Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání mezi 2L Coolprep® a kombinací 1L Coolprep® a Bisacodylu jako střevního preparátu

7. března 2018 aktualizováno: Seoul National University Hospital

Srovnání 2L Coolprepu® a kombinace 1L Coolprepu® a Bisacodylu jako střevního preparátu pro kolonoskopii

srovnání použití Colyte® (roztok smíšeného polyethylenglykolu s kyselinou askorbovou) ve dvoulitrovém versus jednolitrovém objemu a předúprava bisacodylem pro přípravu kolonoskopie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

196

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ochoten souhlasit/podstoupit nezbytné postupy
  • ve věku od 20 do 75 let
  • zdravé osoby plánující kolonoskopii

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza operace břicha kromě apendektomie
  • zánětlivé onemocnění střev
  • klinicky nebo laboratorně potvrzený ileus (funkční i mechanický)
  • malignita
  • klinicky závažné cerebrovaskulární, kardiovaskulární, ledvinové, jaterní nebo hematologické onemocnění
  • demence, kognitivní poruchy
  • užívání prokinetik, spazmolytik, léků proti průjmu, laxativ nebo neuroleptik za 2 týdny
  • známá citlivost na použitá činidla
  • Těhotenství, kojící žena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: 2L Coolprep®
Lék: 2L Coolprep®
* Složení/1L : chlorid sodný 2,691 g chlorid draselný 1,015 g bezvodý síran sodný 7,5 g PEG 3350 100 g kyselina askorbová 4,7 g askorbát sodný 5,9 g
Ostatní jména:
  • 2L Coolprep® (TaeJoon Pharmaceuticals, Soul, Korea)
EXPERIMENTÁLNÍ: 1L Coolprep® a Bisacodyl
Lék: 1L Coolprep® a Bisacodyl

  1. Coolprep® (TaeJoon Pharmaceuticals, Soul, Korea)

    * Složení/1L : chlorid sodný 2,691 g chlorid draselný 1,015 g bezvodý síran sodný 7,5 g PEG 3350 100 g kyselina askorbová 4,7 g askorbát sodný 5,9 g

  2. Dulcolax-S® (Boehringer Ingelheim, Soul, Korea) * složení /1 tableta : Bisacodyl 5 mg, docusát sodný 16,75 mg
Ostatní jména:
  • 1. Coolprep® (TaeJoon Pharmaceuticals, Soul, Korea): 1 l
  • 2. Dulcolax-S® (Boehringer Ingelheim, Soul, Korea): 4 tablety

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice na čištění střev
Časové okno: v den kolonoskopie
pomocí stupnice SNUH
v den kolonoskopie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice pro čištění střev pravého/příčného/levého tlustého střeva
Časové okno: v den kolonoskopie
také pomocí stupnice SNUH
v den kolonoskopie

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Compliance pacienta
Časové okno: v den kolonoskopie
pomocí dotazníků
v den kolonoskopie
Přijetí pacienta
Časové okno: v den kolonoskopie
pomocí dotazníku
v den kolonoskopie
Spokojenost pacienta
Časové okno: v den kolonoskopie
pomocí dotazníků
v den kolonoskopie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Jong Pil Im, M.D.,Ph.D., Seoul National University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

30. ledna 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. srpna 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. ledna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. listopadu 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. prosince 2012

První zveřejněno (ODHAD)

10. prosince 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

9. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. března 2018

Naposledy ověřeno

1. února 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Coolprep study

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 2L Coolprep®

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit