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Impatto della modalità di contaminazione sull'evoluzione clinica durante la polmonite acquisita da ventilatore da Pseudomonas aeruginosa (PYO GEN) (PYO GEN)

7 novembre 2022 aggiornato da: University Hospital, Grenoble

Impatto della modalità di contaminazione sull'evoluzione clinica durante la polmonite acquisita da ventilatore da Pseudomonas aeruginosa

Pseudomonas aeruginosa è il principale patogeno delle infezioni respiratorie nosocomiali. La sua crescente resistenza agli antibiotici richiede lo sviluppo di nuove strategie di prevenzione e controllo, che richiedono una migliore comprensione delle modalità di trasmissione e delle dinamiche evolutive di questo batterio. Nei pazienti sottoposti a ventilazione meccanica invasiva, la principale modalità di contaminazione da Pseudomonas rimane dibattuta, con 3 modalità di contaminazione (endogena, trasmissione incrociata tra pazienti o origine ambientale) di diversa importanza, principalmente a seconda della situazione endemica del luogo di studio.

L'emergere di nuove tecnologie di genotipizzazione (DiversiLab) può ora facilitare gli studi di epidemiologia molecolare. Grazie alla collaborazione multidisciplinare e alle tecniche innovative, i ricercatori desiderano studiare l'impatto della modalità di contaminazione sull'esito dei pazienti in terapia intensiva, intubati e ventilati per più di 72 ore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

La presenza di serbatoi ambientali può causare infezioni e la colonizzazione da parte di P. aeruginosa di P. aeruginosa multiresistente è di per sé un fattore prognostico, ma l'impatto della via di infezione sull'evoluzione della storia e del futuro del paziente infettivo non è stabilito.

Un secondo fattore che può influenzare l'evoluzione infettiva è il grado di eterogeneità genetica della popolazione batterica. Molteplici percorsi di esposizione potrebbero anche influenzare la diversità genetica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

77

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Isère
      • Grenoble, Isère, Francia, 38700
        • Medical ICU of Universitary Hospital of Grenoble

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti in terapia intensiva con oltre 72 ore di intubazione e ventilazione meccanica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti > 18 anni
  • ricoverato nel reparto di terapia intensiva
  • con più di 72 ore di ventilazione meccanica
  • Presentazione di un campione batteriologico positivo P. aeruginosa.

Criteri di esclusione:

  • Minori.
  • Donne in gravidanza o in allattamento.
  • Pazienti sotto tutela, in collocamento giudiziario o ricoverati in ospedale senza il loro consenso.
  • Pazienti non iscritti ad un regime previdenziale.
  • Terapia a lungo termine con corticosteroidi (> 2 mg/kg o > 1 mese prima dell'inizio dell'infezione accertata sospetta)
  • Chemioterapia in corso, AIDS, paziente trapiantato sotto farmaci immunosoppressori.
  • Paziente costretto a letto o decisione terapeutica all'arrivo in terapia intensiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti intubati in terapia intensiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Il verificarsi di un esito sfavorevole del paziente, a seconda della modalità di contaminazione, come persistenza, recidiva o superinfezione delle vie aeree al giorno 7 e mortalità al giorno 28
Lasso di tempo: Dal giorno 3 di intubazione fino alla fine della ventilazione meccanica (in media 28 giorni).
Dal giorno 3 di intubazione fino alla fine della ventilazione meccanica (in media 28 giorni).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di diversi cloni di P. aeruginosa trovati in ciascun campione analizzato per lo stesso paziente alla diagnosi di colonizzazione e VAP.
Lasso di tempo: Dal giorno 3 di intubazione fino alla fine della ventilazione meccanica (in media 28 giorni).
Campioni di pazienti infetti vengono analizzati una volta alla settimana, i ceppi vengono considerati da diversi cloni se il loro tasso di omologia genetica è inferiore al 97%
Dal giorno 3 di intubazione fino alla fine della ventilazione meccanica (in media 28 giorni).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

3 luglio 2013

Completamento primario (Effettivo)

2 giugno 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

2 giugno 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 ottobre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 dicembre 2012

Primo Inserito (Stima)

10 dicembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 novembre 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 12SC02

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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