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污染模式对铜绿假单胞菌呼吸机获得性肺炎（PYO GEN）临床演变的影响 (PYO GEN)

2022年11月7日更新者：University Hospital, Grenoble

污染方式对铜绿假单胞菌呼吸机获得性肺炎临床演变的影响

铜绿假单胞菌是医院内呼吸道感染的主要病原体。它对抗生素的耐药性越来越强，需要制定新的预防和控制策略，需要更好地了解这种细菌的传播模式和进化动力学。在接受有创机械通气的患者中，假单胞菌污染的主要模式仍存在争议，有 3 种污染模式（内源性、患者间交叉传播或环境来源）的重要性各不相同，主要取决于研究地点的流行情况。

新基因分型技术 (DiversiLab) 的出现现在可以促进分子流行病学的研究。由于多学科合作和创新技术，研究人员希望研究污染模式对 ICU 患者结果的影响，插管和通气超过 72 小时。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

环境宿主的存在可引起感染，多重耐药铜绿假单胞菌定植为铜绿假单胞菌本身就是一个预后因素，但感染途径对感染患者病史和未来演变的影响尚未确定。

可能影响进化传染性的第二个因素是细菌种群的遗传异质性程度。多重暴露途径也可能影响遗传多样性。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

法国
- Isère
  - Grenoble、Isère、法国、38700
    - Medical ICU of Universitary Hospital of Grenoble

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

ICU患者插管机械通气超过72小时

描述

纳入标准：

患者> 18岁
在重症监护病房住院
超过 72 小时的机械通气
呈现阳性细菌学样本铜绿假单胞菌。

排除标准：

未成年人。
孕妇或哺乳期妇女。
未经本人同意而被监护、司法安置或住院治疗的患者。
不属于社会保障计划的患者。
长期皮质类固醇治疗（> 2mg/kg 或 > 疑似感染发生前 1 个月）
正在进行化疗、艾滋病、接受免疫抑制药物移植的患者。
卧床不起的患者或到达 ICU 时的治疗决定

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
插管ICU患者

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
患者不良结局的发生，取决于污染的模式，例如第 7 天气道的持续存在、复发或重复感染，以及第 28 天的死亡率大体时间：从插管第 3 天到机械通气结束（平均 28 天）。	从插管第 3 天到机械通气结束（平均 28 天）。

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
在诊断定植和 VAP 时针对同一患者分析的每个样本中发现的不同铜绿假单胞菌克隆数。大体时间：从插管第 3 天到机械通气结束（平均 28 天）。	每周分析一次感染患者的样本，如果基因同源性低于97%，则认为菌株来自不同的克隆	从插管第 3 天到机械通气结束（平均 28 天）。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Hospital, Grenoble

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年7月3日

初级完成 (实际的)

2015年6月2日

研究完成 (实际的)

2015年6月2日

研究注册日期

首次提交

2012年10月8日

首先提交符合 QC 标准的

2012年12月6日

首次发布 (估计)

2012年12月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年11月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年11月7日

最后验证

2022年5月1日