반복적인 경두개 자기 자극을 통한 비정형 안면 통증 평가 및 치료 환자 (EMTr-AFP)
2014년 4월 24일 업데이트: Ricardo Galhardoni, University of Sao Paulo
비정형 안면통증은 만성질환으로 진단과 치료 과정에서 전문가들 사이에 병리생리학에 대한 합의가 이루어지지 않아 논란이 되고 있다.
이 개체를 병리학적 징후가 없는 잠재적인 신경병증 원인으로 간주하는 것이 가능합니다.
반복적인 경두개 자기가 만성 통증 치료에 좋은 결과를 나타낸다는 것을 알고 있습니다.
이 연구의 목적은 AFP 환자의 피질 역치 및 흥분성을 평가하고 대조군과 비교하여 rTMS를 겪는 환자의 통증 개선 패턴과 신경조절 절차에 대한 치료 반응을 확인하는 것입니다.
여기에는 DAF 환자 20명과 rTMS로 치료받은 대조군 20명(5개 세션)을 등록하고 설문지(EDOF 임상 기록, McGill 통증 설문지, 시각적 아날로그 척도, 신경병성 통증 증상 목록, 신경병성 통증 DN4 설문지, SF -36, 브리핑)을 통해 평가했습니다. 고통 재고).
데이터의 끝에서 통계적으로 분석되고 평균 및 표준 편차로 표시되며 Student's t test, 분산 분석(ANOVA), Tukey-Kramer 및 Pearson 상관 관계로 분석됩니다.
유의수준은 5%이다.
결과는 국내 및 국제적으로 해당 지역에서 색인된 저널에 게시되고 컨퍼런스 및 과학 회의에서 발표됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
SP
-
São Paulo, SP, 브라질, 05403900
- Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo (HC/FMUSP)
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 국제두통학회 비정형 안면통증 기준 충족
- 정보에 입각한 동의서 서명 기간
제외 기준:
- 두개골의 외상, 간질이 치료되지 않음,
- 약물 사용은 발작 역치를 감소시킵니다.
- 마약을 사용하는 환자, 코카인과 알코올
- 신경외과용 클립, 심박조율기, 두개내압 증가(발작 후 후유증 위험)
- 임산부 또는 수유부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: rTMS 활성
rTMS 리얼을 겪고 있는 환자
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AFP 치료를 위해 반복적인 경두개 자기 자극을 받는 환자.
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가짜 비교기: rTMS-샴
위약 rTMS를 받는 환자
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AFP 치료를 위해 반복적인 경두개 자기 자극을 받는 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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고통 기준치의 변화
기간: 기준선(포함 시점) 및 각 세션 종료 rTMS(3개월 동안 4X)
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구두 아날로그 척도(VAS)로 평가
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기준선(포함 시점) 및 각 세션 종료 rTMS(3개월 동안 4X)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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흥분성 피질
기간: 기준선(포함 시점) 및 rTMS의 각 세션 종료(3개월 동안 4X)
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흥분성 피질 측정의 변화
|
기준선(포함 시점) 및 rTMS의 각 세션 종료(3개월 동안 4X)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 12월 7일
처음 게시됨 (추정)
2012년 12월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 4월 24일
마지막으로 확인됨
2014년 4월 1일
추가 정보
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rTMS에 대한 임상 시험
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Centre hospitalier de Ville-Evrard, France모병
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Changping LaboratoryWuhan Mental Health Centre정지된
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University of TehranStanford University완전한
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Changping LaboratoryBeijing HuiLongGuan Hospital모병
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National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch아직 모집하지 않음