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Impacto del Modo de Contaminación en la Evolución Clínica Durante la Neumonía Adquirida en el Ventilador (PYO GEN) por Pseudomonas Aeruginosa (PYO GEN)

7 de noviembre de 2022 actualizado por: University Hospital, Grenoble

Impacto del Modo de Contaminación en la Evolución Clínica Durante la Neumonía Adquirida en Ventilador por Pseudomonas Aeruginosa

Pseudomonas aeruginosa es el principal patógeno de las infecciones respiratorias nosocomiales. Su creciente resistencia a los antibióticos requiere el desarrollo de nuevas estrategias de prevención y control, exigiendo una mejor comprensión de los modos de transmisión y dinámica evolutiva de esta bacteria. En pacientes bajo ventilación mecánica invasiva, el principal modo de contaminación por Pseudomonas sigue siendo debatido, existiendo 3 modos de contaminación (endógeno, transmisión cruzada entre pacientes o de origen ambiental) de diversa importancia, dependiendo principalmente de la situación endémica del lugar de estudio.

La aparición de nuevas tecnologías de genotipado (DiversiLab) ahora puede facilitar los estudios de epidemiología molecular. Gracias a la colaboración multidisciplinaria y técnicas innovadoras, los investigadores desean estudiar el impacto del modo de contaminación en el resultado de los pacientes de la UCI, intubados y ventilados durante más de 72 horas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La presencia de reservorios ambientales puede causar infecciones y la colonización por P. aeruginosa multirresistente a P. aeruginosa es en sí misma un factor pronóstico, pero no está establecido el impacto de la vía de infección en la evolución de la historia y el futuro del paciente infeccioso.

Un segundo factor que puede influir en la evolución infecciosa es el grado de heterogeneidad genética de la población bacteriana. Las vías de exposición múltiple también podrían influir en la diversidad genética.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

77

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Isère
      • Grenoble, Isère, Francia, 38700
        • Medical ICU of Universitary Hospital of Grenoble

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes de UCI con más de 72 horas de intubación y ventilación mecánica

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes > 18 años
  • hospitalizado en la unidad de cuidados intensivos
  • con más de 72 horas de ventilación mecánica
  • Presentando muestra bacteriológica positiva P. aeruginosa.

Criterio de exclusión:

  • menores de edad
  • Mujeres embarazadas o lactantes.
  • Pacientes bajo tutela, bajo internamiento judicial u hospitalizados sin su consentimiento.
  • Pacientes no afiliados a un régimen de seguridad social.
  • Terapia con corticosteroides a largo plazo (> 2 mg/kg o> 1 mes antes del inicio de la sospecha de infección establecida)
  • Quimioterapia en curso, SIDA, paciente trasplantado bajo fármacos inmunosupresores.
  • Paciente encamado o decisión terapéutica a la llegada a la UCI

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes de UCI intubados

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
La ocurrencia de un resultado desfavorable del paciente, dependiendo del modo de contaminación, como persistencia, recaída o superinfección de las vías respiratorias en el día 7 y mortalidad en el día 28
Periodo de tiempo: Desde el día 3 de intubación hasta el final de la ventilación mecánica (una media de 28 días).
Desde el día 3 de intubación hasta el final de la ventilación mecánica (una media de 28 días).

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de clones diferentes de P. aeruginosa encontrados en cada muestra analizada para el mismo paciente al diagnóstico de colonización y VAP.
Periodo de tiempo: Desde el día 3 de intubación hasta el final de la ventilación mecánica (una media de 28 días).
Las muestras de pacientes infectados se analizan una vez por semana, se consideran cepas de diferentes clones si su tasa de homología genética es inferior al 97%
Desde el día 3 de intubación hasta el final de la ventilación mecánica (una media de 28 días).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

3 de julio de 2013

Finalización primaria (Actual)

2 de junio de 2015

Finalización del estudio (Actual)

2 de junio de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de octubre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de diciembre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de diciembre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de noviembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de noviembre de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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