Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie między 2 litrami Coolprep® i połączeniem 1 litra Coolprep® i bisakodylu jako preparatu na jelita

7 marca 2018 zaktualizowane przez: Seoul National University Hospital

Porównanie między 2 litrami Coolprep® i połączeniem 1 litra Coolprep® i bisakodylu jako przygotowania jelita do kolonoskopii

porównanie użycia Colyte® (mieszanego roztworu glikolu polietylenowego z kwasem askorbinowym) w objętości dwóch litrów i jednego litra oraz wstępnego traktowania bisakodylem do przygotowania do kolonoskopii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

196

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • City
      • Seoul, City, Republika Korei
        • Seoul National University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • chętny do wyrażenia zgody/poddania się niezbędnym procedurom
  • w wieku od 20 do 75 lat
  • zdrowych osób planujących kolonoskopię

Kryteria wyłączenia:

  • historia operacji jamy brzusznej z wyjątkiem appendektomii
  • zapalna choroba jelit
  • niedrożność potwierdzona klinicznie lub laboratoryjnie (zarówno czynnościowa, jak i mechaniczna)
  • złośliwość
  • klinicznie ciężka choroba naczyń mózgowych, sercowo-naczyniowych, nerek, wątroby lub hematologiczna
  • demencja, upośledzenie funkcji poznawczych
  • stosowanie leków prokinetycznych, przeciwskurczowych, przeciwbiegunkowych, przeczyszczających lub neuroleptyków w ciągu 2 tygodni
  • znana wrażliwość na stosowane środki
  • Ciąża, kobieta karmiąca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: 2L Coolprep®
Lek: 2L Coolprep®
* Skład/1L: Chlorek sodu 2,691g Chlorek potasu 1,015g Bezwodny siarczan sodu 7,5g PEG 3350 100g kwas askorbinowy 4,7g askorbinian sodu 5,9g
Inne nazwy:
  • 2L Coolprep® (TaeJoon Pharmaceuticals, Seul, Korea)
EKSPERYMENTALNY: 1L Coolprep® i Bisacodyl
Lek: 1L Coolprep® i Bisacodyl

  1. Coolprep® (TaeJoon Pharmaceuticals, Seul, Korea)

    * Skład/1L: Chlorek sodu 2,691g Chlorek potasu 1,015g Bezwodny siarczan sodu 7,5g PEG 3350 100g kwas askorbinowy 4,7g askorbinian sodu 5,9g

  2. Dulcolax-S® (Boehringer Ingelheim ,Seul, Korea) * skład /1 tabletka : Bisacodyl 5mg, Docusate sodu 16,75mg
Inne nazwy:
  • 1. Coolprep® (TaeJoon Pharmaceuticals, Seul, Korea): 1L
  • 2. Dulcolax-S® (Boehringer Ingelheim, Seul, Korea): 4 tabletki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala oczyszczania jelit
Ramy czasowe: w dniu kolonoskopii
za pomocą skali SNUH
w dniu kolonoskopii

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala oczyszczania jelita grubego prawego/poprzecznego/lewego
Ramy czasowe: w dniu kolonoskopii
również przy użyciu skali SNUH
w dniu kolonoskopii

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgodność pacjenta
Ramy czasowe: w dniu kolonoskopii
za pomocą kwestionariuszy
w dniu kolonoskopii
Akceptacja pacjenta
Ramy czasowe: w dniu kolonoskopii
za pomocą kwestionariusza
w dniu kolonoskopii
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: w dniu kolonoskopii
za pomocą kwestionariuszy
w dniu kolonoskopii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Jong Pil Im, M.D.,Ph.D., Seoul National University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

30 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 sierpnia 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 stycznia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 listopada 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

10 grudnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

9 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Coolprep study

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na 2L Coolprep®

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Kingdom

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj