중증 출산 질식증의 첫날 고용량 비타민 C, E (CEBA)
2022년 7월 4일 업데이트: Jayendra R. Gohil, MD, PROF., Sir Takhtasinhji General Hospital
신생아의 저산소성 허혈성 뇌증(출산 후 질식)에서 첫날 고용량 비타민 E와 비타민 C
신생아의 저산소 허혈성 뇌병증에서 첫날 고용량 경구 비타민 C 및 첫날 고용량 경구 비타민 E의 역할을 연구하여 이환율 및 불리한 신경 발달 후유증의 감소에 대해 연구합니다.
연구 개요
상세 설명
설계: 5개월에 걸친 전향적 무작위 통제 시험. 환자: 출생 후 6시간 이내에 입원한 신생아, 임신 32주 초과, 5분에 Apgar 점수 <6, 신생아 뇌병증을 암시하는 특징.
개입: 무작위 배정 후 그룹 A 신생아는 비타민 E 200 IU의 단일 용량과 함께 24시간 간격으로 하루에 한 번 경구용 비타민 C 250 mg을 받았습니다. 그룹 B 신생아는 개입을 받지 않았습니다.
결과 측정: 출생 질식의 심각도 및 진행, 입원 기간 및 기계 환기, 사망률 및 신경 발달 결과.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
95
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Gujarat
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Bhavnagar, Gujarat, 인도, 364002
- NICU, Sir T Hospital, Bhavnagar
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1분 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준
- 5분에 <6의 아프가 점수
- 신생아 뇌병증(혼수, 발작 또는 근육긴장저하)을 암시하는 임상적 특징
제외 기준
- 출생 6시간 후 신생아 집중 치료실(NICU)에 입원한 신생아
- 재태 연령 < 32주.
- 치명적인 선천성 기형
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 구강 비타민 E, 비타민 C
출생 후 6시간 이내에 비타민 E 1회 200IU, 비타민 C 정제 250mg을 분말 형태로 영유아 영양관을 통해 24시간 간격으로 1회 점적
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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출생 질식이 있는 신생아의 불리한 신경 발달 후유증 감소에 있어 첫날 고용량 비타민 E와 비타민 C의 역할을 평가합니다.
기간: 6 개월
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비타민 C와 E는 출생 후 6시간 이내에 구두로 시작되었습니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비타민 E와 비타민 C를 투여한 출산 질식증이 있는 신생아의 사망률과 이환율.
기간: 무작위 배정 날짜부터 처음 문서화된 진행 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 15일까지 평가됩니다.
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죽음과 속편이 측정되었습니다.
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무작위 배정 날짜부터 처음 문서화된 진행 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 15일까지 평가됩니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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저산소 허혈성 뇌병증의 진행 또는 해결에서 단일 고용량 비타민 E 및 비타민 C의 역할.
기간: 12시
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HIE Sarnat 등급의 측면에서 출생 질식의 진행.
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12시
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저산소-허혈성 뇌병증의 진행 또는 해결에서 단일 고용량 비타민 E 및 비타민 C의 역할.
기간: 15 일
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후속 조치에서 HIE 등급 및 퇴원 또는 사망 및 후유증.
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15 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 12월 4일
처음 게시됨 (추정)
2012년 12월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 4일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Antioxidants in Birth Asphyxia
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