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Impacto do Modo de Contaminação na Evolução Clínica Durante Pseudomonas Aeruginosa Pneumonia Adquirida em Ventilador (PYO GEN) (PYO GEN)

7 de novembro de 2022 atualizado por: University Hospital, Grenoble

Impacto do Modo de Contaminação na Evolução Clínica Durante a Pneumonia Adquirida em Ventilador Pseudomonas Aeruginosa

Pseudomonas aeruginosa é o principal patógeno das infecções respiratórias nosocomiais. A sua crescente resistência aos antibióticos requer o desenvolvimento de novas estratégias de prevenção e controlo, exigindo uma melhor compreensão dos modos de transmissão e dinâmica evolutiva desta bactéria. Em pacientes sob ventilação mecânica invasiva, o principal modo de contaminação por Pseudomonas permanece debatido, havendo 3 modos de contaminação (endógena, transmissão cruzada entre pacientes ou origem ambiental) de importância variável, dependendo principalmente da situação endêmica do local de estudo.

O surgimento de novas tecnologias de genotipagem (DiversiLab) pode agora facilitar os estudos de epidemiologia molecular. Graças à colaboração multidisciplinar e técnicas inovadoras, os investigadores desejam estudar o impacto do modo de contaminação no desfecho de pacientes de UTI, intubados e ventilados por mais de 72 horas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A presença de reservatórios ambientais pode causar infecções e a colonização de P. aeruginosa multirresistente com P. aeruginosa é em si um fator prognóstico, mas o impacto da via de infecção na evolução da história e futuro do paciente infeccioso não está estabelecido.

Um segundo fator que pode influenciar a evolução infecciosa é o grau de heterogeneidade genética da população bacteriana. Múltiplas vias de exposição também podem influenciar a diversidade genética.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

77

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Isère
      • Grenoble, Isère, França, 38700
        • Medical ICU of Universitary Hospital of Grenoble

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes de UTI com mais de 72 horas de intubação e ventilação mecânica

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes > 18 anos
  • internado na unidade de terapia intensiva
  • com mais de 72 horas de ventilação mecânica
  • Apresentar amostra bacteriológica positiva P. aeruginosa.

Critério de exclusão:

  • Menores.
  • Mulheres grávidas ou lactantes.
  • Pacientes sob tutela, sob custódia judicial ou hospitalizados sem seu consentimento.
  • Pacientes não filiados a um regime de segurança social.
  • Corticoterapia de longa duração (> 2mg/kg ou > 1 mês antes do início da suspeita de infecção estabelecida)
  • Quimioterapia em curso, AIDS, paciente transplantado em uso de drogas imunossupressoras.
  • Paciente acamado ou decisão terapêutica na chegada à UTI

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes intubados na UTI

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
A ocorrência de desfecho desfavorável do paciente, dependendo do modo de contaminação, como persistência, recidiva ou superinfecção das vias aéreas no dia 7 e mortalidade no dia 28
Prazo: Do 3º dia de intubação até o término da ventilação mecânica (média de 28 dias).
Do 3º dia de intubação até o término da ventilação mecânica (média de 28 dias).

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de diferentes clones de P. aeruginosa encontrados em cada amostra analisada para o mesmo paciente no momento do diagnóstico de colonização e PAV.
Prazo: Do 3º dia de intubação até o término da ventilação mecânica (média de 28 dias).
Amostras de pacientes infectados são analisadas uma vez por semana, cepas são consideradas de diferentes clones se sua taxa de homologia genética for inferior a 97%.
Do 3º dia de intubação até o término da ventilação mecânica (média de 28 dias).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

3 de julho de 2013

Conclusão Primária (Real)

2 de junho de 2015

Conclusão do estudo (Real)

2 de junho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de outubro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de dezembro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

10 de dezembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de novembro de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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