Effekter av trening i et virtuelt miljø hos friske eldre
11. april 2017 oppdatert av: University of Sao Paulo General Hospital
Effekter av trening i et virtuelt miljø på ytelsen til gange, postural kontroll og utøvende funksjoner hos friske eldre
Målet med dette arbeidet var å sammenligne effekten av to balansetreningsprogrammer, ett Nintendo Wii Fit-basert og det andre tradisjonelt basert uten bruk av spillsystem, på (1) balanse, (2) gangart, (3) ) funksjonalitet og (4) kognisjonsevne hos eldre voksne.
Det er en prospektiv, enkeltblindet, randomisert klinisk studie utført ved Center of Research av kursene i logopedi, fysioterapi og ergoterapi ved universitetet i São Paulo.
Trettito eldre voksne er tilfeldig i kontroll- og eksperimentell gruppe, 16 hver.
Studien inkluderer bare deltakere som scorer minst 24 i Mini-Mental State Examination for å utelukke effekter av demens; uten tilstedeværelse av depresjon, i henhold til den geriatriske depresjonsskalaen til Yesaváge – versjon 15 (GDS-15 ≤ 5) og skårer på Berg Balance Scale (EBB ≥ 41).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med dette arbeidet er å sammenligne effekten av to balansetreningsprogrammer, det ene Nintendo Wii Fit-basert og det andre tradisjonelt basert uten bruk av spillsystem, på balanse, gange, funksjonalitet og kognisjonsevne hos eldre voksne.
Det er en prospektiv, enkeltblindet, randomisert klinisk studie utført ved Center of Research av kursene i logopedi, fysioterapi og ergoterapi ved universitetet i São Paulo.
Trettito eldre voksne er tilfeldig i kontroll- og eksperimentell gruppe, 16 hver.
Begge gruppene gjennomførte 14 treningsøkter, to ganger i uken, i syv uker.
Hver økt er sammensatt av en 30-minutters global treningsserie, inkludert tøyningsøvelser, muskelstyrke og aksial mobilitetsøvelser.
Etter dette utførte begge gruppene mer 30 minutter balansetrening: kontrollgruppen utførte balanseøvelser uten eksterne signaler, visuelle eller auditive tilbakemeldinger eller kognitive stimuleringer; eksperimentgruppen utførte balansetrening med 10 Wii Fit-spill som stimulerte motoriske og kognitive funksjoner.
De viktigste utfallsmålene er: (1) Mini-BEST av dynamisk balanseevaluering; (2) Dynamisk gangindeks (DGI); (3) Montreal Cognitive Assessment (MoCA); og (4) Falls Efficacy Scale - International (FES-I).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
32
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
São Paulo, Brasil, 05360-000
- Center of Research of the courses of Speech Therapy, Physical Therapy and Occupational Therapy of São Paulo University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
56 år til 81 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 60 til 85 år.
- Fravær av andre nevrologiske lidelser eller komorbiditeter som kan påvirke gange;
- Fravær av demens (score over 24 på Mini Mental State Examination - MMSE);
- Fravær av depresjon (score over 5 på Geriatric Depression Scale of Yesaváge - versjon 15);
- Score på Berg Balance Scale over 41;
- Syn og hørsel tilstrekkelig eller korrigert til normalt;
- Evne til å gå selvstendig;
Ekskluderingskriterier:
- Biomekaniske endringer (andre patologier) som kan kompromittere gjennomføringen av opplæringen;
- Tilstedeværelse av nevrologiske, auditive eller visuelle mangler som kan kompromittere distraherende oppgaveytelse under balanse og gangtrening;
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Virtual Reality-trening
Virtual reality-treningen ble utført av en eksperimentell gruppe med ti spill med Nintendo Wii Fit.
|
Deltakerne i studien trente 10 balansespill i løpet av 14 økter
|
|
Aktiv komparator: Fysioterapi
Kontrollgruppen ble trent med konvensjonelle fysioterapiøvelser.
|
Pasienter i kontrollgruppen ble trent med balanseøvelser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mini-BESTest av dynamisk balanseevaluering - test av balanseevalueringssystem
Tidsramme: Inntil 3 måneder
|
Mini-BESTest-testen er en 14-elements test som fokuserer på dynamisk balanse, spesifikt forutseende overganger, posturale responser, sensorisk orientering og dynamisk gang.
|
Inntil 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dynamisk gangindeks
Tidsramme: Inntil 3 måneder
|
Skalaen vurderer evnen til å tilpasse gangarten under motoriske oppgaver med ulike krav.
|
Inntil 3 måneder
|
|
Montreal kognitiv vurdering
Tidsramme: Inntil 3 måneder
|
Denne skalaen ble utviklet for å oppdage milde grader av kognitiv svikt.
Instrumentet vurderer ulike kognitive domener som oppmerksomhet og konsentrasjon, eksekutive funksjoner, hukommelse, språk, visuo-konstruktive ferdigheter, beregninger og orientering.
|
Inntil 3 måneder
|
|
Falls Efficacy Scale - Internasjonal
Tidsramme: Inntil 3 måneder
|
Falls Efficacy Scale-International (FES-I) måler graden av bekymring for å falle under sosiale og fysiske aktiviteter i og utenfor hjemmet, uansett om personen faktisk utfører aktiviteten eller ikke.
|
Inntil 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Maria Elisa P Piemonte, PhD, University of Sao Paulo
- Hovedetterforsker: Keyte Guedes, MS Student, University of Sao Paulo
- Hovedetterforsker: Alexandra M Lobo, MS Student, University of Sao Paulo
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. november 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. november 2012
Først lagt ut (Anslag)
4. desember 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. april 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. april 2017
Sist bekreftet
1. november 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- USPNEC004
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .