Сравнение 2 л Coolprep® и комбинации 1 л Coolprep® и бисакодила в качестве подготовки кишечника
7 марта 2018 г. обновлено: Seoul National University Hospital
Сравнение 2 л Coolprep® и комбинации 1 л Coolprep® и бисакодила при подготовке кишечника к колоноскопии
сравнение использования Colyte® (раствор полиэтиленгликоля, смешанный с аскорбиновой кислотой) в двухлитровом объеме против однолитрового и предварительной обработки бисакодилом для подготовки к колоноскопии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
196
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
City
-
Seoul, City, Корея, Республика
- Seoul National University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- готовы согласиться / пройти необходимые процедуры
- в возрасте от 20 до 75 лет
- здоровые люди, планирующие пройти колоноскопию
Критерий исключения:
- абдоминальная хирургия в анамнезе, кроме аппендэктомии
- воспалительное заболевание кишечника
- клинически или лабораторно подтвержденная кишечная непроходимость (как функциональная, так и механическая)
- злокачественность
- клинически тяжелые цереброваскулярные, сердечно-сосудистые, почечные, печеночные или гематологические заболевания
- деменция, когнитивные нарушения
- применение прокинетиков, спазмолитиков, противодиарейных препаратов, слабительных или нейролептиков в течение 2 недель
- известная чувствительность к используемым агентам
- Беременность, Кормящая женщина
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2 л Кулпреп®
|
* Составы/1 л: Хлорид натрия 2,691 г Хлорид калия 1,015 г Безводный сульфат натрия 7,5 г ПЭГ 3350 100 г аскорбиновой кислоты 4,7 г аскорбат натрия 5,9 г
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 1 л Coolprep® и бисакодил
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала очищения кишечника
Временное ограничение: в день колоноскопии
|
по шкале SNUH
|
в день колоноскопии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала очистки кишечника правой/поперечной/левой кишки
Временное ограничение: в день колоноскопии
|
также по шкале SNUH
|
в день колоноскопии
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Комплаентность пациента
Временное ограничение: в день колоноскопии
|
с помощью анкет
|
в день колоноскопии
|
|
Принятие пациента
Временное ограничение: в день колоноскопии
|
используя вопросник
|
в день колоноскопии
|
|
Удовлетворенность пациента
Временное ограничение: в день колоноскопии
|
с помощью анкет
|
в день колоноскопии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Jong Pil Im, M.D.,Ph.D., Seoul National University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 января 2013 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 августа 2013 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 января 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 ноября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 декабря 2012 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
10 декабря 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
9 марта 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 марта 2018 г.
Последняя проверка
1 февраля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Coolprep study
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .