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Auswirkung des Kontaminationsmodus auf die klinische Entwicklung während einer durch ein Pseudomonas-Aeruginosa-Ventilator erworbenen Pneumonie (PYO GEN) (PYO GEN)

7. November 2022 aktualisiert von: University Hospital, Grenoble

Einfluss des Kontaminationsmodus auf die klinische Entwicklung während einer durch ein Pseudomonas-Aeruginosa-Ventilator erworbenen Pneumonie

Pseudomonas aeruginosa ist der Haupterreger nosokomialer Atemwegsinfektionen. Seine zunehmende Resistenz gegen Antibiotika erfordert die Entwicklung neuer Strategien zur Vorbeugung und Bekämpfung, was ein besseres Verständnis der Übertragungswege und der evolutionären Dynamik dieses Bakteriums erfordert. Bei Patienten unter invasiver mechanischer Beatmung bleibt die Hauptkontaminationsart durch Pseudomonas umstritten, wobei 3 Kontaminationsarten (endogene, Kreuzübertragung zwischen Patienten oder Umweltursprung) von unterschiedlicher Bedeutung sind, hauptsächlich abhängig von der endemischen Situation des Studienortes.

Das Aufkommen neuer Genotypisierungstechnologien (DiversiLab) kann nun Studien zur molekularen Epidemiologie erleichtern. Dank der multidisziplinären Zusammenarbeit und innovativen Techniken wollen die Forscher die Auswirkungen der Art der Kontamination auf das Ergebnis von Intensivpatienten untersuchen, die länger als 72 Stunden intubiert und beatmet wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Das Vorhandensein von Umweltreservoirs kann Infektionen verursachen, und die Kolonisierung von multiresistenten P. aeruginosa mit P. aeruginosa ist selbst ein prognostischer Faktor, aber der Einfluss des Infektionswegs auf die Entwicklung der Geschichte und Zukunft des infektiösen Patienten ist nicht bekannt.

Ein zweiter Faktor, der die infektiöse Evolution beeinflussen kann, ist der Grad der genetischen Heterogenität der Bakterienpopulation. Auch Mehrfachbelastungspfade könnten die genetische Vielfalt beeinflussen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

77

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
    • Isère
      • Grenoble, Isère, Frankreich, 38700
        • Medical ICU of Universitary Hospital of Grenoble

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Intensivpatienten über 72 Stunden intubiert und mechanisch beatmet

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten> 18 Jahre
  • auf der Intensivstation hospitalisiert
  • mit mehr als 72 Stunden mechanischer Beatmung
  • Präsentieren einer positiven bakteriologischen Probe P. aeruginosa.

Ausschlusskriterien:

  • Minderjährige.
  • Schwangere oder stillende Frauen.
  • Patienten unter Vormundschaft, unter gerichtlicher Unterbringung oder ohne ihre Zustimmung ins Krankenhaus eingeliefert.
  • Patienten, die keinem Sozialversicherungssystem angeschlossen sind.
  • Kortikosteroid-Langzeittherapie (> 2 mg/kg oder > 1 Monat vor Auftreten einer gesicherten Infektion bei Verdacht auf Infektion)
  • Laufende Chemotherapie, AIDS, Transplantationspatient unter Immunsuppressiva.
  • Bettlägeriger Patient oder therapeutische Entscheidung bei Ankunft auf der Intensivstation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intubierte Intensivpatienten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Das Auftreten ungünstiger Patientenergebnisse, abhängig von der Art der Kontamination, wie z. B. Persistenz, Rückfall oder Superinfektion der Atemwege an Tag 7 und Mortalität an Tag 28
Zeitfenster: Vom 3. Tag der Intubation bis zum Ende der mechanischen Beatmung (durchschnittlich 28 Tage).
Vom 3. Tag der Intubation bis zum Ende der mechanischen Beatmung (durchschnittlich 28 Tage).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl verschiedener Klone von P. aeruginosa, die in jeder Probe gefunden wurden, die für denselben Patienten bei der Diagnose von Kolonisation und VAP analysiert wurde.
Zeitfenster: Vom 3. Tag der Intubation bis zum Ende der mechanischen Beatmung (durchschnittlich 28 Tage).
Proben infizierter Patienten werden einmal pro Woche analysiert, Stämme aus verschiedenen Klonen werden berücksichtigt, wenn ihre genetische Homologierate unter 97 % liegt
Vom 3. Tag der Intubation bis zum Ende der mechanischen Beatmung (durchschnittlich 28 Tage).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

3. Juli 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. Juni 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. Juni 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Oktober 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Dezember 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Dezember 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 12SC02

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