Påvirkning av kontaminasjonsmodus på den kliniske evolusjonen under Pseudomonas Aeruginosa Ventilator Acquired Pneumonia (PYO GEN) (PYO GEN)
Kontamineringsmodusens innvirkning på den kliniske utviklingen under Pseudomonas Aeruginosa Ventilator-ervervet lungebetennelse
Pseudomonas aeruginosa er hovedpatogenet for sykehusinfeksjoner i luftveiene. Dens økende resistens mot antibiotika krever utvikling av nye strategier for forebygging og kontroll, som krever en bedre forståelse av overføringsmåtene og evolusjonsdynamikken til denne bakterien. Hos pasienter under invasiv mekanisk ventilasjon er hovedmetoden for kontaminering av Pseudomonas fortsatt omdiskutert, med 3 kontamineringsmåter (endogen, krysset overføring mellom pasienter eller miljømessig opprinnelse) av varierende betydning, hovedsakelig avhengig av den endemiske situasjonen på studiestedet.
Fremveksten av nye genotypingsteknologier (DiversiLab) kan nå lette studier av molekylær epidemiologi. Takket være det tverrfaglige samarbeidet og innovative teknikker, ønsker etterforskerne å studere virkningen av kontaminasjonsmetoden på resultatet av intensive pasienter, intubert og ventilert i mer enn 72 timer.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Tilstedeværelsen av miljøreservoarer kan forårsake infeksjoner og multiresistent P. aeruginosa-kolonisering med P. aeruginosa er i seg selv en prognostisk faktor, men virkningen av infeksjonsveien på utviklingen av historien og fremtiden til den smittsomme pasienten er ikke fastslått.
En annen faktor som kan påvirke utviklingsinfeksjonen er graden av genetisk heterogenitet i bakteriepopulasjonen. Flere eksponeringsveier kan også påvirke det genetiske mangfoldet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Isère
-
Grenoble, Isère, Frankrike, 38700
- Medical ICU of Universitary Hospital of Grenoble
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter > 18 år
- innlagt på intensivavdelingen
- med mer enn 72 timers mekanisk ventilasjon
- Presenterer en positiv bakteriologisk prøve P. aeruginosa.
Ekskluderingskriterier:
- Mindreårige.
- Gravide eller ammende kvinner.
- Pasienter under vergemål, under rettsplassering eller innlagt på sykehus uten deres samtykke.
- Pasienter som ikke er tilknyttet en trygdeordning.
- Langvarig kortikosteroidbehandling (> 2 mg/kg eller > 1 måned før oppstart av etablert infeksjon mistenkes)
- Pågående kjemoterapi, AIDS, transplantasjonspasient under immunsuppressive medikamenter.
- Sengeliggende pasient eller terapeutisk beslutning ved ankomst til intensivavdelingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Intuberte ICU-pasienter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomsten av ugunstige pasientresultater, avhengig av kontaminasjonsmåten, som persistens, tilbakefall eller superinfeksjon av luftveiene på dag 7, og dødelighet på dag 28
Tidsramme: Fra dag 3 med intubasjon til slutten av mekanisk ventilasjon (gjennomsnittlig 28 dager).
|
Fra dag 3 med intubasjon til slutten av mekanisk ventilasjon (gjennomsnittlig 28 dager).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall forskjellige kloner av P. aeruginosa funnet i hver prøve analysert for samme pasient ved diagnose av kolonisering og VAP.
Tidsramme: Fra dag 3 med intubasjon til slutten av mekanisk ventilasjon (gjennomsnittlig 28 dager).
|
Prøver av infiserte pasienter analyseres en gang i uken, stammer vurderes fra forskjellige kloner hvis deres genetiske homologirate er under 97 %
|
Fra dag 3 med intubasjon til slutten av mekanisk ventilasjon (gjennomsnittlig 28 dager).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Infeksjoner
- Luftveisinfeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Lungesykdommer
- Sykdomsattributter
- Gram-negative bakterielle infeksjoner
- Bakterielle infeksjoner
- Bakterielle infeksjoner og mykoser
- Kryssinfeksjon
- Iatrogen sykdom
- Helse-assosiert lungebetennelse
- Lungebetennelse
- Lungebetennelse, Ventilator-Associated
- Pseudomonas-infeksjoner
Andre studie-ID-numre
- 12SC02
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .