- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01745796
Pseudomonas Aeruginosa Ventilator Acquired Pneumonia (PYO GEN) 동안 오염 모드가 임상 진화에 미치는 영향 (PYO GEN)
녹농균(Pseudomonas Aeruginosa) 인공호흡기 후천성 폐렴 동안 임상 진화에 대한 오염 모드의 영향
Pseudomonas aeruginosa는 병원성 호흡기 감염의 주요 병원체입니다. 항생제에 대한 내성이 증가하기 때문에 예방 및 제어를 위한 새로운 전략 개발이 필요하며 이 박테리아의 전파 방식과 진화 역학에 대한 더 나은 이해가 필요합니다. 침습적 기계 환기를 받는 환자의 경우, 슈도모나스에 의한 주요 오염 방식은 주로 연구 장소의 풍토병 상황에 따라 중요도가 달라지는 3가지 오염 방식(내인성, 환자 간 교차 전파 또는 환경적 기원)과 함께 논의되고 있습니다.
새로운 유전자형 분석 기술(DiversiLab)의 출현은 이제 분자 역학 연구를 용이하게 할 수 있습니다. 여러 분야의 협력과 혁신적인 기술 덕분에 조사관은 72시간 이상 삽관 및 인공호흡을 받은 ICU 환자의 결과에 대한 오염 모드의 영향을 연구하고자 합니다.
연구 개요
상세 설명
환경 저장소의 존재는 감염을 일으킬 수 있으며 P. aeruginosa에 의한 다제내성 P. aeruginosa 집락화는 그 자체로 예후 인자이지만 감염 경로가 감염 환자의 역사와 미래의 진화에 미치는 영향은 확립되지 않았습니다.
전염성 진화에 영향을 미칠 수 있는 두 번째 요인은 박테리아 집단의 유전적 이질성의 정도입니다. 다중 노출 경로도 유전적 다양성에 영향을 미칠 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Isère
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Grenoble, Isère, 프랑스, 38700
- Medical ICU of Universitary Hospital of Grenoble
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 환자> 18세
- 중환자실에 입원
- 72시간 이상의 기계적 환기
- 양성 세균 샘플 P. aeruginosa 제시.
제외 기준:
- 미성년자.
- 임산부 또는 수유부.
- 후견인, 사법부 배치 또는 동의 없이 입원한 환자.
- 사회 보장 제도에 가입하지 않은 환자.
- 장기 코르티코스테로이드 요법(> 2mg/kg 또는 > 감염이 의심되기 시작하기 1개월 전)
- 진행 중인 화학 요법, 에이즈, 면역억제제를 투여받는 이식 환자.
- ICU 도착 시 병상 환자 또는 치료 결정
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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삽관 ICU 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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7일째 기도의 지속, 재발 또는 중복 감염과 같은 오염 방식에 따라 바람직하지 않은 환자 결과의 발생 및 28일째 사망
기간: 삽관 3일째부터 기계적 환기가 끝날 때까지(평균 28일).
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삽관 3일째부터 기계적 환기가 끝날 때까지(평균 28일).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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콜로니화 및 VAP 진단 시 동일한 환자에 대해 분석된 각 샘플에서 발견된 P. aeruginosa의 서로 다른 클론 수.
기간: 삽관 3일째부터 기계적 환기가 끝날 때까지(평균 28일).
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감염된 환자의 샘플은 일주일에 한 번 분석되며, 유전적 상동성 비율이 97% 미만인 경우 다른 클론의 균주로 간주됩니다.
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삽관 3일째부터 기계적 환기가 끝날 때까지(평균 28일).
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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