2L Coolprep® と 1L Coolprep® と Bisacodyl の組み合わせによる腸の準備の比較
2018年3月7日 更新者：Seoul National University Hospital
結腸内視鏡検査のための腸の準備としての 2L Coolprep® と 1L Coolprep® と Bisacodyl の組み合わせの比較
Colyte® (アスコルビン酸混合ポリエチレングリコール溶液) を 2 リットルと 1 リットルの容量で使用し、大腸内視鏡検査の準備のためにビサコジルで前処理した場合の比較。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
196
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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City
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Seoul、City、大韓民国
- Seoul National University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～75年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 同意する意思がある/必要な手続きを行う
- 20歳から75歳まで
- 大腸内視鏡検査を受ける予定の健康な人
除外基準:
- 虫垂切除術以外の腹部手術歴
- 炎症性腸疾患
- 臨床的または検査で確認されたイレウス (機能的および機械的)
- 悪性
- 臨床的に重度の脳血管、心血管、腎臓、肝臓または血液疾患
- 認知症、認知障害
- 運動促進薬、鎮痙薬、止瀉薬、下剤または神経弛緩薬を 2 週間使用する
- 使用される薬剤に対する既知の感受性
- 妊娠中、授乳中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：2L クールプレップ®
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※組成/1L：塩化ナトリウム 2.691g 塩化カリウム 1.015g 無水硫酸ナトリウム 7.5g PEG 3350 100g アスコルビン酸 4.7g アスコルビン酸ナトリウム 5.9g
他の名前：
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実験的：1L Coolprep® および Bisacodyl
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他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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腸洗浄スケール
時間枠：大腸内視鏡検査の日に
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SNUHスケールを使用
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大腸内視鏡検査の日に
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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右/横/左結腸の腸洗浄スケール
時間枠：大腸内視鏡検査の日に
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SNUHスケールも使用
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大腸内視鏡検査の日に
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者のコンプライアンス
時間枠：大腸内視鏡検査の日に
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アンケートの使用
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大腸内視鏡検査の日に
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患者の同意
時間枠：大腸内視鏡検査の日に
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アンケートを使用して
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大腸内視鏡検査の日に
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患者様の満足
時間枠：大腸内視鏡検査の日に
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アンケートの使用
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大腸内視鏡検査の日に
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Jong Pil Im, M.D.,Ph.D.、Seoul National University Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年1月30日
一次修了 (実際)
2013年8月31日
研究の完了 (実際)
2014年1月31日
試験登録日
最初に提出
2012年11月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年12月7日
最初の投稿 (見積もり)
2012年12月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年3月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年3月7日
最終確認日
2017年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
2L クールプレップ®の臨床試験
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Pharmbio Korea Co., Ltd.まだ募集していません
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Parc de Salut MarGermans Trias i Pujol Hospital完了
-
Changhai HospitalTongji Hospital; Qilu Hospital of Shandong University; First Affiliated Hospital of Zhejiang University と他の協力者完了