Comparación entre 2L Coolprep® y la combinación de 1L Coolprep® y Bisacodyl como preparación intestinal
7 de marzo de 2018 actualizado por: Seoul National University Hospital
Comparación entre 2L Coolprep® y la combinación de 1L Coolprep® y Bisacodyl como preparación intestinal para colonoscopia
comparación del uso de Colyte® (solución mixta de polietilenglicol con ácido ascórbico) en volumen de dos litros versus volumen de un litro y pretratamiento con bisacodilo para la preparación de colonoscopia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
196
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
City
-
Seoul, City, Corea, república de
- Seoul National University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- dispuesto a consentir/a someterse a los procedimientos necesarios
- entre la edad de 20 y 75 años
- personas sanas que planean someterse a una colonoscopia
Criterio de exclusión:
- antecedentes de cirugía abdominal excepto apendicectomía
- Enfermedad inflamatoria intestinal
- íleo confirmado clínicamente o por laboratorio (tanto funcional como mecánico)
- malignidad
- enfermedad cerebrovascular, cardiovascular, renal, hepática o hematológica clínicamente grave
- demencia, deterioro cognitivo
- el uso de procinéticos, antiespasmódicos, antidiarreicos, laxantes o neurolépticos en 2 semanas
- sensibilidad conocida a los agentes utilizados
- Embarazo, mujer lactante
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: 2L Coolprep®
|
* Composiciones/1L : Cloruro de sodio 2,691g Cloruro de potasio 1,015g Sulfato de sodio anhidro 7,5g PEG 3350 100g ácido ascórbico 4,7g ascorbato de sodio 5,9g
Otros nombres:
|
|
EXPERIMENTAL: 1L Coolprep® y Bisacodilo
|
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de limpieza intestinal
Periodo de tiempo: el dia de la colonoscopia
|
utilizando la escala SNUH
|
el dia de la colonoscopia
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de limpieza intestinal de colon derecho/transverso/izquierdo
Periodo de tiempo: el dia de la colonoscopia
|
también utilizando la escala SNUH
|
el dia de la colonoscopia
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cumplimiento del paciente
Periodo de tiempo: el dia de la colonoscopia
|
usando cuestionarios
|
el dia de la colonoscopia
|
|
Aceptación del paciente
Periodo de tiempo: el dia de la colonoscopia
|
usando cuestionario
|
el dia de la colonoscopia
|
|
Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: el dia de la colonoscopia
|
usando cuestionarios
|
el dia de la colonoscopia
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Jong Pil Im, M.D.,Ph.D., Seoul National University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
30 de enero de 2013
Finalización primaria (ACTUAL)
31 de agosto de 2013
Finalización del estudio (ACTUAL)
31 de enero de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de noviembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de diciembre de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
10 de diciembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
9 de marzo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2018
Última verificación
1 de febrero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Coolprep study
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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