Comparaison entre 2L Coolprep® et la combinaison de 1L Coolprep® et de bisacodyl comme préparation intestinale
7 mars 2018 mis à jour par: Seoul National University Hospital
Comparaison entre 2L Coolprep® et la combinaison de 1L Coolprep® et de bisacodyl comme préparation intestinale pour la coloscopie
comparaison de l'utilisation de Colyte® (solution mixte d'acide ascorbique de polyéthylèneglycol) dans un volume de deux litres par rapport à un volume d'un litre et prétraitement au bisacodyl pour la préparation de la coloscopie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
196
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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City
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Seoul, City, Corée, République de
- Seoul National University Hospital
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- disposé à consentir/se soumettre aux procédures nécessaires
- entre 20 et 75 ans
- les personnes en bonne santé prévoyant de subir une coloscopie
Critère d'exclusion:
- antécédent de chirurgie abdominale sauf appendicectomie
- maladie inflammatoire de l'intestin
- iléus confirmé cliniquement ou en laboratoire (à la fois fonctionnel et mécanique)
- malignité
- maladie cérébrovasculaire, cardiovasculaire, rénale, hépatique ou hématologique cliniquement grave
- démence, troubles cognitifs
- l'utilisation de procinétiques, antispasmodiques, antidiarrhéiques, laxatifs ou neuroleptiques en 2 semaines
- sensibilité connue aux agents utilisés
- Grossesse, Femme allaitante
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 2L Coolprep®
|
* Compositions/1L : Chlorure de Sodium 2.691g Chlorure de Potassium 1.015g Sulfate de sodium anhydre 7.5g PEG 3350 100g acide ascorbique 4.7g ascorbate de sodium 5.9g
Autres noms:
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EXPÉRIMENTAL: 1L Coolprep® et Bisacodyl
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Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de nettoyage intestinal
Délai: le jour de la coloscopie
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à l'aide de l'échelle SNUH
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le jour de la coloscopie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de nettoyage intestinal du côlon droit/transversal/gauche
Délai: le jour de la coloscopie
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utilisant également l'échelle SNUH
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le jour de la coloscopie
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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L'observance du patient
Délai: le jour de la coloscopie
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à l'aide de questionnaires
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le jour de la coloscopie
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Acceptation du patient
Délai: le jour de la coloscopie
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en utilisant le questionnaire
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le jour de la coloscopie
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Satisfaction du patient
Délai: le jour de la coloscopie
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à l'aide de questionnaires
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le jour de la coloscopie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Jong Pil Im, M.D.,Ph.D., Seoul National University Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
30 janvier 2013
Achèvement primaire (RÉEL)
31 août 2013
Achèvement de l'étude (RÉEL)
31 janvier 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 novembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 décembre 2012
Première publication (ESTIMATION)
10 décembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
9 mars 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 mars 2018
Dernière vérification
1 février 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Coolprep study
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .