- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01745796
Impact du mode de contamination sur l'évolution clinique au cours de la pneumonie acquise au ventilateur à Pseudomonas Aeruginosa (PYO GEN) (PYO GEN)
Impact du mode de contamination sur l'évolution clinique au cours d'une pneumonie acquise au ventilateur à Pseudomonas Aeruginosa
Pseudomonas aeruginosa est le principal agent pathogène des infections respiratoires nosocomiales. Sa résistance croissante aux antibiotiques nécessite le développement de nouvelles stratégies de prévention et de contrôle, exigeant une meilleure compréhension des modes de transmission et de la dynamique évolutive de cette bactérie. Chez les patients sous ventilation mécanique invasive, le principal mode de contamination par Pseudomonas reste débattu, avec 3 modes de contamination (endogène, transmission croisée entre patients, ou origine environnementale) d'importance variable, principalement en fonction de la situation endémique du lieu d'étude.
L'émergence de nouvelles technologies de génotypage (DiversiLab) peut désormais faciliter les études d'épidémiologie moléculaire. Grâce à la collaboration multidisciplinaire et à des techniques innovantes, les investigateurs souhaitent étudier l'impact du mode de contamination sur le devenir des patients en réanimation, intubés et ventilés pendant plus de 72 heures.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La présence de réservoirs environnementaux peut être à l'origine d'infections et la colonisation par P. aeruginosa multirésistante à P. aeruginosa est elle-même un facteur pronostique, mais l'impact de la voie d'infection sur l'évolution de l'histoire et du devenir du patient infectieux n'est pas établi.
Un deuxième facteur susceptible d'influencer l'évolution infectieuse est le degré d'hétérogénéité génétique de la population bactérienne. Les voies d'exposition multiples pourraient également influer sur la diversité génétique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Isère
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Grenoble, Isère, France, 38700
- Medical ICU of Universitary Hospital of Grenoble
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients > 18 ans
- hospitalisé en unité de soins intensifs
- avec plus de 72 heures de ventilation mécanique
- Présentation d'un échantillon bactériologique positif P. aeruginosa.
Critère d'exclusion:
- Mineurs.
- Femmes enceintes ou allaitantes.
- Patients sous tutelle, placés sous tutelle ou hospitalisés sans leur consentement.
- Patients non affiliés à un régime de sécurité sociale.
- Corticothérapie au long cours (> 2 mg/kg ou > 1 mois avant le début de l'infection établie suspectée)
- Chimiothérapie en cours, SIDA, greffé sous médicaments immunosuppresseurs.
- Patient alité ou décision thérapeutique à l'arrivée aux soins intensifs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients intubés en soins intensifs
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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La survenue d'une évolution défavorable du patient, selon le mode de contamination, telle que la persistance, la rechute ou la surinfection des voies respiratoires au jour 7, et la mortalité au jour 28
Délai: Du jour 3 de l'intubation jusqu'à la fin de la ventilation mécanique (une moyenne de 28 jours).
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Du jour 3 de l'intubation jusqu'à la fin de la ventilation mécanique (une moyenne de 28 jours).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de clones différents de P. aeruginosa trouvés dans chaque échantillon analysé pour un même patient au diagnostic de colonisation et de PAV.
Délai: Du jour 3 de l'intubation jusqu'à la fin de la ventilation mécanique (une moyenne de 28 jours).
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Des échantillons de patients infectés sont analysés une fois par semaine, les souches sont considérées comme issues de différents clones si leur taux d'homologie génétique est inférieur à 97%
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Du jour 3 de l'intubation jusqu'à la fin de la ventilation mécanique (une moyenne de 28 jours).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Attributs de la maladie
- Infections bactériennes à Gram négatif
- Infections bactériennes
- Infections bactériennes et mycoses
- Infection croisée
- Maladie iatrogène
- Pneumonie nosocomiale
- Pneumonie
- Pneumonie associée au ventilateur
- Infections à Pseudomonas
Autres numéros d'identification d'étude
- 12SC02
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