Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning mellem 2L Coolprep® og kombination af 1L Coolprep® og Bisacodyl som tarmpræparation

7. marts 2018 opdateret af: Seoul National University Hospital

Sammenligning mellem 2L Coolprep® og kombination af 1L Coolprep® og Bisacodyl som tarmforberedelse til koloskopi

sammenligning af brugen af ​​Colyte® (ascorbinsyreblandet polyethylenglycolopløsning) i to-liters versus én-liters volumen og forbehandling med bisacodyl til koloskopiforberedelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

196

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • City
      • Seoul, City, Korea, Republikken
        • Seoul National University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • villig til at give samtykke/gennemgå nødvendige procedurer
  • mellem 20 og 75 år
  • raske personer, der planlægger at få foretaget en koloskopi

Ekskluderingskriterier:

  • anamnese med abdominal kirurgi undtagen blindtarmsoperation
  • inflammatorisk tarmsygdom
  • klinisk eller laboratoriebekræftet ileus (både funktionel og mekanisk)
  • malignitet
  • klinisk alvorlig cerebrovaskulær, kardiovaskulær, nyre-, lever- eller hæmatologisk sygdom
  • demens, kognitiv svækkelse
  • brug af prokinetik, antispasmodika, antidiarrémedicin, afføringsmidler eller neuroleptika på 2 uger
  • kendt følsomhed over for de anvendte midler
  • Graviditet, ammende kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: 2L Coolprep®
Medicin: 2L Coolprep®
* Sammensætninger/1L: Natriumklorid 2,691 g Kaliumklorid 1,015 g Vandfrit natriumsulfat 7,5 g PEG 3350 100 g ascorbinsyre 4,7 g natriumascorbat 5,9 g
Andre navne:
  • 2L Coolprep® (TaeJoon Pharmaceuticals, Seoul, Korea)
EKSPERIMENTEL: 1L Coolprep® og Bisacodyl
Medicin: 1L Coolprep® og Bisacodyl

  1. Coolprep® (TaeJoon Pharmaceuticals, Seoul, Korea)

    * Sammensætninger/1L: Natriumklorid 2,691 g Kaliumklorid 1,015 g Vandfrit natriumsulfat 7,5 g PEG 3350 100 g ascorbinsyre 4,7 g natriumascorbat 5,9 g

  2. Dulcolax-S® (Boehringer Ingelheim, Seoul, Korea) * sammensætning /1 tablet: Bisacodyl 5mg, docusate natrium 16,75mg
Andre navne:
  • 1. Coolprep® (TaeJoon Pharmaceuticals, Seoul, Korea): 1L
  • 2. Dulcolax-S® (Boehringer Ingelheim, Seoul, Korea): 4 tabletter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tarmrensningsskala
Tidsramme: på dagen for koloskopi
ved hjælp af SNUH-skalaen
på dagen for koloskopi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tarmrensningsskala af højre/tværgående/venstre tyktarm
Tidsramme: på dagen for koloskopi
også ved hjælp af SNUH-skalaen
på dagen for koloskopi

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patients compliance
Tidsramme: på dagen for koloskopi
ved hjælp af spørgeskemaer
på dagen for koloskopi
Patientens accept
Tidsramme: på dagen for koloskopi
ved hjælp af spørgeskema
på dagen for koloskopi
Patientens tilfredshed
Tidsramme: på dagen for koloskopi
ved hjælp af spørgeskemaer
på dagen for koloskopi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Jong Pil Im, M.D.,Ph.D., Seoul National University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

30. januar 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. august 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. november 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. december 2012

Først opslået (SKØN)

10. december 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

9. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. marts 2018

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Coolprep study

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tarmforberedelse før koloskopi

Kliniske forsøg med 2L Coolprep®

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner