緑膿菌人工呼吸器後天性肺炎 (PYO GEN) 中の臨床的進展に対する汚染モードの影響 (PYO GEN)
2022年11月7日 更新者：University Hospital, Grenoble
緑膿菌人工呼吸器後天性肺炎中の臨床的進化に対する汚染モードの影響
緑膿菌は、院内呼吸器感染症の主な病原体です。 抗生物質に対する耐性が高まっているため、予防と制御のための新しい戦略の開発が必要であり、この細菌の感染経路と進化のダイナミクスをよりよく理解する必要があります。 侵襲的人工呼吸下の患者では、シュードモナスによる汚染の主なモードは依然として議論されており、主に研究場所の風土病状況に応じて、3 つの汚染モード (内因性、患者間の交差感染、または環境起源) の重要性が異なります。
新しいジェノタイピング技術 (DiversiLab) の出現により、分子疫学の研究が容易になりました。 学際的な協力と革新的な技術のおかげで、研究者は、挿管され、72 時間以上人工呼吸された ICU 患者の転帰に対する汚染モードの影響を研究したいと考えています。
調査の概要
詳細な説明
環境リザーバーの存在は感染症を引き起こす可能性があり、緑膿菌による多剤耐性緑膿菌のコロニー形成はそれ自体が予後因子ですが、感染経路が感染患者の歴史と将来の進化に与える影響は確立されていません。
感染性の進化に影響を与える可能性のある2番目の要因は、細菌集団の遺伝的不均一性の程度です。 複数の曝露経路も遺伝的多様性に影響を与える可能性があります。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
77
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Isère
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Grenoble、Isère、フランス、38700
- Medical ICU of Universitary Hospital of Grenoble
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
72 時間以上挿管し、人工呼吸器を使用している ICU 患者
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- 集中治療室に入院
- 72 時間以上の機械換気
- 陽性の細菌学的サンプル P. aeruginosa を提示します。
除外基準:
- 未成年者。
- 妊娠中または授乳中の女性。
- 後見人、司法委託中、本人の同意なく入院中の患者。
- 社会保障制度に加入していない患者。
- -長期のコルチコステロイド療法（> 2mg / kgまたは確立された感染症の発症の1か月以上前）
- 進行中の化学療法、エイズ、免疫抑制剤下の移植患者。
- ICU到着時の寝たきり患者または治療上の決定
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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挿管された ICU 患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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7日目の気道の持続、再発または重感染、および28日目の死亡率など、汚染のモードに応じて、好ましくない患者転帰の発生
時間枠：挿管の 3 日目から人工呼吸器の終了まで (平均 28 日)。
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挿管の 3 日目から人工呼吸器の終了まで (平均 28 日)。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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コロニー形成およびVAPの診断時に同じ患者について分析された各サンプルで見つかった緑膿菌の異なるクローンの数。
時間枠：挿管の 3 日目から人工呼吸器の終了まで (平均 28 日)。
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感染患者のサンプルは週に 1 回分析され、遺伝的相同率が 97% 未満の場合、菌株は異なるクローンからのものと見なされます。
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挿管の 3 日目から人工呼吸器の終了まで (平均 28 日)。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年7月3日
一次修了 (実際)
2015年6月2日
研究の完了 (実際)
2015年6月2日
試験登録日
最初に提出
2012年10月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年12月6日
最初の投稿 (見積もり)
2012年12月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月7日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 12SC02
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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