- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01745796
Kontaminaatiotilan vaikutus kliiniseen evoluutioon Pseudomonas Aeruginosa -hengityslaitteen hankitun keuhkokuumeen (PYO GEN) aikana (PYO GEN)
Kontaminaatiotilan vaikutus kliiniseen kehitykseen Pseudomonas Aeruginosa -hengityslaitteella hankitun keuhkokuumeen aikana
Pseudomonas aeruginosa on sairaalan hengitystieinfektioiden pääpatogeeni. Sen lisääntyvä vastustuskyky antibiooteille edellyttää uusien ehkäisy- ja valvontastrategioiden kehittämistä, mikä edellyttää parempaa ymmärrystä tämän bakteerin tarttumistavoista ja evoluutiodynamiikasta. Potilailla, joilla on invasiivinen mekaaninen ventilaatio, pääasiallinen Pseudomonas-kontaminaation muoto on edelleen kiistanalainen, ja kolmella kontaminaatiotavalla (endogeeninen, ristikkäinen tartunta potilaiden välillä tai ympäristöperäinen) on vaihteleva merkitys, pääasiassa tutkimuspaikan endeemisen tilanteen mukaan.
Uusien genotyypitystekniikoiden (DiversiLab) ilmaantuminen voi nyt helpottaa molekyyliepidemiologian tutkimuksia. Monitieteisen yhteistyön ja innovatiivisten tekniikoiden ansiosta tutkijat haluavat tutkia kontaminaatiotavan vaikutusta tehohoitopotilaiden tuloksiin yli 72 tuntia intuboituna ja ventiloituna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Ympäristövarastojen esiintyminen voi aiheuttaa infektioita ja monilääkeresistenssin P. aeruginosan kolonisaatio P. aeruginosan kanssa on sinänsä ennustetekijä, mutta tartuntareitin vaikutusta tartuntapotilaan historian ja tulevaisuuden kehitykseen ei ole osoitettu.
Toinen tekijä, joka voi vaikuttaa tarttuvan evoluutioon, on bakteeripopulaation geneettisen heterogeenisyyden aste. Useat altistumisreitit voivat myös vaikuttaa geneettiseen monimuotoisuuteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Isère
-
Grenoble, Isère, Ranska, 38700
- Medical ICU of Universitary Hospital of Grenoble
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat > 18 vuotta
- sairaalaan teho-osastolle
- yli 72 tuntia koneellisella tuuletuksella
- Esitetään positiivinen bakteriologinen näyte P. aeruginosasta.
Poissulkemiskriteerit:
- Alaikäiset.
- Raskaana oleville tai imettäville naisille.
- Potilaat, jotka ovat holhouksessa, oikeuslaitoksessa tai sairaalahoidossa ilman heidän suostumustaan.
- Potilaat, jotka eivät kuulu sosiaaliturvajärjestelmään.
- Pitkäaikainen kortikosteroidihoito (> 2 mg/kg tai > 1 kuukausi ennen todetun infektion alkamista, jos epäillään)
- Meneillään oleva kemoterapia, AIDS, elinsiirtopotilas immunosuppressiivisten lääkkeiden alla.
- Vuodepotilas tai terapeuttinen päätös teho-osastolle saapuessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Intuboidut teho-osastopotilaat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Potilaan epäsuotuisan lopputuloksen esiintyminen kontaminaatiotavasta riippuen, kuten hengitysteiden pysyvyys, uusiutuminen tai superinfektio päivänä 7 ja kuolleisuus päivänä 28
Aikaikkuna: 3. päivästä intubaatiosta mekaanisen ventilaation loppuun (keskimäärin 28 päivää).
|
3. päivästä intubaatiosta mekaanisen ventilaation loppuun (keskimäärin 28 päivää).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
P. aeruginosan eri kloonien lukumäärä, joka löydettiin kustakin näytteestä, joka analysoitiin samalle potilaalle kolonisaation ja VAP:n diagnoosin yhteydessä.
Aikaikkuna: 3. päivästä intubaatiosta mekaanisen ventilaation loppuun (keskimäärin 28 päivää).
|
Tartunnan saaneiden potilaiden näytteet analysoidaan kerran viikossa, kannat otetaan huomioon eri klooneista, jos niiden geneettinen homologia on alle 97 %.
|
3. päivästä intubaatiosta mekaanisen ventilaation loppuun (keskimäärin 28 päivää).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Gram-negatiiviset bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot ja mykoosit
- Ristiinfektio
- Iatrogeeninen sairaus
- Terveydenhuoltoon liittyvä keuhkokuume
- Keuhkokuume
- Hengityslaitteeseen liittyvä keuhkokuume
- Pseudomonas-infektiot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12SC02
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pseudomonas Aeruginosa
-
Sohag UniversityRekrytointiPseudomonas AeruginosaEgypti
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointia
-
Sohag UniversityRekrytointiPseudomonas Aeruginosa -infektioEgypti
-
University of ChicagoNational Institutes of Health (NIH); National Institute of General Medical...Rekrytointi
-
University Hospital, GrenobleRekrytointiPseudomonas Aeruginosa | Multi-antibioottiresistenssiRanska
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitValmisMetisilliiniresistentti Staphylococcus aureus | Pseudomonas Aeruginosa | Clostridium DifficileYhdysvallat
-
Centre Hospitalier Régional d'OrléansRekrytointiBeetalaktaamiantibiootit | Pseudomonas-infektiot | Ennuste | Pseudomonas Aeruginosa | Lääkeresistenssi, moninkertainen, bakteeri | Antibakteeriset aineetRanska, Tapaaminen
-
University Hospital, Clermont-FerrandTuntematonPseudomonas Aeruginosa aivokalvontulehdus
-
Aridis Pharmaceuticals, Inc.ValmisPseudomonas Aeruginosa -keuhkokuumeBelgia, Yhdysvallat, Ranska, Espanja, Georgia, Australia, Valko-Venäjä, Tšekki, Kreikka, Unkari, Korean tasavalta, Meksiko, Peru, Puola, Venäjän federaatio, Taiwan, Ukraina
-
Armata Pharmaceuticals, Inc.Ei ole enää käytettävissä