Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Закрытая витрификация ооцитов

7 марта 2016 г. обновлено: Ana Cobo, Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA

«Влияние закрытой системы на витрификацию донорских ооцитов»

Это исследование направлено на оценку использования закрытого устройства для хранения витрифицированных ооцитов.

Обзор исследования

Подробное описание

Метод Cryotop для витрификации ооцитов классифицируется как «открытая система», что означает, что он требует прямого контакта с жидким азотом во время процесса витрификации. Система имеет внешнюю соломинку для защиты образцов во время хранения, но устройство не является герметичным. Вместо этого закрытые системы представляют собой устройства, которые герметично закрыты перед витрификацией и остаются закрытыми во время хранения. Открытые системы доказали свою высокую эффективность в достижении сходных результатов с витрифицированными ооцитами по сравнению со свежими. Напротив, закрытые системы оказались не такими эффективными, как открытые, при использовании для витрификации ооцитов. Хотя открытые системы доказали свою высокую эффективность там, где многие другие методы оказались безуспешными, они были связаны с теоретическим риском загрязнения из-за прямого контакта с жидким азотом. Хотя на сегодняшний день не было зарегистрировано случаев передачи заболевания после криопереноса ни для медленной заморозки, ни для витрификации, некоторые европейские страны запрещают использование открытых систем для витрификации. В этом исследовании мы оценим результаты после витрификации донорских ооцитов с использованием модификации существующего устройства (Cryotop®), позволяющей сделать его герметичным. Настоящее исследование представляет собой проспективное рандомизированное исследование, направленное на оценку результатов циклов донорства яйцеклеток, проведенных с витрифицированными ооцитами с использованием закрытого устройства, по сравнению с ооцитами, витрифицированными с использованием традиционного открытого устройства.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Valencia, Испания, 46015
        • IVI Valencia
      • Valencia, Испания, 46005
        • IVI Valencia

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

Доноры:

  • < 35 лет
  • Обычные физикальные и гинекологические осмотры
  • Отсутствие семейного анамнеза наследственных или хромосомных заболеваний.
  • Нормальный кариотип
  • Отрицательный скрининг на венерические заболевания.

Реципиенты ооцитов:

  • Реципиенты ооцитов < 50 лет
  • Индекс массы тела < 30
  • < 2 предыдущих неудачных попыток ЭКО
  • Отсутствие выраженного мужского фактора
  • Отсутствие повторного выкидыша
  • Нет гидросальпинкса
  • Нет миомы
  • Нет аденомиоза
  • Без изменений АМГ

Критерий исключения:

Доноры и реципиенты, не соответствующие критериям включения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Витрифицированные ооциты с использованием закрытого Cryotop®
Ооциты витрифицируют/хранят с использованием закрытого устройства.
Витрификация будет проводиться с использованием модификации существующего устройства (Cryotop®), что обеспечит герметичное запечатывание. Закрытые системы — это устройства, которые герметично закрываются перед витрификацией и остаются закрытыми во время хранения.
ACTIVE_COMPARATOR: Витрифицированные ооциты с использованием открытого Cryotop®
Ооциты витрифицируют/хранят с использованием открытого устройства
Процесс витрификации происходит при непосредственном контакте с жидким азотом. Система имеет внешнюю соломинку для защиты образцов во время хранения, но устройство не является герметичным.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выживаемость после витрификации ооцитов на закрытом аппарате Cryotop®
Временное ограничение: >2 часа
Выживаемость будет оцениваться морфологически через два часа после нагревания.
>2 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Развитие эмбриона
Временное ограничение: От оттаивания и до наступления беременности (0-9 месяцев)
От оттаивания и до наступления беременности (0-9 месяцев)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Ana Cobo, PhD, IVI Valencia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2012 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2015 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 ноября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 декабря 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

10 декабря 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

8 марта 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 марта 2016 г.

Последняя проверка

1 марта 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1206-C-104-AC
  • Clinical Trials.gov (РЕГИСТРАЦИЯ: Clinical Trials.gov)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться