- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01745796
Impacto del Modo de Contaminación en la Evolución Clínica Durante la Neumonía Adquirida en el Ventilador (PYO GEN) por Pseudomonas Aeruginosa (PYO GEN)
Impacto del Modo de Contaminación en la Evolución Clínica Durante la Neumonía Adquirida en Ventilador por Pseudomonas Aeruginosa
Pseudomonas aeruginosa es el principal patógeno de las infecciones respiratorias nosocomiales. Su creciente resistencia a los antibióticos requiere el desarrollo de nuevas estrategias de prevención y control, exigiendo una mejor comprensión de los modos de transmisión y dinámica evolutiva de esta bacteria. En pacientes bajo ventilación mecánica invasiva, el principal modo de contaminación por Pseudomonas sigue siendo debatido, existiendo 3 modos de contaminación (endógeno, transmisión cruzada entre pacientes o de origen ambiental) de diversa importancia, dependiendo principalmente de la situación endémica del lugar de estudio.
La aparición de nuevas tecnologías de genotipado (DiversiLab) ahora puede facilitar los estudios de epidemiología molecular. Gracias a la colaboración multidisciplinaria y técnicas innovadoras, los investigadores desean estudiar el impacto del modo de contaminación en el resultado de los pacientes de la UCI, intubados y ventilados durante más de 72 horas.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La presencia de reservorios ambientales puede causar infecciones y la colonización por P. aeruginosa multirresistente a P. aeruginosa es en sí misma un factor pronóstico, pero no está establecido el impacto de la vía de infección en la evolución de la historia y el futuro del paciente infeccioso.
Un segundo factor que puede influir en la evolución infecciosa es el grado de heterogeneidad genética de la población bacteriana. Las vías de exposición múltiple también podrían influir en la diversidad genética.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Isère
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Grenoble, Isère, Francia, 38700
- Medical ICU of Universitary Hospital of Grenoble
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes > 18 años
- hospitalizado en la unidad de cuidados intensivos
- con más de 72 horas de ventilación mecánica
- Presentando muestra bacteriológica positiva P. aeruginosa.
Criterio de exclusión:
- menores de edad
- Mujeres embarazadas o lactantes.
- Pacientes bajo tutela, bajo internamiento judicial u hospitalizados sin su consentimiento.
- Pacientes no afiliados a un régimen de seguridad social.
- Terapia con corticosteroides a largo plazo (> 2 mg/kg o> 1 mes antes del inicio de la sospecha de infección establecida)
- Quimioterapia en curso, SIDA, paciente trasplantado bajo fármacos inmunosupresores.
- Paciente encamado o decisión terapéutica a la llegada a la UCI
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes de UCI intubados
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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La ocurrencia de un resultado desfavorable del paciente, dependiendo del modo de contaminación, como persistencia, recaída o superinfección de las vías respiratorias en el día 7 y mortalidad en el día 28
Periodo de tiempo: Desde el día 3 de intubación hasta el final de la ventilación mecánica (una media de 28 días).
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Desde el día 3 de intubación hasta el final de la ventilación mecánica (una media de 28 días).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de clones diferentes de P. aeruginosa encontrados en cada muestra analizada para el mismo paciente al diagnóstico de colonización y VAP.
Periodo de tiempo: Desde el día 3 de intubación hasta el final de la ventilación mecánica (una media de 28 días).
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Las muestras de pacientes infectados se analizan una vez por semana, se consideran cepas de diferentes clones si su tasa de homología genética es inferior al 97%
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Desde el día 3 de intubación hasta el final de la ventilación mecánica (una media de 28 días).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Atributos de la enfermedad
- Infecciones por bacterias gramnegativas
- Infecciones bacterianas
- Infecciones bacterianas y micosis
- Infección cruzada
- Enfermedad iatrogénica
- Neumonía asociada a la atención médica
- Neumonía
- Neumonía asociada a ventilador
- Infecciones por Pseudomonas
Otros números de identificación del estudio
- 12SC02
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