Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

2 l:n Coolprep® ja 1 l:n Coolprep®:n ja bisakodyylin yhdistelmän vertailu suolen valmisteena

keskiviikko 7. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Seoul National University Hospital

2 litran Coolprep®:n ja 1 litran Coolprep®:n ja bisakodyylin yhdistelmän vertailu suolen valmisteena kolonoskopiaa varten

Colyten® (askorbiinihapposekoitettu polyetyleeniglykoliliuos) kahden litran ja yhden litran tilavuuden ja esikäsittelyn bisakodyylillä käytön vertailu kolonoskopian valmistukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

196

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
    • City
      • Seoul, City, Korean tasavalta
        • Seoul National University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • halukas suostumaan / käymään läpi tarvittavat menettelyt
  • 20-75 vuoden iässä
  • terveet henkilöt, jotka suunnittelevat kolonoskopiaa

Poissulkemiskriteerit:

  • vatsan leikkaushistoria paitsi umpilisäkkeen poisto
  • tulehduksellinen suolistosairaus
  • kliinisesti tai laboratoriossa varmistettu ileus (sekä toiminnallinen että mekaaninen)
  • pahanlaatuisuus
  • kliinisesti vakava aivo-, sydän-, munuais-, maksa- tai hematologinen sairaus
  • dementia, kognitiiviset häiriöt
  • prokineettien, kouristuksia lääkkeiden, ripulilääkkeiden, laksatiivien tai neuroleptien käyttö 2 viikossa
  • tunnettu herkkyys käytetyille aineille
  • Raskaus, imettävä nainen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: 2L Coolprep®
Lääke: 2L Coolprep®
* Koostumukset/1L: Natriumkloridi 2,691 g kaliumkloridia 1,015 g vedetöntä natriumsulfaattia 7,5 g PEG 3350 100 g askorbiinihappoa 4,7 g natriumaskorbaattia 5,9 g
Muut nimet:
  • 2L Coolprep® (TaeJoon Pharmaceuticals, Soul, Korea)
KOKEELLISTA: 1 l Coolprep® ja Bisacodyl
Lääke: 1 l Coolprep® ja Bisacodyl

  1. Coolprep® (TaeJoon Pharmaceuticals, Soul, Korea)

    * Koostumukset/1L: Natriumkloridi 2,691 g kaliumkloridia 1,015 g vedetöntä natriumsulfaattia 7,5 g PEG 3350 100 g askorbiinihappoa 4,7 g natriumaskorbaattia 5,9 g

  2. Dulcolax-S® (Boehringer Ingelheim, Soul, Korea) * koostumus /1 tabletti : Bisakodyyli 5 mg, dokusaattinatrium 16,75 mg
Muut nimet:
  • 1. Coolprep® (TaeJoon Pharmaceuticals, Soul, Korea): 1L
  • 2. Dulcolax-S® (Boehringer Ingelheim, Soul, Korea): 4 tablettia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suoliston puhdistusvaaka
Aikaikkuna: kolonoskopiapäivänä
käyttämällä SNUH-asteikkoa
kolonoskopiapäivänä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oikean/poikittaisen/vasemman paksusuolen suolen puhdistusasteikko
Aikaikkuna: kolonoskopiapäivänä
myös SNUH-asteikolla
kolonoskopiapäivänä

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan suostumus
Aikaikkuna: kolonoskopiapäivänä
kyselylomakkeita käyttämällä
kolonoskopiapäivänä
Potilaan hyväksyntä
Aikaikkuna: kolonoskopiapäivänä
kyselylomakkeen avulla
kolonoskopiapäivänä
Potilaan tyytyväisyys
Aikaikkuna: kolonoskopiapäivänä
kyselylomakkeita käyttämällä
kolonoskopiapäivänä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul National University Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Jong Pil Im, M.D.,Ph.D., Seoul National University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 30. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 31. elokuuta 2013

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 31. tammikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. marraskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. joulukuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 10. joulukuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 9. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Coolprep study

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset 2L Coolprep®

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kenya

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa