2 升 Coolprep® 与 1 升 Coolprep® 和比沙可啶组合作为肠道准备的比较
2018年3月7日 更新者：Seoul National University Hospital
2L Coolprep® 与 1L Coolprep® 和比沙可啶的组合作为结肠镜检查肠道准备的比较
比较 Colyte®（抗坏血酸混合聚乙二醇溶液）在两升和一升体积中的使用以及使用比沙可啶进行结肠镜检查准备的预处理。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
196
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
City
-
Seoul、City、大韩民国
- Seoul National University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 愿意同意/接受必要的程序
- 20至75岁之间
- 计划进行结肠镜检查的健康人
排除标准：
- 除阑尾切除术外的腹部手术史
- 炎症性肠病
- 临床或实验室证实的肠梗阻（功能性和机械性）
- 恶性肿瘤
- 临床上严重的脑血管、心血管、肾脏、肝脏或血液系统疾病
- 痴呆症、认知障碍
- 在 2 周内使用促运动药、解痉药、止泻药、泻药或抗精神病药
- 已知对所用药剂的敏感性
- 怀孕、哺乳期妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：2L Coolprep®
|
* 成分/1L : 氯化钠 2.691g 氯化钾 1.015g 无水硫酸钠 7.5g PEG 3350 100g 抗坏血酸 4.7g 抗坏血酸钠 5.9g
其他名称：
|
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实验性的：1 升 Coolprep® 和比沙可啶
|
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肠道清洁秤
大体时间：结肠镜检查当天
|
使用 SNUH 量表
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结肠镜检查当天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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右/横/左结肠肠道清洁标尺
大体时间：结肠镜检查当天
|
也使用 SNUH 量表
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结肠镜检查当天
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者的依从性
大体时间：结肠镜检查当天
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使用问卷
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结肠镜检查当天
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患者接受
大体时间：结肠镜检查当天
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使用问卷
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结肠镜检查当天
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患者满意度
大体时间：结肠镜检查当天
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使用问卷
|
结肠镜检查当天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Jong Pil Im, M.D.,Ph.D.、Seoul National University Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年1月30日
初级完成 (实际的)
2013年8月31日
研究完成 (实际的)
2014年1月31日
研究注册日期
首次提交
2012年11月27日
首先提交符合 QC 标准的
2012年12月7日
首次发布 (估计)
2012年12月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年3月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年3月7日
最后验证
2017年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.