Эффекты обучения в виртуальной среде у здоровых пожилых людей
11 апреля 2017 г. обновлено: University of Sao Paulo General Hospital
Влияние обучения в виртуальной среде на походку, постуральный контроль и исполнительные функции у здоровых пожилых людей
Цель этой работы состояла в том, чтобы сравнить влияние двух программ тренировки равновесия, одной на основе Nintendo Wii Fit, а другой на традиционной основе без использования игровой системы, на (1) равновесие, (2) походку, (3) ) функциональность и (4) когнитивные способности у пожилых людей.
Это проспективное одиночное слепое рандомизированное клиническое исследование, проведенное в Исследовательском центре курсов логопедии, физиотерапии и трудотерапии Университета Сан-Паулу.
Тридцать два пожилых человека случайным образом попали в контрольную и экспериментальную группы, по 16 человек в каждой.
В исследование включены только участники, набравшие не менее 24 баллов в кратком тесте психического состояния, чтобы исключить последствия деменции; без наличия депрессии по шкале гериатрической депрессии Йесаважа - версия 15 (GDS-15 ≤ 5) и баллы по шкале баланса Берга (EBB ≥ 41).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данной работы является сравнение влияния двух программ тренировки равновесия, одной на основе Nintendo Wii Fit, а другой, основанной на традиционных технологиях без использования игровой системы, на равновесие, походку, функциональность и когнитивные способности пожилых людей.
Это проспективное одиночное слепое рандомизированное клиническое исследование, проведенное в Исследовательском центре курсов логопедии, физиотерапии и трудотерапии Университета Сан-Паулу.
Тридцать два пожилых человека случайным образом попали в контрольную и экспериментальную группы, по 16 человек в каждой.
Обе группы выполняли по 14 тренировок два раза в неделю в течение семи недель.
Каждое занятие состоит из 30-минутной серии упражнений, включающих упражнения на растяжку, мышечную силу и осевую подвижность.
После этого обе группы выполняли более 30 минут тренировки равновесия: контрольная группа выполняла упражнения на равновесие без внешних сигналов, зрительной или слуховой обратной связи или когнитивной стимуляции; экспериментальная группа провела тренировку баланса с 10 играми Wii Fit, которые стимулировали двигательные и когнитивные функции.
Основными показателями результатов являются: (1) Mini-BESTtest оценки динамического баланса; (2) индекс динамической походки (DGI); (3) Монреальский когнитивный тест (MoCA); и (4) Шкала эффективности Фоллса - Международная (FES-I).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
32
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
São Paulo, Бразилия, 05360-000
- Center of Research of the courses of Speech Therapy, Physical Therapy and Occupational Therapy of São Paulo University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 56 лет до 81 год (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 60 до 85 лет.
- Отсутствие других неврологических расстройств или сопутствующих заболеваний, которые могут повлиять на походку;
- Отсутствие деменции (выше 24 баллов по Краткой шкале оценки психического состояния — MMSE);
- Отсутствие депрессии (оценка выше 5 по шкале гериатрической депрессии Йесаважа - версия 15);
- Оценка по шкале баланса Берга выше 41;
- Зрение и слух адекватные или скорректированные до нормы;
- Способность ходить самостоятельно;
Критерий исключения:
- Биомеханические изменения (другие патологии), которые могут поставить под угрозу завершение тренировки;
- Наличие любого неврологического, слухового или зрительного дефицита, который может поставить под угрозу выполнение отвлекающих задач во время тренировки равновесия и походки;
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обучение виртуальной реальности
Тренировку в виртуальной реальности проводила экспериментальная группа с десятью играми Nintendo Wii Fit.
|
Участники исследования обучили 10 играм на равновесие в течение 14 занятий.
|
|
Активный компаратор: Физиотерапия
Контрольная группа тренировалась с помощью обычных физиотерапевтических упражнений.
|
Пациенты контрольной группы тренировались с упражнениями на равновесие.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Mini-BESTest of Dynamic Balance Evaluation - тест систем оценки баланса
Временное ограничение: До 3 месяцев
|
Тест Mini-BESTest представляет собой тест из 14 пунктов, в котором основное внимание уделяется динамическому равновесию, в частности, упреждающим переходам, постуральным реакциям, сенсорной ориентации и динамической походке.
|
До 3 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс динамической походки
Временное ограничение: До 3 месяцев
|
Шкала оценивает способность адаптировать походку при выполнении двигательных задач с различными требованиями.
|
До 3 месяцев
|
|
Монреальский когнитивный тест
Временное ограничение: До 3 месяцев
|
Эта шкала была разработана для выявления легких степеней когнитивных нарушений.
Инструмент оценивает различные когнитивные области, такие как внимание и концентрация, исполнительные функции, память, язык, зрительно-конструктивные навыки, вычисления и ориентация.
|
До 3 месяцев
|
|
Шкала эффективности Фоллса - международная
Временное ограничение: До 3 месяцев
|
Международная шкала эффективности падений (FES-I) измеряет уровень беспокойства по поводу падений во время социальной и физической активности внутри и вне дома, независимо от того, действительно ли человек выполняет эту деятельность.
|
До 3 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Maria Elisa P Piemonte, PhD, University of Sao Paulo
- Главный следователь: Keyte Guedes, MS Student, University of Sao Paulo
- Главный следователь: Alexandra M Lobo, MS Student, University of Sao Paulo
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 ноября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 ноября 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 декабря 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 апреля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 апреля 2017 г.
Последняя проверка
1 ноября 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- USPNEC004
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .