Inverkan av kontamineringsläget på den kliniska utvecklingen under Pseudomonas Aeruginosa Ventilator Acquired Pneumonia (PYO GEN) (PYO GEN)
Inverkan av kontamineringsläget på den kliniska utvecklingen under Pseudomonas Aeruginosa Ventilator förvärvad lunginflammation
Pseudomonas aeruginosa är den huvudsakliga patogenen för sjukhusinfektioner i luftvägarna. Dess ökande resistens mot antibiotika kräver utveckling av nya strategier för förebyggande och kontroll, vilket kräver en bättre förståelse av överföringssätten och den evolutionära dynamiken hos denna bakterie. Hos patienter under invasiv mekanisk ventilation är det huvudsakliga kontamineringssättet av Pseudomonas fortfarande omdiskuterat, med 3 föroreningssätt (endogen, korsad överföring mellan patienter eller miljöursprung) av varierande betydelse, främst beroende på den endemiska situationen på studieorten.
Framväxten av ny genotypningsteknologi (DiversiLab) kan nu underlätta studier av molekylär epidemiologi. Tack vare det multidisciplinära samarbetet och innovativa tekniker vill utredarna studera effekten av kontamineringssättet på resultatet av intensivvårdspatienter, intuberade och ventilerade i mer än 72 timmar.
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Förekomsten av miljöreservoarer kan orsaka infektioner och multiresistent P. aeruginosa-kolonisering med P. aeruginosa är i sig en prognostisk faktor, men inverkan av infektionsvägen på utvecklingen av historia och framtid för den smittsamma patienten är inte fastställd.
En andra faktor som kan påverka den smittsamma utvecklingen är graden av genetisk heterogenitet hos bakteriepopulationen. Flera exponeringsvägar kan också påverka den genetiska mångfalden.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Isère
-
Grenoble, Isère, Frankrike, 38700
- Medical ICU of Universitary Hospital of Grenoble
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter > 18 år
- inlagd på intensivvårdsavdelningen
- med mer än 72 timmars mekanisk ventilation
- Presenterar ett positivt bakteriologiskt prov P. aeruginosa.
Exklusions kriterier:
- Minderåriga.
- Gravida eller ammande kvinnor.
- Patienter under förmynderskap, under rättsväsendet eller inlagda på sjukhus utan deras samtycke.
- Patienter som inte är anslutna till ett socialförsäkringssystem.
- Långtidsbehandling med kortikosteroider (> 2 mg/kg eller > 1 månad före uppkomsten av fastställd infektion misstänkt)
- Pågående kemoterapi, AIDS, transplantationspatient under immunsuppressiva läkemedel.
- Sängliggande patient eller terapeutiskt beslut vid ankomst till intensivvårdsavdelningen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Intuberade intensivvårdspatienter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förekomsten av ogynnsamt patientresultat, beroende på kontamineringssättet, såsom persistens, återfall eller superinfektion av luftvägarna på dag 7 och dödlighet på dag 28
Tidsram: Från dag 3 av intubation till slutet av mekanisk ventilation (i genomsnitt 28 dagar).
|
Från dag 3 av intubation till slutet av mekanisk ventilation (i genomsnitt 28 dagar).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal olika kloner av P. aeruginosa som hittades i varje prov som analyserades för samma patient vid diagnos av kolonisering och VAP.
Tidsram: Från dag 3 av intubation till slutet av mekanisk ventilation (i genomsnitt 28 dagar).
|
Prover av infekterade patienter analyseras en gång i veckan, stammar övervägs från olika kloner om deras genetiska homologi är under 97 %
|
Från dag 3 av intubation till slutet av mekanisk ventilation (i genomsnitt 28 dagar).
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Infektioner
- Luftvägsinfektioner
- Luftvägssjukdomar
- Lungsjukdomar
- Sjukdomsegenskaper
- Gram-negativa bakteriella infektioner
- Bakteriella infektioner
- Bakteriella infektioner och mykoser
- Korsinfektion
- Iatrogen sjukdom
- Sjukvårdsrelaterad lunginflammation
- Lunginflammation
- Lunginflammation, Ventilator-associerad
- Pseudomonas-infektioner
Andra studie-ID-nummer
- 12SC02
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .