Összehasonlítás a 2 l Coolprep® és az 1 l Coolprep® és a Bisacodyl kombinációja között bélkészítményként
2018. március 7. frissítette: Seoul National University Hospital
A 2 l Coolprep® és az 1 l Coolprep® és a Bisacodyl kombinációja a vastagbéltükrözéshez használt bélkészítményként
a Colyte® (aszkorbinsavas vegyes polietilénglikol-oldat) kétliteres és egyliteres térfogatú és biszakodillas előkezelésének összehasonlítása kolonoszkópiás előkészítéshez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
196
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
City
-
Seoul, City, Koreai Köztársaság
- Seoul National University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- hajlandó beleegyezni / alávetni a szükséges eljárásokat
- 20 és 75 év között
- egészséges személyek, akik kolonoszkópiát terveznek
Kizárási kritériumok:
- anamnézisben szereplő hasi műtét, kivéve a vakbélműtétet
- gyulladásos bélbetegség
- klinikailag vagy laboratóriumilag igazolt ileus (funkcionális és mechanikai egyaránt)
- rosszindulatú daganat
- klinikailag súlyos cerebrovaszkuláris, szív- és érrendszeri, vese-, máj- vagy hematológiai betegség
- demencia, kognitív károsodás
- prokinetikumok, görcsoldók, hasmenés elleni szerek, hashajtók vagy neuroleptikumok alkalmazása 2 héten belül
- ismert érzékenység az alkalmazott szerekkel szemben
- Terhesség, szoptató nő
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2L Coolprep®
|
* Összetétel/1 liter: nátrium-klorid 2,691 g kálium-klorid 1,015 g vízmentes nátrium-szulfát 7,5 g PEG 3350 100 g aszkorbinsav 4,7 g nátrium-aszkorbát 5,9 g
Más nevek:
|
|
KÍSÉRLETI: 1 liter Coolprep® és Bisacodyl
|
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Béltisztító mérleg
Időkeret: a kolonoszkópia napján
|
SNUH skála segítségével
|
a kolonoszkópia napján
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Béltisztító skála a jobb / keresztirányú / bal vastagbélben
Időkeret: a kolonoszkópia napján
|
SNUH skála használatával is
|
a kolonoszkópia napján
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A páciens betartása
Időkeret: a kolonoszkópia napján
|
kérdőívek segítségével
|
a kolonoszkópia napján
|
|
A páciens elfogadása
Időkeret: a kolonoszkópia napján
|
kérdőív segítségével
|
a kolonoszkópia napján
|
|
A beteg elégedettsége
Időkeret: a kolonoszkópia napján
|
kérdőívek segítségével
|
a kolonoszkópia napján
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Jong Pil Im, M.D.,Ph.D., Seoul National University Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2013. január 30.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2013. augusztus 31.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2014. január 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. november 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. december 7.
Első közzététel (BECSLÉS)
2012. december 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2018. március 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 7.
Utolsó ellenőrzés
2017. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Coolprep study
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .