Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van de besmettingsmodus op de klinische evolutie tijdens Pseudomonas Aeruginosa Ventilator verworven pneumonie (PYO GEN) (PYO GEN)

7 november 2022 bijgewerkt door: University Hospital, Grenoble

Impact van de besmettingsmodus op de klinische evolutie tijdens Pseudomonas Aeruginosa Beademingsapparaat verworven longontsteking

Pseudomonas aeruginosa is de belangrijkste ziekteverwekker van nosocomiale luchtweginfecties. De toenemende resistentie tegen antibiotica vereist de ontwikkeling van nieuwe strategieën voor preventie en controle, wat een beter begrip vereist van de overdrachtswijzen en de evolutionaire dynamiek van deze bacterie. Bij patiënten onder invasieve mechanische beademing blijft de belangrijkste wijze van besmetting door Pseudomonas ter discussie staan, met 3 wijzen van besmetting (endogene, gekruiste overdracht tussen patiënten of omgevingsoorsprong) van wisselend belang, voornamelijk afhankelijk van de endemische situatie van de plaats van onderzoek.

De opkomst van nieuwe genotyperingstechnologieën (DiversiLab) kan nu studies naar moleculaire epidemiologie vergemakkelijken. Dankzij de multidisciplinaire samenwerking en vernieuwende technieken willen de onderzoekers de impact bestuderen van de wijze van besmetting op het resultaat van IC-patiënten, geïntubeerd en beademd gedurende meer dan 72 uur.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De aanwezigheid van omgevingsreservoirs kan infecties veroorzaken en multiresistente P. aeruginosa-kolonisatie met P. aeruginosa is op zichzelf een prognostische factor, maar de impact van de infectieroute op de evolutie van de geschiedenis en toekomst van de besmettelijke patiënt is niet vastgesteld.

Een tweede factor die de infectieuze evolutie kan beïnvloeden, is de mate van genetische heterogeniteit van de bacteriepopulatie. Meerdere blootstellingsroutes kunnen ook de genetische diversiteit beïnvloeden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

77

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Isère
      • Grenoble, Isère, Frankrijk, 38700
        • Medical ICU of Universitary Hospital of Grenoble

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

IC-patiënten meer dan 72 uur intubatie en mechanisch beademd

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten> 18 jaar
  • opgenomen op de intensive care
  • met meer dan 72 uur mechanische ventilatie
  • Presentatie van een positief bacteriologisch monster P. aeruginosa.

Uitsluitingscriteria:

  • minderjarigen.
  • Zwangere of zogende vrouwen.
  • Patiënten onder voogdij, onder rechterlijke plaatsing of in het ziekenhuis opgenomen zonder hun toestemming.
  • Patiënten die niet zijn aangesloten bij een sociaal zekerheidsstelsel.
  • Langdurige behandeling met corticosteroïden (> 2 mg/kg of> 1 maand voor het begin van een vermoedelijke vastgestelde infectie)
  • Lopende chemotherapie, aids, transplantatiepatiënt onder immunosuppressiva.
  • Bedlegerige patiënt of therapeutische beslissing bij aankomst op de IC

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Geïntubeerde IC-patiënten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het optreden van een ongunstig resultaat voor de patiënt, afhankelijk van de wijze van besmetting, zoals persistentie, recidief of superinfectie van de luchtwegen op dag 7 en mortaliteit op dag 28
Tijdsspanne: Vanaf dag 3 van de intubatie tot het einde van de mechanische beademing (gemiddeld 28 dagen).
Vanaf dag 3 van de intubatie tot het einde van de mechanische beademing (gemiddeld 28 dagen).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal verschillende klonen van P. aeruginosa gevonden in elk geanalyseerd monster voor dezelfde patiënt bij diagnose van kolonisatie en VAP.
Tijdsspanne: Vanaf dag 3 van de intubatie tot het einde van de mechanische beademing (gemiddeld 28 dagen).
Monsters van geïnfecteerde patiënten worden eenmaal per week geanalyseerd, stammen van verschillende klonen worden overwogen als hun genetische homologie lager is dan 97%
Vanaf dag 3 van de intubatie tot het einde van de mechanische beademing (gemiddeld 28 dagen).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

3 juli 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 juni 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 juni 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 oktober 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 december 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

10 december 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 november 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 12SC02

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pseudomonas Aeruginosa

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Djibouti

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren