- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01745796
Impacto do Modo de Contaminação na Evolução Clínica Durante Pseudomonas Aeruginosa Pneumonia Adquirida em Ventilador (PYO GEN) (PYO GEN)
Impacto do Modo de Contaminação na Evolução Clínica Durante a Pneumonia Adquirida em Ventilador Pseudomonas Aeruginosa
Pseudomonas aeruginosa é o principal patógeno das infecções respiratórias nosocomiais. A sua crescente resistência aos antibióticos requer o desenvolvimento de novas estratégias de prevenção e controlo, exigindo uma melhor compreensão dos modos de transmissão e dinâmica evolutiva desta bactéria. Em pacientes sob ventilação mecânica invasiva, o principal modo de contaminação por Pseudomonas permanece debatido, havendo 3 modos de contaminação (endógena, transmissão cruzada entre pacientes ou origem ambiental) de importância variável, dependendo principalmente da situação endêmica do local de estudo.
O surgimento de novas tecnologias de genotipagem (DiversiLab) pode agora facilitar os estudos de epidemiologia molecular. Graças à colaboração multidisciplinar e técnicas inovadoras, os investigadores desejam estudar o impacto do modo de contaminação no desfecho de pacientes de UTI, intubados e ventilados por mais de 72 horas.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A presença de reservatórios ambientais pode causar infecções e a colonização de P. aeruginosa multirresistente com P. aeruginosa é em si um fator prognóstico, mas o impacto da via de infecção na evolução da história e futuro do paciente infeccioso não está estabelecido.
Um segundo fator que pode influenciar a evolução infecciosa é o grau de heterogeneidade genética da população bacteriana. Múltiplas vias de exposição também podem influenciar a diversidade genética.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Isère
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Grenoble, Isère, França, 38700
- Medical ICU of Universitary Hospital of Grenoble
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes > 18 anos
- internado na unidade de terapia intensiva
- com mais de 72 horas de ventilação mecânica
- Apresentar amostra bacteriológica positiva P. aeruginosa.
Critério de exclusão:
- Menores.
- Mulheres grávidas ou lactantes.
- Pacientes sob tutela, sob custódia judicial ou hospitalizados sem seu consentimento.
- Pacientes não filiados a um regime de segurança social.
- Corticoterapia de longa duração (> 2mg/kg ou > 1 mês antes do início da suspeita de infecção estabelecida)
- Quimioterapia em curso, AIDS, paciente transplantado em uso de drogas imunossupressoras.
- Paciente acamado ou decisão terapêutica na chegada à UTI
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes intubados na UTI
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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A ocorrência de desfecho desfavorável do paciente, dependendo do modo de contaminação, como persistência, recidiva ou superinfecção das vias aéreas no dia 7 e mortalidade no dia 28
Prazo: Do 3º dia de intubação até o término da ventilação mecânica (média de 28 dias).
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Do 3º dia de intubação até o término da ventilação mecânica (média de 28 dias).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de diferentes clones de P. aeruginosa encontrados em cada amostra analisada para o mesmo paciente no momento do diagnóstico de colonização e PAV.
Prazo: Do 3º dia de intubação até o término da ventilação mecânica (média de 28 dias).
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Amostras de pacientes infectados são analisadas uma vez por semana, cepas são consideradas de diferentes clones se sua taxa de homologia genética for inferior a 97%.
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Do 3º dia de intubação até o término da ventilação mecânica (média de 28 dias).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Atributos da doença
- Infecções por Bactérias Gram-negativas
- Infecções bacterianas
- Infecções Bacterianas e Micoses
- Infecção cruzada
- Doença Iatrogênica
- Pneumonia associada à assistência à saúde
- Pneumonia
- Pneumonia Associada à Ventilação
- Infecções por Pseudomonas
Outros números de identificação do estudo
- 12SC02
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