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난모세포의 폐쇄 유리화

2016년 3월 7일 업데이트: Ana Cobo, Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA

"공여 난자 유리화에서 폐쇄 시스템의 영향"

이 연구는 유리화된 난모세포의 보관을 위한 폐쇄형 장치의 사용을 평가하는 것을 목적으로 합니다.

연구 개요

상세 설명

난자 유리화를 위한 Cryotop 방법은 "개방 시스템"으로 분류되며, 이는 유리화 과정에서 액체 질소와 직접 접촉해야 함을 의미합니다. 시스템에는 보관 중에 샘플을 보호하기 위한 외부 빨대가 있지만 장치가 완전히 밀봉되어 있지 않습니다. 대신 폐쇄형 시스템은 유리화 전에 밀봉되고 보관 중에 밀봉된 상태를 유지하는 장치입니다. 개방형 시스템은 유리화된 난모세포로 신선한 난모세포로 달성한 것과 유사한 결과를 달성하는 데 매우 효과적인 것으로 입증되었습니다. 반대로 폐쇄형 시스템은 난자 유리화에 사용될 때 개방형 시스템만큼 효과적이지 못했습니다. 개방형 시스템은 매우 효율적인 것으로 입증되었지만 다른 많은 방법이 실패한 경우 액체 질소와의 직접적인 접촉으로 인한 이론적 오염 위험과 관련이 있습니다. 현재까지 느린 동결 또는 유리화를 위한 저온 이송 후 질병 전파 사례가 보고되지 않았지만 일부 유럽 국가에서는 유리화를 위한 개방형 시스템의 사용을 금지합니다. 이 연구에서는 밀봉이 가능한 기존 장치(Cryotop®)의 변형을 사용하여 기증자 난자 유리화 후 결과를 평가할 것입니다. 현재 연구는 폐쇄형 장치를 사용하여 유리화된 난모세포로 수행된 난자 기증 주기와 전통적인 개방형 장치를 사용하여 유리화된 난모세포로 수행된 난자 기증 주기의 결과를 평가하기 위한 전향적 무작위 시험입니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Valencia, 스페인, 46015
        • IVI Valencia
      • Valencia, 스페인, 46005
        • IVI Valencia

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

기증자:

  • 35세 미만
  • 정상적인 신체 및 부인과 검사
  • 유전 또는 염색체 질환의 가족력이 없습니다.
  • 정상 핵형
  • 성병에 대한 음성 선별 검사.

난모세포 수용자:

  • 50세 미만의 난자 수용자
  • 체질량 지수 < 30
  • < 2 이전 IVF 실패
  • 심각한 남성 요인 없음
  • 재발성 유산 없음
  • hidrosalpinx 없음
  • 근종 없음
  • 선근증 없음
  • AMH 변경 없음

제외 기준:

포함 기준을 충족하지 않는 기부자 및 수혜자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 폐쇄형 Cryotop®을 사용한 유리화된 난모세포
폐쇄형 장치를 사용하여 난모세포를 유리화/저장합니다.
유리화는 현재 장치(Cryotop®)의 변형을 사용하여 수행되어 기밀 밀봉을 제공합니다. 폐쇄형 시스템은 유리화 전에 밀봉되고 보관 중에 밀봉된 상태를 유지하는 장치입니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 개방형 Cryotop®을 사용한 유리화된 난모세포
개방형 장치를 사용하여 난모세포를 유리화/저장합니다.
유리화 공정은 액체 질소와의 직접적인 접촉을 통해 이루어집니다. 시스템에는 보관 중에 샘플을 보호하기 위한 외부 빨대가 있지만 장치가 완전히 밀봉되어 있지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐쇄 장치 Cryotop®을 사용한 난자 유리화 후 생존
기간: >2시간
생존은 가온 후 2시간 후에 형태학적으로 평가될 것이다.
>2시간

2차 결과 측정

결과 측정
기간
배아 발달
기간: 해동부터 임신 종료까지(0~9개월)
해동부터 임신 종료까지(0~9개월)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ana Cobo, PhD, IVI Valencia

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 11월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 12월 7일

처음 게시됨 (추정)

2012년 12월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 3월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 3월 7일

마지막으로 확인됨

2016년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1206-C-104-AC
  • Clinical Trials.gov (기재: Clinical Trials.gov)

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