Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kontaminaatiotilan vaikutus kliiniseen evoluutioon Pseudomonas Aeruginosa -hengityslaitteen hankitun keuhkokuumeen (PYO GEN) aikana (PYO GEN)

maanantai 7. marraskuuta 2022 päivittänyt: University Hospital, Grenoble

Kontaminaatiotilan vaikutus kliiniseen kehitykseen Pseudomonas Aeruginosa -hengityslaitteella hankitun keuhkokuumeen aikana

Pseudomonas aeruginosa on sairaalan hengitystieinfektioiden pääpatogeeni. Sen lisääntyvä vastustuskyky antibiooteille edellyttää uusien ehkäisy- ja valvontastrategioiden kehittämistä, mikä edellyttää parempaa ymmärrystä tämän bakteerin tarttumistavoista ja evoluutiodynamiikasta. Potilailla, joilla on invasiivinen mekaaninen ventilaatio, pääasiallinen Pseudomonas-kontaminaation muoto on edelleen kiistanalainen, ja kolmella kontaminaatiotavalla (endogeeninen, ristikkäinen tartunta potilaiden välillä tai ympäristöperäinen) on vaihteleva merkitys, pääasiassa tutkimuspaikan endeemisen tilanteen mukaan.

Uusien genotyypitystekniikoiden (DiversiLab) ilmaantuminen voi nyt helpottaa molekyyliepidemiologian tutkimuksia. Monitieteisen yhteistyön ja innovatiivisten tekniikoiden ansiosta tutkijat haluavat tutkia kontaminaatiotavan vaikutusta tehohoitopotilaiden tuloksiin yli 72 tuntia intuboituna ja ventiloituna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ympäristövarastojen esiintyminen voi aiheuttaa infektioita ja monilääkeresistenssin P. aeruginosan kolonisaatio P. aeruginosan kanssa on sinänsä ennustetekijä, mutta tartuntareitin vaikutusta tartuntapotilaan historian ja tulevaisuuden kehitykseen ei ole osoitettu.

Toinen tekijä, joka voi vaikuttaa tarttuvan evoluutioon, on bakteeripopulaation geneettisen heterogeenisyyden aste. Useat altistumisreitit voivat myös vaikuttaa geneettiseen monimuotoisuuteen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

77

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Isère
      • Grenoble, Isère, Ranska, 38700
        • Medical ICU of Universitary Hospital of Grenoble

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tehohoitopotilaat yli 72 tuntia intubaatiota ja koneellinen ventilaatio

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat > 18 vuotta
  • sairaalaan teho-osastolle
  • yli 72 tuntia koneellisella tuuletuksella
  • Esitetään positiivinen bakteriologinen näyte P. aeruginosasta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alaikäiset.
  • Raskaana oleville tai imettäville naisille.
  • Potilaat, jotka ovat holhouksessa, oikeuslaitoksessa tai sairaalahoidossa ilman heidän suostumustaan.
  • Potilaat, jotka eivät kuulu sosiaaliturvajärjestelmään.
  • Pitkäaikainen kortikosteroidihoito (> 2 mg/kg tai > 1 kuukausi ennen todetun infektion alkamista, jos epäillään)
  • Meneillään oleva kemoterapia, AIDS, elinsiirtopotilas immunosuppressiivisten lääkkeiden alla.
  • Vuodepotilas tai terapeuttinen päätös teho-osastolle saapuessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Intuboidut teho-osastopotilaat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Potilaan epäsuotuisan lopputuloksen esiintyminen kontaminaatiotavasta riippuen, kuten hengitysteiden pysyvyys, uusiutuminen tai superinfektio päivänä 7 ja kuolleisuus päivänä 28
Aikaikkuna: 3. päivästä intubaatiosta mekaanisen ventilaation loppuun (keskimäärin 28 päivää).
3. päivästä intubaatiosta mekaanisen ventilaation loppuun (keskimäärin 28 päivää).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
P. aeruginosan eri kloonien lukumäärä, joka löydettiin kustakin näytteestä, joka analysoitiin samalle potilaalle kolonisaation ja VAP:n diagnoosin yhteydessä.
Aikaikkuna: 3. päivästä intubaatiosta mekaanisen ventilaation loppuun (keskimäärin 28 päivää).
Tartunnan saaneiden potilaiden näytteet analysoidaan kerran viikossa, kannat otetaan huomioon eri klooneista, jos niiden geneettinen homologia on alle 97 %.
3. päivästä intubaatiosta mekaanisen ventilaation loppuun (keskimäärin 28 päivää).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 3. heinäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 2. kesäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 2. kesäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. lokakuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. joulukuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 10. joulukuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 8. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pseudomonas Aeruginosa

Tilaa