Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse mellan 2L Coolprep® och kombination av 1L Coolprep® och Bisacodyl som tarmförberedelse

7 mars 2018 uppdaterad av: Seoul National University Hospital

Jämförelse mellan 2L Coolprep® och kombination av 1L Coolprep® och Bisacodyl som tarmförberedelse för koloskopi

jämförelse av användningen av Colyte® (askorbinsyrablandad polyetylenglykollösning) i två-liters mot en-liters volym och förbehandling med bisacodyl för koloskopiförberedelse.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

196

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • villig att samtycka/genomgå nödvändiga förfaranden
  • mellan 20 och 75 år
  • friska personer som planerar att genomgå en koloskopi

Exklusions kriterier:

  • historia av bukkirurgi förutom blindtarmsoperation
  • inflammatorisk tarmsjukdom
  • kliniskt eller laboratoriebekräftad ileus (både funktionell och mekanisk)
  • malignitet
  • kliniskt allvarlig cerebrovaskulär, kardiovaskulär, njur-, lever- eller hematologisk sjukdom
  • demens, kognitiv funktionsnedsättning
  • användning av prokinetika, kramplösande medel, läkemedel mot diarré, laxermedel eller neuroleptika på 2 veckor
  • känd känslighet för de medel som används
  • Graviditet, ammande kvinna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: 2L Coolprep®
Läkemedel: 2L Coolprep®
* Sammansättningar/1L : Natriumklorid 2,691 g Kaliumklorid 1,015 g Vattenfritt natriumsulfat 7,5 g PEG 3350 100 g askorbinsyra 4,7 g natriumaskorbat 5,9 g
Andra namn:
  • 2L Coolprep® (TaeJoon Pharmaceuticals, Seoul, Korea)
EXPERIMENTELL: 1L Coolprep® och Bisacodyl
Läkemedel: 1L Coolprep® och Bisacodyl

  1. Coolprep® (TaeJoon Pharmaceuticals, Seoul, Korea)

    * Sammansättningar/1L : Natriumklorid 2,691 g Kaliumklorid 1,015 g Vattenfritt natriumsulfat 7,5 g PEG 3350 100 g askorbinsyra 4,7 g natriumaskorbat 5,9 g

  2. Dulcolax-S® (Boehringer Ingelheim, Seoul, Korea) * sammansättning /1 tablett: Bisacodyl 5mg, docusate natrium 16,75mg
Andra namn:
  • 1. Coolprep® (TaeJoon Pharmaceuticals, Seoul, Korea): 1L
  • 2. Dulcolax-S® (Boehringer Ingelheim, Seoul, Korea): 4 tabletter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tarmrengöringsvåg
Tidsram: på dagen för koloskopin
använder SNUH-skalan
på dagen för koloskopin

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tarmrengöringsskala av höger/tvärgående/vänster kolon
Tidsram: på dagen för koloskopin
använder även SNUH-skalan
på dagen för koloskopin

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientens följsamhet
Tidsram: på dagen för koloskopin
med hjälp av frågeformulär
på dagen för koloskopin
Patientens acceptans
Tidsram: på dagen för koloskopin
med hjälp av frågeformulär
på dagen för koloskopin
Patientens tillfredsställelse
Tidsram: på dagen för koloskopin
med hjälp av frågeformulär
på dagen för koloskopin

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Utredare

  • Studierektor: Jong Pil Im, M.D.,Ph.D., Seoul National University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

30 januari 2013

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 augusti 2013

Avslutad studie (FAKTISK)

31 januari 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 november 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 december 2012

Första postat (UPPSKATTA)

10 december 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

9 mars 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2018

Senast verifierad

1 februari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Coolprep study

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på 2L Coolprep®

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera