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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01741402
Effets de la formation dans un environnement virtuel chez les personnes âgées en bonne santé
11 avril 2017 mis à jour par: University of Sao Paulo General Hospital
Effets de l'entraînement dans un environnement virtuel sur les performances de la marche, du contrôle postural et des fonctions exécutives chez les personnes âgées en bonne santé
L'objectif de ce travail était de comparer les effets de deux programmes d'entraînement à l'équilibre, l'un basé sur Nintendo Wii Fit et l'autre traditionnel sans l'utilisation d'un système de jeu, sur (1) l'équilibre, (2) la démarche, (3 ) fonctionnalité et (4) capacité cognitive chez les personnes âgées.
Il s'agit d'un essai clinique prospectif, à simple insu et randomisé réalisé au Centre de recherche des cours d'orthophonie, de physiothérapie et d'ergothérapie de l'Université de São Paulo.
Trente-deux personnes âgées sont au hasard dans le groupe témoin et le groupe expérimental, 16 chacun.
L'étude ne comprend que des participants obtenant au moins 24 points au mini-examen de l'état mental pour exclure les effets de la démence ; sans présence de dépression, selon l'échelle de dépression gériatrique de Yesaváge - version 15 (GDS-15 ≤ 5) et les scores sur l'échelle d'équilibre de Berg (EBB ≥ 41).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de ce travail est de comparer les effets de deux programmes d'entraînement à l'équilibre, l'un basé sur Nintendo Wii Fit et l'autre traditionnel sans l'utilisation d'un système de jeu, sur l'équilibre, la démarche, la fonctionnalité et la capacité cognitive chez les personnes âgées.
Il s'agit d'un essai clinique prospectif, à simple insu et randomisé réalisé au Centre de recherche des cours d'orthophonie, de physiothérapie et d'ergothérapie de l'Université de São Paulo.
Trente-deux personnes âgées sont au hasard dans le groupe témoin et le groupe expérimental, 16 chacun.
Les deux groupes ont effectué 14 séances d'entraînement, deux fois par semaine, pendant sept semaines.
Chaque séance est composée d'une série d'exercices globaux de 30 minutes comprenant des exercices d'étirement, de force musculaire et de mobilité axiale.
Après cela, les deux groupes ont effectué plus de 30 minutes d'entraînement à l'équilibre : le groupe témoin a effectué des exercices d'équilibre sans signaux externes, rétroactions visuelles ou auditives ou stimulations cognitives ; le groupe expérimental a effectué l'entraînement à l'équilibre avec 10 jeux Wii Fit qui ont stimulé les fonctions motrices et cognitives.
Les principales mesures des résultats sont : (1) Mini-BESTest d'évaluation de l'équilibre dynamique ; (2) indice de marche dynamique (DGI); (3) Évaluation cognitive de Montréal (MoCA); et (4) Échelle d'efficacité des chutes - Internationale (FES-I).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
32
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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São Paulo, Brésil, 05360-000
- Center of Research of the courses of Speech Therapy, Physical Therapy and Occupational Therapy of São Paulo University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
56 ans à 81 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 60 à 85 ans.
- Absence d'autres troubles neurologiques ou comorbidités pouvant affecter la marche ;
- Absence de démence (score supérieur à 24 au Mini Mental State Examination - MMSE);
- Absence de dépression (score supérieur à 5 sur l'échelle de dépression gériatrique de Yesaváge - version 15) ;
- Score sur l'échelle d'équilibre de Berg supérieur à 41 ;
- Vision et audition adéquates ou corrigées à la normale ;
- Capacité à marcher de façon autonome;
Critère d'exclusion:
- Altérations biomécaniques (autres pathologies) pouvant compromettre la réussite de la formation ;
- Présence de tout déficit neurologique, auditif ou visuel qui pourrait compromettre l'exécution de tâches distrayantes pendant l'entraînement à l'équilibre et à la marche ;
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Formation Réalité Virtuelle
La formation en réalité virtuelle a été réalisée par groupe expérimental avec dix jeux de Nintendo Wii Fit.
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Les participants à l'étude se sont entraînés à 10 jeux d'équilibre pendant 14 séances
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Comparateur actif: Thérapie physique
Le groupe de contrôle a été formé par des exercices de physiothérapie conventionnels.
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Les patients du groupe témoin ont été formés avec des exercices d'équilibre.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mini-BESTest d'évaluation de l'équilibre dynamique - Test des systèmes d'évaluation de l'équilibre
Délai: Jusqu'à 3 mois
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Le test Mini-BESTest est un test de 14 items qui se concentre sur l'équilibre dynamique, en particulier les transitions d'anticipation, les réponses posturales, l'orientation sensorielle et la démarche dynamique.
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Jusqu'à 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice de marche dynamique
Délai: Jusqu'à 3 mois
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L'échelle évalue la capacité à adapter la marche lors de tâches motrices avec différentes exigences.
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Jusqu'à 3 mois
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Évaluation cognitive de Montréal
Délai: Jusqu'à 3 mois
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Cette échelle a été développée afin de détecter des degrés légers de troubles cognitifs.
L'instrument évalue différents domaines cognitifs tels que l'attention et la concentration, les fonctions exécutives, la mémoire, le langage, les compétences visuo-constructives, les calculs et l'orientation.
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Jusqu'à 3 mois
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Échelle d'efficacité des chutes - Internationale
Délai: Jusqu'à 3 mois
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L'échelle internationale d'efficacité des chutes (FES-I) mesure le niveau de préoccupation concernant les chutes lors d'activités sociales et physiques à l'intérieur et à l'extérieur de la maison, que la personne fasse ou non l'activité.
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Jusqu'à 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Maria Elisa P Piemonte, PhD, University of Sao Paulo
- Chercheur principal: Keyte Guedes, MS Student, University of Sao Paulo
- Chercheur principal: Alexandra M Lobo, MS Student, University of Sao Paulo
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 novembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 novembre 2012
Première publication (Estimation)
4 décembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 avril 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 avril 2017
Dernière vérification
1 novembre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- USPNEC004
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