Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние режима контаминации на клиническую эволюцию при Pseudomonas aeruginosa, приобретенной вентиляторной пневмонии (PYO GEN) (PYO GEN)

7 ноября 2022 г. обновлено: University Hospital, Grenoble

Влияние режима контаминации на клиническую эволюцию при Pseudomonas aeruginosa, приобретенной вентиляторной пневмонии

Pseudomonas aeruginosa является основным возбудителем нозокомиальных респираторных инфекций. Его растущая устойчивость к антибиотикам требует разработки новых стратегий профилактики и контроля, требующих лучшего понимания путей передачи и эволюционной динамики этих бактерий. У пациентов, находящихся на инвазивной искусственной вентиляции легких, основной способ заражения Pseudomonas остается спорным, при этом 3 способа заражения (эндогенный, перекрестная передача между пациентами или экологическое происхождение) имеют разную важность, в основном в зависимости от эндемической ситуации в месте исследования.

Появление новых технологий генотипирования (DiversiLab) теперь может облегчить исследования молекулярной эпидемиологии. Благодаря междисциплинарному сотрудничеству и инновационным методам исследователи хотят изучить влияние способа заражения на исходы у пациентов отделения интенсивной терапии, интубированных и находящихся на ИВЛ более 72 часов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Наличие резервуаров в окружающей среде может вызывать инфекции, а колонизация P. aeruginosa с множественной лекарственной устойчивостью P. aeruginosa сама по себе является прогностическим фактором, но влияние пути заражения на развитие истории и будущее инфекционного пациента не установлено.

Вторым фактором, который может влиять на эволюцию инфекционных заболеваний, является степень генетической неоднородности бактериальной популяции. Множественные пути воздействия также могут влиять на генетическое разнообразие.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

77

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
    • Isère
      • Grenoble, Isère, Франция, 38700
        • Medical ICU of Universitary Hospital of Grenoble

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты ОИТ в течение 72 часов после интубации и искусственной вентиляции легких

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты> 18 лет
  • госпитализирован в реанимационное отделение
  • при более чем 72 часах ИВЛ
  • Представлен положительный бактериологический образец P. aeruginosa.

Критерий исключения:

  • Несовершеннолетние.
  • Беременные или кормящие женщины.
  • Больные, находящиеся под опекой, в судебном порядке или госпитализированные без их согласия.
  • Пациенты, не связанные со схемой социального обеспечения.
  • Длительная терапия кортикостероидами (> 2 мг/кг или > 1 месяца до начала подозрения на подтвержденную инфекцию)
  • Продолжающаяся химиотерапия, СПИД, пересадка больного под иммуносупрессивные препараты.
  • Лежачий пациент или решение о лечении по прибытии в отделение интенсивной терапии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Интубированные пациенты отделения интенсивной терапии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Возникновение неблагоприятного исхода у пациента в зависимости от способа заражения, например персистенция, рецидив или суперинфекция дыхательных путей на 7-й день, и смертность на 28-й день.
Временное ограничение: С 3-го дня интубации до окончания ИВЛ (в среднем 28 дней).
С 3-го дня интубации до окончания ИВЛ (в среднем 28 дней).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество различных клонов P. aeruginosa, обнаруженных в каждом образце, проанализированном у одного и того же пациента при диагностике колонизации и VAP.
Временное ограничение: С 3-го дня интубации до окончания ИВЛ (в среднем 28 дней).
Образцы инфицированных пациентов анализируются один раз в неделю, штаммы рассматриваются из разных клонов, если уровень их генетической гомологии ниже 97%.
С 3-го дня интубации до окончания ИВЛ (в среднем 28 дней).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Grenoble

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

3 июля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

2 июня 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

2 июня 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 октября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 декабря 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 декабря 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 ноября 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 12SC02

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться