- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01745796
Wpływ trybu skażenia na ewolucję kliniczną podczas zapalenia płuc wywołanego respiratorem Pseudomonas Aeruginosa (PYO GEN) (PYO GEN)
Wpływ trybu skażenia na ewolucję kliniczną podczas nabytego zapalenia płuc wywołanego przez respirator Pseudomonas Aeruginosa
Pseudomonas aeruginosa jest głównym patogenem szpitalnych zakażeń dróg oddechowych. Jej rosnąca oporność na antybiotyki wymaga opracowania nowych strategii zapobiegania i kontroli, wymagając lepszego zrozumienia sposobów przenoszenia i dynamiki ewolucyjnej tej bakterii. U pacjentów poddawanych inwazyjnej wentylacji mechanicznej główny sposób zakażenia Pseudomonas pozostaje przedmiotem dyskusji, przy czym 3 sposoby zakażenia (endogenne, przenoszenie krzyżowe między pacjentami lub pochodzenie środowiskowe) mają różne znaczenie, głównie w zależności od sytuacji endemicznej w miejscu badania.
Pojawienie się nowych technologii genotypowania (DiversiLab) może teraz ułatwić badania epidemiologii molekularnej. Dzięki multidyscyplinarnej współpracy i innowacyjnym technikom badacze chcą zbadać wpływ sposobu zakażenia na wyniki pacjentów OIOM zaintubowanych i wentylowanych przez ponad 72 godziny.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Obecność rezerwuarów środowiskowych może powodować infekcje, a wielolekooporna kolonizacja P. aeruginosa przez P. aeruginosa sama w sobie jest czynnikiem prognostycznym, ale wpływ drogi zakażenia na ewolucję historii i przyszłości zakaźnego pacjenta nie został ustalony.
Drugim czynnikiem, który może wpływać na ewolucję zakaźną, jest stopień zróżnicowania genetycznego populacji bakterii. Ścieżki wielokrotnego narażenia mogą również wpływać na różnorodność genetyczną.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Isère
-
Grenoble, Isère, Francja, 38700
- Medical ICU of Universitary Hospital of Grenoble
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci > 18 lat
- hospitalizowany na oddziale intensywnej terapii
- z ponad 72 godzinami wentylacji mechanicznej
- Przedstawienie pozytywnej próbki bakteriologicznej P. aeruginosa.
Kryteria wyłączenia:
- Nieletni.
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
- Pacjenci objęci kuratelą, umieszczeni w sądzie lub hospitalizowani bez ich zgody.
- Pacjenci niezrzeszeni w systemie zabezpieczenia społecznego.
- Długotrwała terapia kortykosteroidami (> 2 mg/kg mc. lub > 1 miesiąc przed początkiem podejrzewanego rozpoznanego zakażenia)
- Trwająca chemioterapia, AIDS, pacjent po przeszczepie pod wpływem leków immunosupresyjnych.
- Pacjent obłożnie chory lub decyzja terapeutyczna po przybyciu na OIOM
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Zaintubowani pacjenci OIOM
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Wystąpienie niekorzystnego rokowania chorego w zależności od sposobu zakażenia, takiego jak przetrwanie, nawrót lub nadkażenie dróg oddechowych w 7. dobie oraz zgon w 28. dniu
Ramy czasowe: Od 3 dnia intubacji do zakończenia wentylacji mechanicznej (średnio 28 dni).
|
Od 3 dnia intubacji do zakończenia wentylacji mechanicznej (średnio 28 dni).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Liczba różnych klonów P. aeruginosa znalezionych w każdej analizowanej próbce tego samego pacjenta w momencie rozpoznania kolonizacji i VAP.
Ramy czasowe: Od 3 dnia intubacji do zakończenia wentylacji mechanicznej (średnio 28 dni).
|
Próbki zakażonych pacjentów są analizowane raz w tygodniu, szczepy są brane pod uwagę z różnych klonów, jeśli ich wskaźnik homologii genetycznej wynosi poniżej 97%
|
Od 3 dnia intubacji do zakończenia wentylacji mechanicznej (średnio 28 dni).
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Infekcje
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby płuc
- Atrybuty choroby
- Zakażenia bakteriami Gram-ujemnymi
- Infekcje bakteryjne
- Infekcje bakteryjne i grzybice
- Zakażenie krzyżowe
- Choroba jatrogenna
- Zapalenie płuc związane z opieką zdrowotną
- Zapalenie płuc
- Zapalenie płuc związane z respiratorem
- Zakażenia Pseudomonas
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12SC02
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pseudomonas Aeruginosa
-
Sohag UniversityRekrutacyjnyPseudomonas AeruginosaEgipt
-
University Hospital, GrenobleRekrutacyjnyPseudomonas Aeruginosa | Oporność na wiele antybiotykówFrancja
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyRekrutacyjnyStaphylococcus aureus oporny na metycylinę | Pseudomonas Aeruginosa | Clostridium difficileStany Zjednoczone
-
Valneva Austria GmbHZakończonyZakażenie Pseudomonas AeruginosaHiszpania, Niemcy, Belgia, Austria, Republika Czeska, Węgry
-
Fundación Pública Andaluza para la gestión de la...Hospital Son Espases; Hospital Universitario Virgen Macarena; Hospital Son Llatzer i inni współpracownicyZakończonyZakażenie Pseudomonas AeruginosaHiszpania
-
Temple UniversityNieznanyZakażenia Pseudomonas | Pseudomonas AeruginosaStany Zjednoczone
-
Aridis Pharmaceuticals, Inc.ZakończonyPseudomonas Aeruginosa Zapalenie płucBelgia, Stany Zjednoczone, Francja, Hiszpania, Gruzja, Australia, Białoruś, Czechy, Grecja, Węgry, Republika Korei, Meksyk, Peru, Polska, Federacja Rosyjska, Tajwan, Ukraina
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Acellena Contract Drug Research and DevelopmentRekrutacyjnyInfekcje dróg moczowych | Zakażenia Pseudomonas | Pseudomonas Aeruginosa | Pacjenci z powikłanymi zakażeniami dróg moczowych wywołanymi przez P. aeruginosaFederacja Rosyjska
-
Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, ChinaRekrutacyjnyRozstrzenie oskrzeli Dorosły | Zakażenie Pseudomonas AeruginosaChiny
-
University Hospital, Clermont-FerrandNieznanyZapalenie opon mózgowo-rdzeniowych Pseudomonas Aeruginosa