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Impact du mode de contamination sur l'évolution clinique au cours de la pneumonie acquise au ventilateur à Pseudomonas Aeruginosa (PYO GEN) (PYO GEN)

7 novembre 2022 mis à jour par: University Hospital, Grenoble

Impact du mode de contamination sur l'évolution clinique au cours d'une pneumonie acquise au ventilateur à Pseudomonas Aeruginosa

Pseudomonas aeruginosa est le principal agent pathogène des infections respiratoires nosocomiales. Sa résistance croissante aux antibiotiques nécessite le développement de nouvelles stratégies de prévention et de contrôle, exigeant une meilleure compréhension des modes de transmission et de la dynamique évolutive de cette bactérie. Chez les patients sous ventilation mécanique invasive, le principal mode de contamination par Pseudomonas reste débattu, avec 3 modes de contamination (endogène, transmission croisée entre patients, ou origine environnementale) d'importance variable, principalement en fonction de la situation endémique du lieu d'étude.

L'émergence de nouvelles technologies de génotypage (DiversiLab) peut désormais faciliter les études d'épidémiologie moléculaire. Grâce à la collaboration multidisciplinaire et à des techniques innovantes, les investigateurs souhaitent étudier l'impact du mode de contamination sur le devenir des patients en réanimation, intubés et ventilés pendant plus de 72 heures.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

La présence de réservoirs environnementaux peut être à l'origine d'infections et la colonisation par P. aeruginosa multirésistante à P. aeruginosa est elle-même un facteur pronostique, mais l'impact de la voie d'infection sur l'évolution de l'histoire et du devenir du patient infectieux n'est pas établi.

Un deuxième facteur susceptible d'influencer l'évolution infectieuse est le degré d'hétérogénéité génétique de la population bactérienne. Les voies d'exposition multiples pourraient également influer sur la diversité génétique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

77

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Isère
      • Grenoble, Isère, France, 38700
        • Medical ICU of Universitary Hospital of Grenoble

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients en soins intensifs de plus de 72 heures d'intubation et ventilés mécaniquement

La description

Critère d'intégration:

  • Patients > 18 ans
  • hospitalisé en unité de soins intensifs
  • avec plus de 72 heures de ventilation mécanique
  • Présentation d'un échantillon bactériologique positif P. aeruginosa.

Critère d'exclusion:

  • Mineurs.
  • Femmes enceintes ou allaitantes.
  • Patients sous tutelle, placés sous tutelle ou hospitalisés sans leur consentement.
  • Patients non affiliés à un régime de sécurité sociale.
  • Corticothérapie au long cours (> 2 mg/kg ou > 1 mois avant le début de l'infection établie suspectée)
  • Chimiothérapie en cours, SIDA, greffé sous médicaments immunosuppresseurs.
  • Patient alité ou décision thérapeutique à l'arrivée aux soins intensifs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients intubés en soins intensifs

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
La survenue d'une évolution défavorable du patient, selon le mode de contamination, telle que la persistance, la rechute ou la surinfection des voies respiratoires au jour 7, et la mortalité au jour 28
Délai: Du jour 3 de l'intubation jusqu'à la fin de la ventilation mécanique (une moyenne de 28 jours).
Du jour 3 de l'intubation jusqu'à la fin de la ventilation mécanique (une moyenne de 28 jours).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de clones différents de P. aeruginosa trouvés dans chaque échantillon analysé pour un même patient au diagnostic de colonisation et de PAV.
Délai: Du jour 3 de l'intubation jusqu'à la fin de la ventilation mécanique (une moyenne de 28 jours).
Des échantillons de patients infectés sont analysés une fois par semaine, les souches sont considérées comme issues de différents clones si leur taux d'homologie génétique est inférieur à 97%
Du jour 3 de l'intubation jusqu'à la fin de la ventilation mécanique (une moyenne de 28 jours).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

3 juillet 2013

Achèvement primaire (Réel)

2 juin 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

2 juin 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 octobre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 décembre 2012

Première publication (Estimation)

10 décembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 novembre 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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