A kontaminációs mód hatása a klinikai evolúcióra a Pseudomonas Aeruginosa lélegeztetőgéppel szerzett tüdőgyulladás (PYO GEN) során (PYO GEN)
A kontaminációs mód hatása a klinikai evolúcióra a Pseudomonas Aeruginosa lélegeztetőgéppel szerzett tüdőgyulladás során
A Pseudomonas aeruginosa a nozokomiális légúti fertőzések fő kórokozója. Az antibiotikumokkal szembeni növekvő rezisztencia miatt új megelőzési és védekezési stratégiák kidolgozására van szükség, amelyek megkövetelik e baktérium átviteli módjainak és evolúciós dinamikájának jobb megértését. Az invazív gépi lélegeztetés alatt álló betegeknél továbbra is vitatott a Pseudomonas fertőzés fő módja, és a fertőződés 3 módja (endogén, keresztezett transzmisszió a betegek között vagy környezeti eredetű) változó jelentőséggel bír, főként a vizsgálati hely endémiás helyzetétől függően.
Az új genotipizálási technológiák (DiversiLab) megjelenése megkönnyítheti a molekuláris epidemiológia tanulmányozását. A multidiszciplináris együttműködésnek és az innovatív technikáknak köszönhetően a kutatók azt kívánják tanulmányozni, hogy a fertőzés módja milyen hatást gyakorol a több mint 72 órán át intubált és lélegeztetett intenzív osztályos betegek kimenetelére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
A környezeti rezervoárok jelenléte fertőzéseket okozhat, és a P. aeruginosa multirezisztens P. aeruginosa kolonizációja önmagában is prognosztikai tényező, de a fertőzés útjának hatása a fertőző beteg történetének és jövőjének alakulására nem állapítható meg.
A második tényező, amely befolyásolhatja a fertőző evolúciót, a baktériumpopuláció genetikai heterogenitásának mértéke. Több expozíciós út is befolyásolhatja a genetikai sokféleséget.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Isère
-
Grenoble, Isère, Franciaország, 38700
- Medical ICU of Universitary Hospital of Grenoble
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti betegek
- kórházba került az intenzív osztályon
- több mint 72 órás gépi szellőztetéssel
- Pozitív P. aeruginosa bakteriológiai minta bemutatása.
Kizárási kritériumok:
- Kiskorúak.
- Terhes vagy szoptató nők.
- Gyámság alatt álló, bírósági elhelyezés alatt álló vagy beleegyezésük nélkül kórházba került betegek.
- Társadalombiztosítási rendszerhez nem tartozó betegek.
- Hosszú távú kortikoszteroid terápia (> 2 mg/ttkg vagy> 1 hónappal a fertőzés gyanúja előtt)
- Folyamatos kemoterápia, AIDS, transzplantált beteg immunszuppresszív gyógyszerek alatt.
- Ágyhoz kötött beteg vagy terápiás döntés az intenzív osztály megérkezésekor
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Intubált intenzív osztályos betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A beteg kedvezőtlen kimenetelének előfordulása a fertőzés módjától függően, mint például a légutak perzisztenciája, relapszusa vagy felülfertőződése a 7. napon és mortalitás a 28. napon
Időkeret: Az intubálás 3. napjától a gépi lélegeztetés végéig (átlagosan 28 nap).
|
Az intubálás 3. napjától a gépi lélegeztetés végéig (átlagosan 28 nap).
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A P. aeruginosa különböző klónjainak száma az egyes mintákban, amelyeket ugyanarra a betegre vizsgáltak a kolonizáció és a VAP diagnosztizálásakor.
Időkeret: Az intubálás 3. napjától a gépi lélegeztetés végéig (átlagosan 28 nap).
|
A fertőzött betegek mintáit hetente egyszer elemzik, a különböző klónokból származó törzseket figyelembe veszik, ha a genetikai homológia aránya 97% alatt van.
|
Az intubálás 3. napjától a gépi lélegeztetés végéig (átlagosan 28 nap).
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Fertőzések
- Légúti fertőzések
- Légúti betegségek
- Tüdőbetegségek
- Betegség tulajdonságai
- Gram-negatív bakteriális fertőzések
- Bakteriális fertőzések
- Bakteriális fertőzések és mikózisok
- Keresztfertőzés
- Iatrogén betegség
- Egészségügyi ellátással összefüggő tüdőgyulladás
- Tüdőgyulladás
- Légzőkészülékhez kapcsolódó tüdőgyulladás
- Pseudomonas fertőzések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 12SC02
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .