och dynamisk gång.
|
Upp till 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dynamiskt gångindex
Tidsram: Upp till 3 månader
|
Skalan bedömer förmågan att anpassa gången vid motoriska uppgifter med olika krav.
|
Upp till 3 månader
|
|
Montreal kognitiv bedömning
Tidsram: Upp till 3 månader
|
Denna skala utvecklades för att upptäcka milda grader av kognitiv funktionsnedsättning.
Instrumentet bedömer olika kognitiva domäner såsom uppmärksamhet och koncentration, exekutiva funktioner, minne, språk, visuellt konstruktiva färdigheter, beräkningar och orientering.
|
Upp till 3 månader
|
|
Falls Efficacy Scale - Internationell
Tidsram: Upp till 3 månader
|
Falls Efficacy Scale-International (FES-I) mäter graden av oro för att falla under sociala och fysiska aktiviteter i och utanför hemmet oavsett om personen faktiskt utför aktiviteten eller inte.
|
Upp till 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Maria Elisa P Piemonte, PhD, University of Sao Paulo
- Huvudutredare: Keyte Guedes, MS Student, University of Sao Paulo
- Huvudutredare: Alexandra M Lobo, MS Student, University of Sao Paulo
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 november 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 november 2012
Första postat (Uppskatta)
4 december 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 april 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 april 2017
Senast verifierad
1 november 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- USPNEC004
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .