2L Coolprep®과 1L Coolprep® 및 Bisacodyl의 배변 준비 조합의 비교
2018년 3월 7일 업데이트: Seoul National University Hospital
2L Coolprep®과 1L Coolprep® 및 Bisacodyl의 대장내시경 검사용 장정결제 비교
2리터와 1리터 용량의 Colyte®(아스코르브산 혼합 폴리에틸렌 글리콜 용액) 사용 및 대장내시경 준비를 위한 비사코딜 전처리 비교.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
196
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
City
-
Seoul, City, 대한민국
- Seoul National University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 동의/필요한 절차를 밟을 의향이 있음
- 20세에서 75세 사이
- 대장 내시경 검사를 계획 중인 건강한 사람
제외 기준:
- 충수 절제술을 제외한 복부 수술의 병력
- 염증성 장 질환
- 임상적으로 또는 검사실에서 확인된 장폐색증(기능적 및 기계적 모두)
- 강한 악의
- 임상적으로 심각한 뇌혈관, 심혈관, 신장, 간 또는 혈액학적 질환
- 치매, 인지장애
- 2주 이내에 prokinetics, 진경제, 지사제, 완하제 또는 신경 이완제 사용
- 사용된 약제에 대해 알려진 민감도
- 임신, 수유중인 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2L 쿨프렙®
|
* 조성/1L : 염화나트륨 2.691g 염화칼륨 1.015g 무수황산나트륨 7.5g PEG 3350 100g 아스코르브산 4.7g 아스코르브산나트륨 5.9g
다른 이름들:
|
|
실험적: 1L Coolprep® 및 비사코딜
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다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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장 청소 규모
기간: 대장내시경 당일
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SNUH 척도 사용
|
대장내시경 당일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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오른쪽/가로/왼쪽 대장의 장 청소 척도
기간: 대장내시경 당일
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SNUH 척도 사용
|
대장내시경 당일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자의 준수
기간: 대장내시경 당일
|
설문지 사용
|
대장내시경 당일
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환자의 수용
기간: 대장내시경 당일
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질문지 사용
|
대장내시경 당일
|
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환자의 만족
기간: 대장내시경 당일
|
설문지 사용
|
대장내시경 당일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Jong Pil Im, M.D.,Ph.D., Seoul National University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 1월 30일
기본 완료 (실제)
2013년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2014년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 12월 7일
처음 게시됨 (추정)
2012년 12월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 7일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
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