Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv režimu kontaminace na klinický vývoj během Pseudomonas Aeruginosa ventilátorem získané pneumonie (PYO GEN) (PYO GEN)

7. listopadu 2022 aktualizováno: University Hospital, Grenoble

Vliv režimu kontaminace na klinický vývoj během Pseudomonas Aeruginosa ventilátorem získané pneumonie

Pseudomonas aeruginosa je hlavním patogenem nozokomiálních respiračních infekcí. Jeho rostoucí odolnost vůči antibiotikům vyžaduje vývoj nových strategií prevence a kontroly, které vyžadují lepší pochopení způsobů přenosu a evoluční dynamiky této bakterie. U pacientů pod invazivní mechanickou ventilací zůstává hlavní způsob kontaminace Pseudomonas diskutován, přičemž 3 způsoby kontaminace (endogenní, zkřížený přenos mezi pacienty nebo původ z prostředí) mají různou důležitost, zejména v závislosti na endemické situaci místa studie.

Vznik nových genotypizačních technologií (DiversiLab) nyní může usnadnit studie molekulární epidemiologie. Díky multidisciplinární spolupráci a inovativním technikám chtějí vyšetřovatelé studovat dopad způsobu kontaminace na výsledky pacientů na JIP intubovaných a ventilovaných déle než 72 hodin.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Přítomnost environmentálních rezervoárů může způsobit infekce a multirezistentní kolonizace P. aeruginosa P. aeruginosa je sama o sobě prognostickým faktorem, ale vliv cesty infekce na vývoj historie a budoucnosti infekčního pacienta není prokázán.

Druhým faktorem, který může ovlivnit evoluci infekce, je stupeň genetické heterogenity bakteriální populace. Vícenásobné expoziční cesty by také mohly ovlivnit genetickou rozmanitost.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

77

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Isère
      • Grenoble, Isère, Francie, 38700
        • Medical ICU of Universitary Hospital of Grenoble

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti na JIP po 72 hodinách intubace a mechanicky ventilovaní

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti > 18 let
  • hospitalizována na jednotce intenzivní péče
  • s více než 72 hodinami mechanické ventilace
  • Prezentace pozitivního bakteriologického vzorku P. aeruginosa.

Kritéria vyloučení:

  • Nezletilí.
  • Těhotné nebo kojící ženy.
  • Pacienti pod opatrovnictvím, v soudním umístění nebo hospitalizovaní bez jejich souhlasu.
  • Pacienti, kteří nejsou zapojeni do systému sociálního zabezpečení.
  • Dlouhodobá léčba kortikosteroidy (> 2 mg/kg nebo > 1 měsíc před počátkem podezření na prokázanou infekci)
  • Probíhající chemoterapie, AIDS, transplantovaný pacient pod imunosupresivy.
  • Pacient upoutaný na lůžko nebo terapeutické rozhodnutí při příjezdu na JIP

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intubovaní pacienti na JIP

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výskyt nepříznivého výsledku pacienta v závislosti na způsobu kontaminace, jako je perzistence, relaps nebo superinfekce dýchacích cest v den 7 a mortalita v den 28
Časové okno: Od 3. dne intubace do ukončení umělé ventilace (v průměru 28 dní).
Od 3. dne intubace do ukončení umělé ventilace (v průměru 28 dní).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet různých klonů P. aeruginosa nalezených v každém vzorku analyzovaném pro stejného pacienta při diagnóze kolonizace a VAP.
Časové okno: Od 3. dne intubace do ukončení umělé ventilace (v průměru 28 dní).
Vzorky infikovaných pacientů jsou analyzovány jednou týdně, kmeny jsou zvažovány z různých klonů, pokud je míra jejich genetické homologie nižší než 97 %
Od 3. dne intubace do ukončení umělé ventilace (v průměru 28 dní).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Grenoble

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

3. července 2013

Primární dokončení (Aktuální)

2. června 2015

Dokončení studie (Aktuální)

2. června 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. října 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. prosince 2012

První zveřejněno (Odhad)

10. prosince 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 12SC02

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pseudomonas Aeruginosa

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit