Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkningen af ​​kontamineringstilstanden på den kliniske udvikling under Pseudomonas Aeruginosa Ventilator Acquired Pneumonia (PYO GEN) (PYO GEN)

7. november 2022 opdateret af: University Hospital, Grenoble

Indvirkning af kontamineringstilstanden på den kliniske udvikling under Pseudomonas Aeruginosa Ventilator erhvervet lungebetændelse

Pseudomonas aeruginosa er hovedpatogenet for nosokomielle luftvejsinfektioner. Dens stigende resistens over for antibiotika kræver udvikling af nye strategier til forebyggelse og kontrol, hvilket kræver en bedre forståelse af denne bakteries transmissionsmåder og evolutionære dynamik. Hos patienter under invasiv mekanisk ventilation er hovedformen for kontaminering med Pseudomonas fortsat omdiskuteret, med 3 forureningsformer (endogen, krydset transmission mellem patienter eller miljømæssig oprindelse) af varierende betydning, hovedsageligt afhængigt af den endemiske situation på studiestedet.

Fremkomsten af ​​nye genotypeteknologier (DiversiLab) kan nu lette studier af molekylær epidemiologi. Takket være det tværfaglige samarbejde og innovative teknikker ønsker efterforskerne at undersøge virkningen af ​​kontamineringsmåden på resultatet af intensive intensive patienter, intuberet og ventileret i mere end 72 timer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Tilstedeværelsen af ​​miljøreservoirer kan forårsage infektioner og multiresistent P. aeruginosa-kolonisering med P. aeruginosa er i sig selv en prognostisk faktor, men indvirkningen af ​​infektionsvejen på udviklingen af ​​den infektiøse patients historie og fremtid er ikke fastlagt.

En anden faktor, der kan påvirke udviklingen af ​​smitsom, er graden af ​​genetisk heterogenitet af bakteriepopulationen. Flere eksponeringsveje kan også påvirke den genetiske diversitet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

77

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Isère
      • Grenoble, Isère, Frankrig, 38700
        • Medical ICU of Universitary Hospital of Grenoble

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

ICU-patienter over 72 timers intubation og mekanisk ventileret

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter > 18 år
  • indlagt på intensiv afdeling
  • med mere end 72 timers mekanisk ventilation
  • Præsenterer en positiv bakteriologisk prøve P. aeruginosa.

Ekskluderingskriterier:

  • Mindreårige.
  • Gravide eller ammende kvinder.
  • Patienter under værgemål, under retsanbringelse eller indlagt uden deres samtykke.
  • Patienter, der ikke er tilsluttet en social sikringsordning.
  • Langtidsbehandling med kortikosteroider (> 2 mg/kg eller > 1 måned før påbegyndelse af etableret infektion mistænkt)
  • Løbende kemoterapi, AIDS, transplantationspatient under immunsuppressive lægemidler.
  • Sengeliggende patient eller terapeutisk beslutning ved ICU ankomst

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intuberet ICU patienter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomsten af ​​ugunstige patienters udfald, afhængigt af kontamineringsmåden, såsom persistens, tilbagefald eller superinfektion af luftvejene på dag 7 og dødelighed på dag 28
Tidsramme: Fra dag 3 af intubation til afslutningen af ​​mekanisk ventilation (i gennemsnit 28 dage).
Fra dag 3 af intubation til afslutningen af ​​mekanisk ventilation (i gennemsnit 28 dage).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal forskellige kloner af P. aeruginosa fundet i hver prøve analyseret for den samme patient ved diagnose af kolonisering og VAP.
Tidsramme: Fra dag 3 af intubation til afslutningen af ​​mekanisk ventilation (i gennemsnit 28 dage).
Prøver af inficerede patienter analyseres en gang om ugen, stammer betragtes fra forskellige kloner, hvis deres genetiske homologirate er under 97 %
Fra dag 3 af intubation til afslutningen af ​​mekanisk ventilation (i gennemsnit 28 dage).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

3. juli 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. juni 2015

Studieafslutning (Faktiske)

2. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. oktober 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. december 2012

Først opslået (Skøn)

10. december 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. november 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12SC02

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pseudomonas Aeruginosa

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner