말초혈관내 시술 후 치료 혈소판 반응성이 높음 (PRECLOP)
2013년 1월 11일 업데이트: SIABLIS DIMITRIOS, University of Patras
말초혈관내 시술 후 치료 혈소판 반응성에 대한 High의 임상적 영향. PRECLOP 연구(말초 혈관성형술 또는 스텐트 시술 후 클로피도그렐 치료에 대한 혈소판 반응성)
클로피도그렐을 사용한 항혈소판 요법은 말초혈관내 시술 후에 권장됩니다.
경피적 관상동맥 중재술 후 클로피도그렐에 대한 부적절한 반응의 임상적 중요성이 최근에 인식되었습니다. 클로피도그렐 항혈소판제 요법을 받는 환자에서 서혜부 혈관성형술 또는 스텐트 삽입술의 결과에 영향을 미치는 혈소판 억제의 P2Y12 반응성 단위(PRU) 컷오프 값.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Achaia
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Rion, Achaia, 그리스, 26500
- Patras University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
2010년 1월부터 우리 부서에서 증상이 있는 동맥 질환으로 인해 미리 예정된 서혜부 혈관 성형술 또는 스텐트 삽입술을 받는 모든 환자의 연속 환자 샘플링, 클로피도그렐 매일 75mg으로 치료.
설명
포함 기준:
- 대퇴 슬와 또는 슬와하 혈관 성형술 또는 스텐트 삽입술을 받을 예정인 말초 동맥 질환의 러더포드 3-6기 환자.
- 시술 최소 1개월 전과 시술 후 1년 동안 클로피도그렐 per os 75 mg을 매일 투여받은 환자.
제외 기준:
- 급성 사지 허혈
- 응고 장애
- 클로피도그렐에 대한 알려진 알레르기
- 항혈소판제 치료 프로토콜을 준수하지 않음
- 대동맥 장 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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그룹 A
ROC 분석에 의해 결정된 최적 컷오프 값보다 높은 PRU 값을 가진 환자를 포함합니다.
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그룹 B
ROC 분석에 의해 결정된 최적 컷오프 값 미만의 PRU 값을 가진 환자를 포함합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 사건 없는 생존
기간: 12 개월
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PRU 값 분포에 따라 계층화된 사망, 뇌졸중, 검지 사지 절단, 사전 예약되지 않은 경미한 절단, 검지 사지 우회 수술 및 표적 혈관 재개통(TVR)의 모든 원인으로부터 12개월 자유
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12 개월
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혈소판 억제의 최적 P2Y12 반응성 단위(PRU) 컷오프 값
기간: 12 개월
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VerifyNow P2Y12 분석 현장 진료 테스트로 측정한 혈소판 억제의 최적 P2Y12 반응성 단위(PRU) 컷오프 값은 ROC 분석으로 추정한 주요 사건 없는 생존의 12개월 주요 결과에 영향을 미칩니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PRU 테스트의 양성 및 음성 예측값
기간: 12 개월
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주요 사건 없는 생존의 주요 결과에 대한 PRU 측정의 양성 및 음성 예측값
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12 개월
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출혈률
기간: 12 개월
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PRU 값에 따라 계층화된 두개내 출혈 및 천자 관련 가성동맥류를 포함한 12개월 출혈률
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Dimitrios Siablis, MD, PhD, University Hospital of Patras
- 수석 연구원: Dimitrios Karnabatidis, MD, PhD, University Hospital of Patras
- 수석 연구원: Stavros Spiliopoulos, MD, PhD, University Hospital of Patras
- 수석 연구원: Georgios Pastromas, MD, University Hospital of Patras
- 수석 연구원: Konstantinos Katsanos, MD, PhD, University Hospital of Patras
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 12월 5일
처음 게시됨 (추정)
2012년 12월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 1월 11일
마지막으로 확인됨
2013년 1월 1일
추가 정보
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